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Teleangiektatische palmoplantare Keratodermie bei systemischem und subakutem Lupus erythematodes

19. April 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Teleangiektatische palmoplantare Keratodermie bei systemischem und subakutem Lupus erythematodes: zu einer Form des Lichen planus-ähnlichen Lupus erythematodes?

Palmoplantare Keratodermie (PPK) im Zusammenhang mit lividem teleangiektatischem Erythem bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) und subakutem kutanem Lupus erythematodes (SCLE) ist ein seltenes Phänomen, über das in der Literatur selten berichtet wird. Die Forscher gehen davon aus, dass eine klinisch-immunologische Bewertung und eine detaillierte Untersuchung von Hautbiopsieproben von PPK und Erythem von Patienten mit SLE und SCLE dazu führen könnten, die nosologischen Umstände dieser Verletzung genauer zu bestimmen. Bericht über die verschiedenen Therapeutika mit Wirksamkeitsbewertung könnte hilfreich sein, um eine nützliche Behandlung für diese Patienten hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kontext: Palmoplantare Keratodermie (PPK) in Verbindung mit lividem teleangiektatischem Erythem bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) ist ein seltenes Phänomen, über das in der Literatur selten berichtet wird. Unseres Wissens wurde bisher kein Fall von subakutem kutanem Lupus erythematodes (SCLE) beschrieben. Pathogenese und ätiologischer Ursprung sind nicht klar: Es könnte eine unspezifische kutane Manifestation von SLE, verrukösem Frostbeulen-Lupus, Lichen planus, diskoiden Lupus-erythematodes-Läsionen, Überlappungssyndrom oder Koexistenz beider Krankheiten sein.

Zielsetzung:

  1. Bestimmen Sie klinisch-immunologische und histopathologische Merkmale von Patienten mit PPK und lividem teleangiektatischem Erythem-assoziiertem Leiden an SLE und SCLE
  2. Beschreiben Sie die verschiedenen verwendeten Therapeutika und die Wirksamkeitsbewertung. Methoden: Multizentrische retrospektive deskriptive Studie mit Berichten über 14 Patienten mit SLE oder SCLE, die an einer akralen lividen erythematodes Keratodermie litten, mit klinischen Daten zu Lupus erythematodes und akraler Keratodermie, immunologischen Blutprobenbefunden und histopathologischen Ergebnissen von Keratodermie und Livide Erythembiopsien mit direkter Immunfluoreszenz, falls durchgeführt. Die zur Heilung festgelegten Behandlungen werden notiert, gefolgt von einer Wirksamkeitsbewertung: Totalversagen, teilweise Remission, vollständige Remission.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an SLE oder SCLE mit palmarer und/oder plantarer Keratodermie mit lividem teleangiektatischem Erythem leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • an SLE oder SCLE gemäß den ACR/EULAR-Kriterien von 2019 leiden
  • Mit palmarer und/oder plantarer Keratodermie mit lividem teleangiektatischem Erythem

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • an Lupusläsionen ohne SLE- oder SCLE-Kriterien leiden
  • ohne palmare und/oder plantare Keratodermie mit lividem teleangiektatischem Erythem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie klinische immunologische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie klinische immunologische Merkmale von Patienten mit PPK und lividem teleangiektatischem Erythem, die an SLE und SCLE leiden.
1 Tag
Bestimmen Sie klinische histopathologische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
Epidemiologische klinische immunologische histopathologische Daten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiedene Therapeutika verwendet
Zeitfenster: 1 Tag
Beschreiben Sie die verschiedenen verwendeten Therapeutika. Bericht über die medikamentöse Therapie zur Heilung der akralen Keratodermie für jeden Patienten
1 Tag
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Therapeutika
Zeitfenster: 1 Tag
Wirksamkeitsbewertung der Behandlungen: Totalversagen, partielle Remission, vollständige Remission
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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