Virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin arviointi AKI:n ennustamiseksi NICU:ssa
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
Virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) arviointi Ito ennustaa akuutin munuaisvaurion (AKI) NICU:ssa lapsilla, jotka saavat useita nefrotoksisia lääkkeitä (NICU NINJA NGAL)
Altistuminen munuaistoksisille lääkkeille (NTMx) on yksi yleisimmin mainituista akuutin munuaisvaurion (AKI) syistä sairaalahoidossa olevilla lapsilla, ja se on AKI:n ensisijainen syy 16 %:ssa tapauksista.
UAB/Childs of Alabama Hospital -sairaalan ensimmäisten töiden aikana NTMx-altistuksen havaittiin olevan mahdollisesti muunnettavissa ja siihen liittyvä AKI on vältettävissä oleva haitallinen turvallisuustapahtuma.
Tällä hetkellä vain seerumin kreatiniinin seuranta on käytettävissä NTMx:ään liittyvän AKI:n seurantaan.
Tämän NINJA NGAL -tutkimuksen hypoteesi on, että virtsan NGAL on erittäin herkkä havaitsemaan NTMx:ään liittyvää AKI:ta.
UAB/Children's of Alabama tuo virtsan NGAL-mittauksia NICU:ssa oleville vauvoille NTMX:hen liittyvän AKI:n havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nefrotoksisten lääkkeiden aiheuttama akuutti munuaisvaurio (NTM-AKI) on merkityksellinen mutta alidiagnosoitu sairastuvuus vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Jopa 87 % erittäin pienipainoisista vauvoista altistuu vähintään yhdelle nefrotoksiselle lääkkeelle (NTM). NTM-AKI liittyy huonoihin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.
Tällä hetkellä AKI:lle ei ole olemassa muita hoitoja tukihoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki alle 1-vuotiaat NICU-sairaalapotilaat; yli 4 päivän ikäisiä
- 3 tai useamman nefrotoksisen lääkkeen saaminen samana päivänä TAI
- 3 tai useamman päivän ajan suonensisäistä aminoglykosidia tai vankomysiiniä
Poissulkemiskriteerit:
Alle 4 päivän ikäinen
- Parhaillaan hoidetaan virtsatietulehduksen vuoksi
- Akuutti munuaisvaurio ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nefrotoksisille lääkkeille altistuneet vastasyntyneet
Vastasyntyneet, jotka ovat altistuneet nefrotoksisille lääkkeille NINJA-kriteerien mukaisesti
|
virtsan biomarkkeri mitataan ja erissä käsitellään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kohonnut virtsan NGAL
Aikaikkuna: Päivittäin viikon ajan sen jälkeen, kun nefrotoksisille lääkkeille altistumisen kriteerit ovat täyttyneet
|
NGAL on varhainen, herkkä, ei-invasiivinen virtsan biomarkkeri AKI:lle.
|
Päivittäin viikon ajan sen jälkeen, kun nefrotoksisille lääkkeille altistumisen kriteerit ovat täyttyneet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300000362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
olla päättäväinen
IPD-jaon aikakehys
vuonna 2025 4 vuoden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .