Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telangiektatisk palmoplantar keratodermi ved systemisk og subakut lupus erythematosus

19. april 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Telangiectatic Palmoplantar Keratoderma in Systemic and Subacute Lupus Erythematosus: til en Form for Lichen Planus-lignende Lupus Erythematosus?

Palmoplantar keratoderma (PPK) forbundet med livid telangiektatisk erytem under systemisk lupus erythematosus (SLE) og subakut kutan lupus erythematosus (SCLE) er et sjældent fænomen, der sjældent rapporteres i litteraturen. Efterforskerne antager, at klinik-immunologisk vurdering og detaljeret undersøgelse af kutan biopsiprøve af PPK og erytem hos patienter, der lider af SLE og SCLE, kan føre til at bestemme mere præcist nosologiske indstillinger for denne skade. Rapporter, at de forskellige terapier med effektvurdering kan være nyttige for at fremhæve nyttig behandling for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Palmoplantar keratoderma (PPK) forbundet med livid telangiektatisk erytem under systemisk lupus erythematosus (SLE) er et sjældent fænomen, der sjældent rapporteres i litteraturen. Så vidt vi ved, er der hidtil ikke blevet beskrevet noget tilfælde i subakut kutan lupus erythematosus (SCLE). Patogeni og ætiologisk oprindelse er ikke klar: det kan være en ikke-specifik kutan manifestation af SLE, verrucous chilblain lupus, lichen planus, discoid lupus erythematosus læsioner, overlapningssyndrom eller sameksistens af begge sygdomme.

Objektiv:

  1. Bestem kliniske immunologiske og histopatologiske træk hos patienter med PPK og livid telangiektatisk erytem-associeret, der lider af SLE og SCLE
  2. Beskriv de forskellige anvendte terapeutika og effektivitetsvurderingsmetoder: Multicentrisk retrospektiv deskriptiv undersøgelse, der rapporterer 14 patienter med SLE eller SCLE, der lider af en acral livid erythematosus keratoderma, med kliniske data vedrørende lupus erythematosus og acral keratoderma, immunologiske blodprøvefund og histopatologiske resultater af lividkeratoderma erytembiopsier med direkte immunfluorescens, hvis de udføres. De behandlinger, der er fastsat for at helbrede, noteres efterfulgt af effektvurdering: totalt svigt, delvis remission, fuldstændig remission.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der lider af SLE eller SCLE med palmar og/eller plantar keratoderma med livid telangiektatisk erytem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • lider af SLE eller SCLE i henhold til 2019 ACR/EULAR kriterier
  • Med palmar og eller plantar keratoderma med livid telangiektatisk erytem

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • lider af lupuslæsioner uden SLE- eller SCLE-kriterier
  • uden palmar og eller plantar keratoderma med livid telangiektatisk erytem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem klinikimmunologiske egenskaber
Tidsramme: 1 dag
Bestem klinikimmunologiske træk hos patienter med PPK og livid telangiektatisk erytem-associeret, der lider af SLE og SCLE.
1 dag
Bestem klinikkens histopatologiske træk
Tidsramme: 1 dag
Epidemiologisk klinik immunologiske histopatologiske data
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige terapier brugt
Tidsramme: 1 dag
Beskriv de forskellige anvendte terapeutika. Rapport om den lægemiddelbehandling, der blev brugt til at helbrede akral keratoderma for hver patient
1 dag
Forskellig terapeutisk effektvurdering
Tidsramme: 1 dag
Effektvurdering af behandlingerne: totalt svigt, delvis remission, fuldstændig remission
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner