Telangiektatická palmoplantární keratoderma u systémového a subakutního lupus erythematodes
19. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Telangiektatická palmoplantární keratoderma u systémového a subakutního lupus erythematodes: k formě lupus erythematodes podobného lichen planus?
Palmoplantární keratoderma (PPK) spojená s lividním teleangiektatickým erytémem během systémového lupus erythematodes (SLE) a subakutního kožního lupus erythematodes (SCLE) je vzácný jev, který je v literatuře uváděn jen zřídka.
Vyšetřovatelé předpokládají, že klinicko-imunologické posouzení a podrobné vyšetření kožního bioptického vzorku PPK a erytému pacientů trpících SLE a SCLE by mohlo vést k přesnějšímu určení nozologického nastavení tohoto poranění.
Zpráva o různých terapeutikách s hodnocením účinnosti by mohla pomoci zdůraznit užitečnou léčbu pro tyto pacienty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Kontext: Palmoplantární keratoderma (PPK) spojená s lividním teleangiektatickým erytémem během systémového lupus erythematodes (SLE) je vzácný jev, který je v literatuře uváděn jen zřídka. Pokud je nám známo, dosud nebyl popsán žádný případ subakutního kožního lupus erythematodes (SCLE). Patogenita a etiologický původ nejsou jasné: může se jednat o nespecifickou kožní manifestaci SLE, verukózní chilblain lupus, lichen planus, diskoidní léze lupus erythematodes, overlap syndrom nebo koexistenci obou onemocnění.
Objektivní:
- Stanovte klinické imunologické a histopatologické rysy pacientů s PPK a lividním teleangiektatickým erytémem, kteří trpí SLE a SCLE
- Popište různá použitá terapeutika a hodnocení účinnosti Metody: Multicentrická retrospektivní popisná studie uvádějící 14 pacientů se SLE nebo SCLE trpících keratodermií akrálního lividního erythematodes, s klinickými údaji týkajícími se lupus erythematodes a akrální keratodermie, imunologickými krevními nálezy a histopatologickými výsledky keratodermie a keratodermie biopsie erytému s přímou imunofluorescencí, pokud jsou prováděny. Léčby stanovené za účelem vyléčení jsou zaznamenány a následuje hodnocení účinnosti: celkové selhání, částečná remise, úplná remise.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti trpící SLE nebo SCLE s palmární nebo plantární keratodermií s lividním teleangiektatickým erytémem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- trpící SLE nebo SCLE podle kritérií 2019 ACR/EULAR
- S palmární nebo plantární keratodermií s lividním teleangiektatickým erytémem
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- trpící lupusovými lézemi bez kritérií SLE nebo SCLE
- bez palmární a/nebo plantární keratodermie s lividním teleangiektatickým erytémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte klinické imunologické vlastnosti
Časové okno: 1 den
|
Stanovte klinické imunologické vlastnosti pacientů s PPK a lividním teleangiektatickým erytémem, kteří trpí SLE a SCLE.
|
1 den
|
|
Určete klinické histopatologické znaky
Časové okno: 1 den
|
Epidemiologická klinika imunologická histopatologická data
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používají se různá terapeutika
Časové okno: 1 den
|
Popište různá používaná terapeutika.
Zpráva o lékové terapii používané k hojení akrální keratodermie pro každého pacienta
|
1 den
|
|
Hodnocení účinnosti různých léčiv
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení účinnosti léčby: celkové selhání, částečná remise, kompletní remise
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .