Ceratodermia palmoplantar telangiectásica no lúpus eritematoso sistêmico e subagudo
19 de abril de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Ceratodermia palmoplantar telangiectásica no lúpus eritematoso sistêmico e subagudo: para uma forma de lúpus eritematoso semelhante ao líquen plano?
Ceratodermia palmoplantar (PPK) associada a eritema telangiectásico lívido durante lúpus eritematoso sistêmico (LES) e lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS) é um fenômeno raro, pouco relatado na literatura.
Os investigadores levantam a hipótese de que a avaliação clínico-imunológica e a investigação detalhada de espécimes de biópsia cutânea de PPK e eritema de pacientes que sofrem de LES e SCLE podem levar a determinar com mais precisão as configurações nosológicas dessa lesão.
Relatar as diferentes terapêuticas com avaliação de eficácia pode ser útil para destacar o tratamento útil para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Contexto: Ceratodermia palmoplantar (PPK) associada a eritema telangiectásico lívido durante o lúpus eritematoso sistêmico (LES) é um fenômeno raro raramente relatado na literatura. Até o momento, nenhum caso foi descrito de lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS). A patogenia e a origem etiológica não são claras: pode ser manifestação cutânea inespecífica de LES, lúpus verrucoso de frieiras, líquen plano, lesões de lúpus eritematoso discóide, síndrome de sobreposição ou coexistência de ambas as doenças.
Objetivo:
- Determinar as características clínicas imunológicas e histopatológicas de pacientes com PPK e eritema telangiectásico lívido que sofrem de LES e LECS
- Descrever as diferentes terapêuticas utilizadas e avaliar a sua eficácia Métodos: Estudo descritivo retrospetivo multicêntrico que reporta 14 doentes com LES ou LESC com queratodermia eritematosa lívida acral, com dados clínicos relativos a lúpus eritematoso e queratodermia acral, achados imunológicos em amostras de sangue e resultados histopatológicos de queratodermia e lívida biópsias de eritema com imunofluorescência direta, se realizadas. Os tratamentos estabelecidos para curar são anotados seguidos de avaliação de eficácia: falha total, remissão parcial, remissão completa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que sofrem de LES ou LESC com ceratodermia palmar e/ou plantar com eritema telangiectásico lívido
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- sofrendo de LES ou ESCLE de acordo com os critérios ACR/EULAR 2019
- Com ceratodermia palmar e/ou plantar com eritema telangiectásico lívido
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- sofrendo de lesões lúpicas sem critérios de LES ou SCLE
- sem ceratodermia palmar e/ou plantar com eritema telangiectásico lívido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar características imunológicas clínicas
Prazo: 1 dia
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Determinar as características imunológicas clínicas de pacientes com PPK e eritema telangiectásico lívido que sofrem de LES e SCLE.
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1 dia
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Determinar características histopatológicas clínicas
Prazo: 1 dia
|
Dados histopatológicos epidemiológicos clínicos imunológicos
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferentes terapias usadas
Prazo: 1 dia
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Descreva as diferentes terapêuticas utilizadas.
Relatório da terapia medicamentosa usada para curar ceratodermia acral para cada paciente
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1 dia
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Avaliação da eficácia terapêutica diferente
Prazo: 1 dia
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Avaliação da eficácia dos tratamentos: falha total, remissão parcial, remissão completa
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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