Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teleangiëctatische palmoplantaire keratodermie bij systemische en subacute lupus erythematosus

19 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Teleangiëctatische palmoplantaire keratodermie bij systemische en subacute lupus erythematosus: naar een vorm van lichen planusachtige lupus erythematosus?

Palmoplantaire keratodermie (PPK) geassocieerd met fel telangiëctatisch erytheem tijdens systemische lupus erythematosus (SLE) en subacute cutane lupus erythematosus (SCLE) is een zeldzaam fenomeen dat zelden in de literatuur wordt beschreven. De onderzoekers veronderstellen dat klinische immunologische beoordeling en gedetailleerd onderzoek van huidbiopsiespecimen van PPK en erytheem van patiënten die lijden aan SLE en SCLE zouden kunnen leiden tot het nauwkeuriger bepalen van de nosologische omstandigheden van dit letsel. Het rapporteren van de verschillende therapieën met beoordeling van de werkzaamheid kan nuttig zijn om nuttige behandeling voor deze patiënten te benadrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Context: Palmoplantaire keratodermie (PPK) geassocieerd met woedend teleangiëctatisch erytheem tijdens systemische lupus erythematosus (SLE) is een zeldzaam fenomeen dat zelden in de literatuur wordt beschreven. Voor zover ons bekend is er tot nu toe geen geval beschreven in subacute cutane lupus erythematosus (SCLE). Pathogeniteit en etiologische oorsprong zijn niet duidelijk: het kan een niet-specifieke cutane manifestatie zijn van SLE, verrukeuze lupus winterhanden, lichen planus, discoïde lupus erythematosus laesies, overlapsyndroom of coëxistentie van beide ziekten.

Objectief:

  1. Bepaal klinische immunologische en histopathologische kenmerken van patiënten met PPK en woedend teleangiëctatisch erytheem-geassocieerd lijden aan SLE en SCLE
  2. Beschrijf de verschillende gebruikte therapieën en de beoordeling van de werkzaamheid. Methoden: Multicentrische retrospectieve beschrijvende studie waarin 14 patiënten met SLE of SCLE worden gerapporteerd die lijden aan een acraal livid erythematosus keratodermie, met klinische gegevens over lupus erythematosus en acral keratodermie, bevindingen van immunologische bloedmonsters en histopathologische resultaten van keratodermie en livid erytheembiopten met directe immunofluorescentie indien uitgevoerd. De behandelingen die zijn ingesteld om te genezen, worden genoteerd, gevolgd door een beoordeling van de werkzaamheid: volledig falen, gedeeltelijke remissie, volledige remissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uh Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die lijden aan SLE of SCLE met palmaire en/of plantaire keratodermie met fel telangiëctatisch erytheem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • die lijden aan SLE of SCLE volgens de ACR/EULAR-criteria van 2019
  • Met palmaire en of plantaire keratodermie met fel telangiëctatisch erytheem

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • lijdend aan lupuslaesies zonder SLE- of SCLE-criteria
  • zonder palmaire en/of plantaire keratodermie met fel telangiëctatisch erytheem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal immunologische kenmerken van de kliniek
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal immunologische kenmerken van de kliniek van patiënten met PPK en razend teleangiëctatisch erytheem-geassocieerd lijden aan SLE en SCLE.
1 dag
Bepaal de histopathologische kenmerken van de kliniek
Tijdsspanne: 1 dag
Immunologische histopathologische gegevens van de epidemiologische kliniek
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende therapieën gebruikt
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijf de verschillende gebruikte therapieën. Rapport van de medicamenteuze therapie die wordt gebruikt om acrale keratodermie voor elke patiënt te genezen
1 dag
Verschillende therapeutische werkzaamheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van de werkzaamheid van de behandelingen: totaal falen, gedeeltelijke remissie, volledige remissie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren