NICU에서 AKI를 예측하기 위한 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 평가
2024년 1월 3일 업데이트: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
여러 가지 신독성 약물(NICU NINJA NGAL)을 받는 영아의 NICU에서 급성 신장 손상(AKI)을 예측하기 위한 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 평가
신독성 약물(NTMx) 노출은 입원한 소아에서 급성 신장 손상(AKI)의 가장 일반적으로 인용되는 원인 중 하나이며 사례의 16%에서 AKI의 주요 원인입니다.
UAB/Children's of Alabama Hospital의 초기 작업을 통해 NTMx 노출은 잠재적으로 수정 가능한 것으로 밝혀졌으며 관련 AKI는 피할 수 있는 부작용입니다.
현재 NTMx 관련 AKI를 모니터링하기 위해 혈청 크레아티닌 모니터링만 사용할 수 있습니다.
이 NINJA NGAL 연구의 가설은 소변 NGAL이 NTMx 관련 AKI를 감지하는 데 매우 민감하다는 것입니다.
UAB/Children's of Alabama는 NTMX 관련 AKI를 감지하기 위해 NICU의 유아에게 소변 NGAL 측정을 제공하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신독성 약물 유발 급성 신장 손상(NTM-AKI)은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 관련이 있지만 아직 과소 진단된 이환율입니다.
초저체중 출생아의 최대 87%가 적어도 하나의 신독성 약물(NTM)에 노출됩니다. NTM-AKI는 불량한 장단기 결과와 관련이 있습니다.
현재 지지 요법 외에 AKI에 대한 치료법은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's of Alabama
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 집중 치료실
설명
포함 기준:
1세 미만의 모든 NICU 입원 환자; 생후 4일 이상
- 같은 날 3가지 이상의 신독성 약물을 투여 받거나
- 아미노글리코사이드 또는 반코마이신을 3일 이상 정맥 주사
제외 기준:
생후 4일 미만
- 현재 요로 감염으로 치료 중
- 등록 전 급성 신장 손상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신독성 약물에 노출된 신생아
NINJA 포함 기준에 정의된 신독성 약물에 노출된 신생아
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소변 바이오마커를 측정하고 일괄 처리합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 NGAL이 상승한 환자의 비율
기간: 신독성 약물 노출 기준을 충족한 후 일주일 동안 매일
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NGAL은 AKI에 대한 초기의 민감한 비침습적 소변 바이오마커입니다.
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신독성 약물 노출 기준을 충족한 후 일주일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300000362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결정될
IPD 공유 기간
2025년에 4년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
소변 호중구 젤라티나제-관련 리포칼린에 대한 임상 시험
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Theodor Bilharz Research InstituteCairo University완전한