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系统性和亚急性红斑狼疮中的毛细血管扩张性掌跖角化病

2020年4月19日更新者：University Hospital, Montpellier

系统性和亚急性红斑狼疮中的毛细血管扩张性掌跖角化病：到扁平苔藓样红斑狼疮的一种形式？

系统性红斑狼疮 (SLE) 和亚急性皮肤红斑狼疮 (SCLE) 期间与青紫色毛细血管扩张性红斑相关的掌跖角化病 (PPK) 是文献中很少报道的罕见现象。研究人员假设，临床免疫学评估和对患有 SLE 和 SCLE 的患者的 PPK 和红斑皮肤活检标本的详细调查可能导致更准确地确定这种损伤的病理学设置。报告具有疗效评估的不同疗法可能有助于突出对这些患者有用的治疗。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景：掌跖角化病 (PPK) 与系统性红斑狼疮 (SLE) 期间的青灰色毛细血管扩张性红斑相关，是一种罕见现象，文献中很少报道。据我们所知，迄今为止还没有描述过亚急性皮肤红斑狼疮 (SCLE) 病例。发病机制及病因不明：可为SLE无特异性皮肤表现、疣状冻疮性狼疮、扁平苔藓、盘状红斑狼疮皮损、重叠综合征或两种疾病并存。

客观的：

确定患有 SLE 和 SCLE 的 PPK 和青灰色毛细血管扩张性红斑相关患者的临床免疫学和组织病理学特征
描述所使用的不同疗法和疗效评估方法：多中心回顾性描述性研究报告了 14 名 SLE 或 SCLE 患者患有肢端青紫红斑性角化病，以及有关红斑狼疮和肢端角化病的临床数据、免疫学血样发现以及角化和青紫的组织病理学结果如果进行直接免疫荧光红斑活检。为治愈而设定的治疗被记录下来，然后进行疗效评估：完全失败、部分缓解、完全缓解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - Uh Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 SLE 或 SCLE 并伴有手掌和/或足底皮肤角化病并伴有青灰色毛细血管扩张性红斑的患者

描述

纳入标准：

> 18 岁
根据 2019 ACR/EULAR 标准患有 SLE 或 SCLE
伴有青灰色毛细血管扩张性红斑的手掌和/或足底角化病

排除标准：

< 18 岁
患有没有 SLE 或 SCLE 标准的狼疮病变
无手掌和/或足底皮肤角化病伴青紫色毛细血管扩张性红斑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定临床免疫学特征大体时间：1天	确定患有 SLE 和 SCLE 的 PPK 和青灰色毛细血管扩张性红斑相关患者的临床免疫学特征。	1天
确定临床组织病理学特征大体时间：1天	流行病学临床免疫组织病理学数据	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用不同的疗法大体时间：1天	描述使用的不同疗法。每位患者肢端角化病药物治疗报告	1天
不同疗法疗效评估大体时间：1天	疗效评估：完全失败、部分缓解、完全缓解	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

研究主任：Didier BESSIS, PhD、University Hospitals of Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月19日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月19日

最后验证

2020年3月1日

系统性和亚急性红斑狼疮中的毛细血管扩张性掌跖角化病