Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu w celu przewidywania AKI na OIOM-ie dla noworodków

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham

Ocena lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL) Ito przewiduje ostre uszkodzenie nerek (AKI) na OIT u niemowląt otrzymujących wiele leków nefrotoksycznych (NICU NINJA NGAL)

Ekspozycja na leki nefrotoksyczne (NTMx) jest jedną z najczęściej wymienianych przyczyn ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u hospitalizowanych dzieci i jest główną przyczyną AKI w 16% przypadków. Dzięki wstępnym pracom w szpitalu UAB/Children's of Alabama stwierdzono, że ekspozycja na NTMx jest potencjalnie modyfikowalna, a związana z nią AKI jest możliwym do uniknięcia niekorzystnym zdarzeniem związanym z bezpieczeństwem. Obecnie dostępne jest tylko monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy w celu monitorowania AKI związanego z NTMx. Hipoteza tego badania NINJA NGAL jest taka, że ​​NGAL w moczu jest bardzo czuły na wykrywanie AKI związanego z NTMx. UAB/Children's of Alabama przeprowadza pomiar NGAL w moczu u niemowląt na OIOM-ie dla noworodków w celu wykrycia AKI związanego z NTMX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek wywołane lekami nefrotoksycznymi (NTM-AKI) jest istotnym, ale niedodiagnozowanym stanem chorobowym na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Aż 87% niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową jest narażonych na co najmniej jeden lek nefrotoksyczny (NTM). NTM-AKI wiąże się ze złymi wynikami krótko- i długoterminowymi.

Obecnie nie istnieją żadne metody leczenia AKI poza opieką wspomagającą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's of Alabama
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodkowy oddział intensywnej opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci hospitalizowani na NICU w wieku poniżej 1 roku; powyżej 4 dnia życia

    • Otrzymanie 3 lub więcej leków nefrotoksycznych tego samego dnia LUB
    • Otrzymywanie przez 3 lub więcej dni dożylnego aminoglikozydu lub wankomycyny

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 4 dni życia

    • Obecnie leczony na infekcję dróg moczowych
    • Obecność ostrego uszkodzenia nerek przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki narażone na leki nefrotoksyczne
Noworodki narażone na leki nefrotoksyczne zgodnie z kryteriami włączenia NINJA
Test diagnostyczny: Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilów w moczu
Mierzy się biomarker moczu i przetwarza wsadowo
Inne nazwy:
  • mocz NGAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z podwyższonym NGAL w moczu
Ramy czasowe: Codziennie przez tydzień po spełnieniu kryteriów ekspozycji na leki nefrotoksyczne
NGAL jest wczesnym, czułym, nieinwazyjnym biomarkerem wykrywającym AKI w moczu.
Codziennie przez tydzień po spełnieniu kryteriów ekspozycji na leki nefrotoksyczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300000362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

do ustalenia

Ramy czasowe udostępniania IPD

w 2025 roku na 4 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj