Telangiektatyczne rogowacenie dłoniowo-podeszwowe w toczniu rumieniowatym układowym i podostrym
19 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Telangiectatic Palmoplantar Keratoderma w układowym i podostrym toczniu rumieniowatym: do postaci liszaja płaskiego podobnego do tocznia rumieniowatego?
Rogowacenie dłoniowo-podeszwowe (PPK) związane z sinym rumieniem teleangiektatycznym podczas tocznia rumieniowatego układowego (SLE) i podostrego skórnego tocznia rumieniowatego (SCLE) jest rzadkim zjawiskiem rzadko opisywanym w literaturze.
Badacze wysuwają hipotezę, że kliniczno-immunologiczna ocena i szczegółowe badanie wycinków skóry z biopsji PPK i rumienia pacjentów cierpiących na SLE i SCLE może doprowadzić do dokładniejszego określenia nozologicznego podłoża tego urazu.
Zgłoszenie różnych środków terapeutycznych wraz z oceną skuteczności może być pomocne w podkreśleniu przydatności leczenia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Kontekst: Rogowacenie dłoniowo-podeszwowe (PPK) związane z sinym rumieniem teleangiektatycznym w przebiegu tocznia rumieniowatego układowego (SLE) jest rzadkim zjawiskiem rzadko opisywanym w literaturze. Według naszej wiedzy dotychczas nie opisano żadnego przypadku podostrego skórnego tocznia rumieniowatego (SCLE). Patogeneza i pochodzenie etiologiczne nie są jasne: może to być niespecyficzna skórna manifestacja SLE, brodawkowaty toczeń odmrożeniowy, liszaj płaski, zmiany tocznia rumieniowatego krążkowego, zespół nakładania się lub współistnienie obu chorób.
Cel:
- Określenie klinicznych cech immunologicznych i histopatologicznych pacjentów z PPK i sinym rumieniem teleangiektatycznym, cierpiących na SLE i SCLE
- Opisać różne zastosowane terapie i ocenę skuteczności Metody: Wieloośrodkowe retrospektywne badanie opisowe obejmujące 14 pacjentów z SLE lub SCLE cierpiących na sine rumieniowate rogowacenie akralne, z danymi klinicznymi dotyczącymi tocznia rumieniowatego i rogowacenia akralnego, wynikami badań immunologicznych próbek krwi i wynikami histopatologicznymi rogowacenia i siniaków biopsje rumienia z bezpośrednią immunofluorescencją, jeśli zostały wykonane. Odnotowuje się zabiegi ustalone w celu wyleczenia, a następnie ocenia się skuteczność: niepowodzenie całkowite, remisja częściowa, remisja całkowita.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci cierpiący na SLE lub SCLE z rogowaceniem dłoni i/lub podeszew z sinym rumieniem teleangiektatycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- cierpiących na SLE lub SCLE zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2019 r
- Z rogowaceniem dłoniowym i/lub podeszwowym z sinym rumieniem teleangiektatycznym
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- cierpiących na uszkodzenia tocznia bez kryteriów SLE lub SCLE
- bez rogowacenia dłoniowego i/lub podeszwowego z sinym rumieniem teleangiektatycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ kliniczne cechy immunologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określenie klinicznych cech immunologicznych pacjentów z PPK i sinym rumieniem teleangiektatycznym, cierpiących na SLE i SCLE.
|
1 dzień
|
|
Określ kliniczne cechy histopatologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Klinika epidemiologiczna, immunologiczne dane histopatologiczne
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowane różne terapie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opisz różne stosowane terapie.
Sprawozdanie z farmakoterapii stosowanej w leczeniu rogowacenia akralnego u każdego pacjenta
|
1 dzień
|
|
Ocena skuteczności różnych terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena skuteczności zastosowanych zabiegów: niepowodzenie całkowite, remisja częściowa, remisja całkowita
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .