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전신 및 아급성 홍반성 루푸스에서의 모세혈관확장성 손발바닥 각피증

2020년 4월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier

전신성 및 아급성 홍반성 루푸스에서의 모세혈관확장성 손발바닥 각피증 : 편평태선형 홍반성 루푸스의 한 형태로?

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 아급성 피부 홍반성 루푸스(SCLE) 동안 납빛 모세혈관확장성 홍반과 관련된 손바닥저부 각피증(PPK)은 문헌에서 거의 보고되지 않는 드문 현상입니다. 연구자들은 SLE 및 SCLE로 고통받는 환자의 PPK 및 홍반의 피부 생검 표본에 대한 임상-면역학적 평가 및 상세한 조사를 통해 이 손상의 더 정확한 병리학적 설정을 결정할 수 있다고 가정합니다. 효능 평가와 함께 다양한 치료법을 보고하면 이러한 환자에게 유용한 치료법을 강조하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

문맥: 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 동안 납빛 모세혈관확장성 홍반과 연관된 손바닥저측각피종(PPK)은 문헌에 거의 보고되지 않은 드문 현상입니다. 우리가 아는 한, 지금까지 아급성 피부 홍반성 루푸스(SCLE)에 대해 기술된 사례는 없습니다. 병인 및 병인학적 기원은 명확하지 않습니다. SLE, 사마귀 동창 루푸스, 편평태선, 원판상 홍반성 루푸스 병변, 중복 증후군 또는 두 질병의 공존의 비특이적 피부 증상일 수 있습니다.

목적:

  1. PPK 및 SLE 및 SCLE로 고통받는 livid telangiectatic erythema 관련 환자의 임상 면역학적 및 조직병리학적 특징을 결정합니다.
  2. 사용된 다양한 치료제 및 효능 평가 방법 설명: 낭포성 홍반성 홍반성 각피증을 앓고 있는 SLE 또는 SCLE 환자 14명을 보고하는 다심적 후향적 기술 연구, 홍반성 루푸스 및 말단 각피종에 관한 임상 데이터, 면역학적 혈액 샘플 소견 및 각피증 및 납빛성 피부의 조직병리학적 결과 수행되는 경우 직접 면역형광을 사용한 홍반 생검. 치료를 위해 설정한 치료법은 다음과 같은 효능 평가에 따라 기록됩니다: 전체 실패, 부분 완화, 완전 완화.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UH Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Livid telangiectatic erythema을 동반한 손바닥 및/또는 발바닥 각피증을 동반한 SLE 또는 SCLE을 앓고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 2019 ACR/EULAR 기준에 따라 SLE 또는 SCLE로 고통받는
  • 검붉은 모세혈관확장성 홍반을 동반한 손바닥 및/또는 발바닥 각피증

제외 기준:

  • 18세 미만
  • SLE 또는 SCLE 기준이 없는 루푸스 병변을 앓고 있는 환자
  • 납빛 모세혈관확장성 홍반을 동반한 손바닥 및/또는 발바닥 각피증이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 면역학적 특징 결정
기간: 1 일
SLE 및 SCLE로 고통받는 PPK 및 livid telangiectatic erythema 관련 환자의 임상 면역학적 특징을 결정합니다.
1 일
임상 조직 병리학 적 특징 결정
기간: 1 일
역학 클리닉 면역 조직 병리학 데이터
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용되는 다양한 치료제
기간: 1 일
사용되는 다양한 치료법을 설명하십시오. 환자별 말단 각피증 치료에 사용된 약물요법 보고서
1 일
다양한 치료제 효능 평가
기간: 1 일
치료의 효능 평가: 완전실패, 부분관해, 완전관해
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 책임자: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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