Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telangiectatic Palmoplantar Keratoderma vid systemisk och subakut lupus erythematosus

19 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Telangiectatic Palmoplantar Keratoderma in Systemic and Subacute Lupus Erythematosus: till en form av Lichen Planus-liknande Lupus Erythematosus?

Palmoplantar keratoderma (PPK) associerad med livid telangiektatisk erytem under systemisk lupus erythematosus (SLE) och subakut kutan lupus erythematosus (SCLE) är ett sällsynt fenomen som sällan rapporteras i litteraturen. Utredarna antar att klinik-immunologisk bedömning och detaljerad undersökning av kutant biopsiprov av PPK och erytem hos patienter som lider av SLE och SCLE kan leda till att mer exakt bestämma nosologiska inställningar för denna skada. Rapportera de olika terapierna med effektbedömning kan vara till hjälp för att lyfta fram användbar behandling för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Palmoplantar keratoderma (PPK) associerad med livid telangiektatisk erytem under systemisk lupus erythematosus (SLE) är ett sällsynt fenomen som sällan rapporteras i litteraturen. Såvitt vi vet har inget fall beskrivits i subakut kutan lupus erythematosus (SCLE) hittills. Patogeni och etiologiskt ursprung är inte klart: det kan vara en icke-specifik kutan manifestation av SLE, verrucous chilblain lupus, lichen planus, discoid lupus erythematosus lesioner, överlappningssyndrom eller samexistens av båda sjukdomarna.

Mål:

  1. Bestäm kliniska immunologiska och histopatologiska egenskaper hos patienter med PPK och livid telangiektatisk erytem-associerad lidande av SLE och SCLE
  2. Beskriv de olika terapierna som används och effektivitetsbedömningsmetoder: Multicentrisk retrospektiv beskrivande studie som rapporterar 14 patienter med SLE eller SCLE som lider av en acral livid erythematosus keratoderma, med kliniska data om lupus erythematosus och acral keratoderma, immunologiska blodprovsfynd och histopatologiska resultat av lividkeratoderma erytembiopsier med direkt immunfluorescens om de utförs. De behandlingar som anges för att läka noteras följt av effektbedömning: totalt misslyckande, partiell remission, fullständig remission.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som lider av SLE eller SCLE med palmar och/eller plantar keratoderma med livid telangiektatisk erytem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal
  • lider av SLE eller SCLE enligt 2019 ACR/EULAR-kriterier
  • Med palmar och eller plantar keratoderma med livid telangiectatic erytem

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • lider av lupusskador utan SLE- eller SCLE-kriterier
  • utan palmar och eller plantar keratoderma med livid telangiektatisk erytem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm klinikens immunologiska egenskaper
Tidsram: 1 dag
Bestäm klinikens immunologiska egenskaper hos patienter med PPK och livid telangiektatisk erytemassocierad som lider av SLE och SCLE.
1 dag
Bestäm klinikens histopatologiska egenskaper
Tidsram: 1 dag
Epidemiologisk klinik immunologiska histopatologiska data
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika terapier används
Tidsram: 1 dag
Beskriv de olika terapierna som används. Rapport om läkemedelsbehandling som används för att läka akral keratodermi för varje patient
1 dag
Olika terapeutiska effektbedömningar
Tidsram: 1 dag
Effektbedömning av behandlingarna: totalt misslyckande, partiell remission, fullständig remission
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera