Оценка липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой в моче, для прогнозирования ОПП в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии
3 января 2024 г. обновлено: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
Оценка липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой в моче (NGAL), для прогнозирования острого повреждения почек (ОПН) в отделении интенсивной терапии новорожденных, получающих множественные нефротоксические препараты (NICU NINJA NGAL)
Воздействие нефротоксических препаратов (НТМх) является одной из наиболее часто упоминаемых причин острого повреждения почек (ОПП) у госпитализированных детей и является основной причиной ОПП в 16% случаев.
В ходе первоначальной работы в UAB/Children's of Alabama Hospital было обнаружено, что воздействие NTMx потенциально поддается изменению, а связанное с ним ОПП является предотвратимым неблагоприятным событием, связанным с безопасностью.
В настоящее время для мониторинга ОПП, связанного с NTMx, доступен только мониторинг креатинина сыворотки.
Гипотеза этого исследования NINJA NGAL заключается в том, что NGAL мочи обладает высокой чувствительностью для выявления ОПП, связанного с NTMx.
UAB/Children's of Alabama предлагает измерение NGAL в моче младенцам в отделении интенсивной терапии новорожденных для выявления связанного с NTMX ОПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность, индуцированная нефротоксическими препаратами (НТМ-ОПП), является актуальным, но недостаточно диагностируемым заболеванием в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
До 87% младенцев с очень низкой массой тела при рождении подвергаются воздействию по крайней мере одного нефротоксического препарата (НТМ). NTM-AKI связан с плохими краткосрочными и долгосрочными результатами.
В настоящее время не существует методов лечения ОПП, кроме поддерживающей терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение интенсивной терапии новорожденных
Описание
Критерии включения:
все стационарные пациенты отделения интенсивной терапии новорожденных в возрасте до 1 года; старше 4 дней, которые
- Прием 3 и более нефротоксичных препаратов в один день ИЛИ
- Прием 3 и более дней внутривенного аминогликозида или ванкомицина
Критерий исключения:
Возраст менее 4 дней
- В настоящее время лечится от инфекции мочевыводящих путей.
- Наличие острой почечной недостаточности до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные, подвергшиеся воздействию нефротоксичных препаратов
Новорожденные, подвергшиеся воздействию нефротоксичных препаратов, согласно критериям включения NINJA.
|
биомаркер мочи измеряется и обрабатывается партиями
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с повышенным уровнем NGAL в моче
Временное ограничение: Ежедневно в течение одной недели после соответствия критериям воздействия нефротоксичных препаратов
|
NGAL является ранним, чувствительным, неинвазивным биомаркером мочи для ОПП.
|
Ежедневно в течение одной недели после соответствия критериям воздействия нефротоксичных препаратов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300000362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
быть определенным
Сроки обмена IPD
в 2025 году на 4 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .