- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04356014
Telangiectatic Palmoplantar Keratoderma vid systemisk och subakut lupus erythematosus
Telangiectatic Palmoplantar Keratoderma in Systemic and Subacute Lupus Erythematosus: till en form av Lichen Planus-liknande Lupus Erythematosus?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammanhang: Palmoplantar keratoderma (PPK) associerad med livid telangiektatisk erytem under systemisk lupus erythematosus (SLE) är ett sällsynt fenomen som sällan rapporteras i litteraturen. Såvitt vi vet har inget fall beskrivits i subakut kutan lupus erythematosus (SCLE) hittills. Patogeni och etiologiskt ursprung är inte klart: det kan vara en icke-specifik kutan manifestation av SLE, verrucous chilblain lupus, lichen planus, discoid lupus erythematosus lesioner, överlappningssyndrom eller samexistens av båda sjukdomarna.
Mål:
- Bestäm kliniska immunologiska och histopatologiska egenskaper hos patienter med PPK och livid telangiektatisk erytem-associerad lidande av SLE och SCLE
- Beskriv de olika terapierna som används och effektivitetsbedömningsmetoder: Multicentrisk retrospektiv beskrivande studie som rapporterar 14 patienter med SLE eller SCLE som lider av en acral livid erythematosus keratoderma, med kliniska data om lupus erythematosus och acral keratoderma, immunologiska blodprovsfynd och histopatologiska resultat av lividkeratoderma erytembiopsier med direkt immunfluorescens om de utförs. De behandlingar som anges för att läka noteras följt av effektbedömning: totalt misslyckande, partiell remission, fullständig remission.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- lider av SLE eller SCLE enligt 2019 ACR/EULAR-kriterier
- Med palmar och eller plantar keratoderma med livid telangiectatic erytem
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- lider av lupusskador utan SLE- eller SCLE-kriterier
- utan palmar och eller plantar keratoderma med livid telangiektatisk erytem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm klinikens immunologiska egenskaper
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm klinikens immunologiska egenskaper hos patienter med PPK och livid telangiektatisk erytemassocierad som lider av SLE och SCLE.
|
1 dag
|
|
Bestäm klinikens histopatologiska egenskaper
Tidsram: 1 dag
|
Epidemiologisk klinik immunologiska histopatologiska data
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika terapier används
Tidsram: 1 dag
|
Beskriv de olika terapierna som används.
Rapport om läkemedelsbehandling som används för att läka akral keratodermi för varje patient
|
1 dag
|
|
Olika terapeutiska effektbedömningar
Tidsram: 1 dag
|
Effektbedömning av behandlingarna: totalt misslyckande, partiell remission, fullständig remission
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .