Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telangiektaattinen palmoplantaarinen keratoderma systeemisessä ja subakuutissa lupus erythematosuksessa

sunnuntai 19. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Telangiektaattinen palmoplantaarinen keratoderma systeemisessä ja subakuutissa lupus erythematosuksessa: jäkälän kaltaiseen lupus erythematosuksen muotoon?

Palmoplantaarinen keratoderma (PPK), joka liittyy liveiseen telangiektaattiseen eryteemaan systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja subakuutin ihon lupus erythematosuksen (SCLE) aikana, on harvinainen kirjallisuudessa harvoin raportoitu ilmiö. Tutkijat olettavat, että kliinis-immunologinen arviointi ja yksityiskohtainen tutkimus SLE- ja SCLE-potilaiden ihobiopsianäytteestä PPK:sta ja eryteemasta voisi johtaa tämän vamman nosologisten asetusten tarkempaan määrittämiseen. Eri terapeuttisten lääkkeiden raportoiminen tehokkuuden arvioinnin kanssa voi olla hyödyllistä korostaaksesi hyödyllistä hoitoa näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Palmoplantar keratoderma (PPK), joka liittyy liveen telangiektaattiseen eryteemaan systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) aikana, on harvinainen ilmiö, jota kirjallisuudessa on raportoitu harvoin. Tietojemme mukaan yhtään tapausta ei ole kuvattu subakuutissa ihon lupus erythematosuksessa (SCLE). Patogeneesi ja etiologinen alkuperä eivät ole selvillä: kyseessä voi olla SLE:n ei-spesifinen ilmentymä iholla, verrucous chilblain lupus, lichen planus, discoid lupus erythematosus -leesiot, päällekkäisyysoireyhtymä tai molempien sairauksien rinnakkaiselo.

Tavoite:

  1. Selvitä kliiniset immunologiset ja histopatologiset ominaisuudet potilailla, joilla on PPK ja livid telangiektaattiseen eryteemaan liittyvät SLE- ja SCLE-taudit.
  2. Kuvaa käytetyt erilaiset lääkkeet ja tehon arviointimenetelmät: Monikeskinen retrospektiivinen kuvaava tutkimus, jossa raportoitiin 14 SLE- tai SCLE-potilasta, jotka kärsivät akral livid erythematosus -keratodermasta, kliinisiä tietoja lupus erythematosuksesta ja acral keratodermasta, immunologisten verinäytteiden tulokset ja li keratopatologiset löydökset eryteemabiopsiat suoralla immunofluoresenssilla, jos niitä tehdään. Paranemiseksi määrätyt hoidot merkitään muistiin ja sen jälkeen tehokkuuden arviointi: täydellinen epäonnistuminen, osittainen remissio, täydellinen remissio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka kärsivät SLE:stä tai SCLE:stä, jossa on kämmen- ja/tai plantaarinen keratoderma ja kiiltävä telangiektaattinen eryteema

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • kärsivät SLE:stä tai SCLE:stä vuoden 2019 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
  • Kämmen- ja/tai plantaarinen keratoderma ja kirkas telangiektaattinen eryteema

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • kärsivät lupusleesioista ilman SLE- tai SCLE-kriteerejä
  • ilman kämmen- ja/tai jalkapohjan keratodermaa ja elävää telangiektaattista punoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä klinikan immunologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvitä kliiniset immunologiset ominaisuudet potilailla, joilla on PPK ja livid telangiektaattinen eryteema, jotka kärsivät SLE:stä ja SCLE:stä.
1 päivä
Määritä klinikan histopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
Epidemiologisen klinikan immunologiset histopatologiset tiedot
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetään erilaisia ​​terapeuttisia aineita
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuvaile käytetyt erilaiset terapiat. Raportti lääkehoidosta, jota käytettiin akraalisen keratoderman parantamiseen kullekin potilaalle
1 päivä
Erilaiset terapeuttisen tehon arvioinnit
Aikaikkuna: 1 päivä
Hoitojen tehokkuuden arviointi: täydellinen epäonnistuminen, osittainen remissio, täydellinen remissio
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa