Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telangiectaticus Palmoplantar Keratoderma szisztémás és szubakut lupus erythematosusban

2020. április 19. frissítette: University Hospital, Montpellier

Telangiectaticus Palmoplantar Keratoderma szisztémás és szubakut lupus erythematosusban: a Lichen Planus-szerű Lupus Erythematosus egyik formája?

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) és a szubakut cutan lupus erythematosus (SCLE) során kialakult livid telangiectatikus erythema (PPK) ritka jelenség az irodalomban. A kutatók azt feltételezik, hogy az SLE-ben és SCLE-ben szenvedő betegek PPK és erythema bőrbiopsziás mintájának klinikai-immunológiai értékelése és részletes vizsgálata e sérülés pontosabb nozológiai beállításához vezethet. A különböző terápiák jelentése a hatékonysági értékeléssel hasznos lehet az ilyen betegek számára hasznos kezelések kiemelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Kontextus: A szisztémás lupus erythematosus (SLE) során kialakult livid telangiectatikus erythema (PPK) ritka jelenség az irodalomban. Tudomásunk szerint eddig egyetlen esetet sem írtak le szubakut bőr lupus erythematosusban (SCLE). Patogenetikai és etiológiai eredete nem tisztázott: lehet az SLE nem specifikus bőr manifesztációja, verrucous chilblain lupus, lichen planus, discoid lupus erythematosus elváltozások, átfedési szindróma vagy a két betegség együttélése.

Célkitűzés:

  1. Határozza meg az SLE-ben és SCLE-ben szenvedő PPK-s és livid telangiectatikus erythemával összefüggő betegek klinikai immunológiai és kórszövettani jellemzőit
  2. Ismertesse a különböző alkalmazott terápiákat és a hatásosság értékelését Módszerek: Multicentrikus retrospektív leíró vizsgálat 14 SLE-s vagy SCLE-s, acralis livid erythematosus keratodermában szenvedő betegről, a lupus erythematosusra és az acral keratodermára vonatkozó klinikai adatokkal, az immunológiai vérminták eredményeivel és a li keratopathderma leleteivel. erythema biopsziák közvetlen immunfluoreszcenciával, ha végeznek. A gyógyulás érdekében kitűzött kezeléseket feljegyezzük, majd a hatásosság értékelése következik: teljes sikertelenség, részleges remisszió, teljes remisszió.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SLE-ben vagy SCLE-ben szenvedő betegek tenyér- és/vagy plantáris keratodermával, livid telangiectatikus erythemával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves
  • SLE-ben vagy SCLE-ben szenved a 2019-es ACR/EULAR kritériumok szerint
  • Palmaris és/vagy plantáris keratodermával, livid telangiectatikus erythemával

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves
  • SLE vagy SCLE kritériumok nélküli lupus léziókban szenvedő betegek
  • tenyér és/vagy talpi keratoderma nélkül livid telangiectatikus erythemával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a klinika immunológiai jellemzőit
Időkeret: 1 nap
Határozza meg az SLE-ben és SCLE-ben szenvedő PPK-ban és livid telangiectatikus erythemával összefüggő betegek klinikai immunológiai jellemzőit.
1 nap
Határozza meg a klinikai kórszövettani jellemzőket
Időkeret: 1 nap
Epidemiológiai klinika immunológiai kórszövettani adatok
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző terápiás szereket alkalmaznak
Időkeret: 1 nap
Ismertesse a különböző alkalmazott terápiákat. Jelentés az acral keratoderma gyógyítására alkalmazott gyógyszeres terápiáról minden egyes beteg esetében
1 nap
Különböző terápiás hatásossági értékelések
Időkeret: 1 nap
A kezelések hatékonyságának értékelése: teljes sikertelenség, részleges remisszió, teljes remisszió
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0206

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel