Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телеангиэктатическая ладонно-подошвенная кератодермия при системной и подострой красной волчанке

19 апреля 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Телеангиэктатическая ладонно-подошвенная кератодермия при системной и подострой красной волчанке: к форме красного плоского лишая, подобной красной волчанке?

Ладонно-подошвенная кератодермия (ЛПК), ассоциированная с бледно-лиловой телеангиэктатической эритемой при системной красной волчанке (СКВ) и подострой кожной красной волчанке (ПККВ), является редким явлением, о котором редко сообщается в литературе. Исследователи предполагают, что клинико-иммунологическая оценка и детальное исследование кожных биоптатов ЛПК и эритемы больных СКВ и ПККВ могут привести к уточнению нозологических особенностей этого поражения. Сообщить о различных терапевтических средствах с оценкой эффективности может быть полезно, чтобы выделить эффективное лечение для этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Контекст: ладонно-подошвенная кератодермия (ЛПК), связанная с бледно-лиловой телеангиэктатической эритемой при системной красной волчанке (СКВ), является редким явлением, о котором редко сообщается в литературе. Насколько нам известно, до сих пор не было описано ни одного случая подострой кожной красной волчанки (SCLE). Патогенез и этиологическое происхождение неясны: это могут быть неспецифические кожные проявления СКВ, бородавчатая обмороженная волчанка, красный плоский лишай, поражения дискоидной красной волчанкой, перекрестный синдром или сосуществование обоих заболеваний.

Задача:

  1. Определить клинико-иммунологические и гистопатологические особенности пациентов с ППК и пурпурно-телеангиэктатической эритемой, страдающих СКВ и ПККВ.
  2. Опишите различные используемые терапевтические средства и оценку эффективности. Методы: многоцентровое ретроспективное описательное исследование, в котором представлены данные о 14 пациентах с СКВ или SCLE, страдающих акральной багровой эритематозной кератодермией, с клиническими данными относительно красной волчанки и акральной кератодермии, результатами иммунологических исследований образцов крови и гистопатологическими результатами кератодермии и синюшной кератодермии. биопсия эритемы с прямой иммунофлуоресценцией, если она выполняется. Отмечают лечение, назначенное для излечения, с последующей оценкой эффективности: полная неудача, частичная ремиссия, полная ремиссия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, страдающие СКВ или ПККВ с ладонной и/или подошвенной кератодермией с багровой телеангиэктатической эритемой

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • страдающие СКВ или ПККВ в соответствии с критериями ACR/EULAR 2019 г.
  • Ладонная и/или подошвенная кератодермия с багровой телеангиэктатической эритемой

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • страдающие волчанкой без критериев SLE или SCLE
  • без ладонной и/или подошвенной кератодермии с багровой телеангиэктатической эритемой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить клинико-иммунологические особенности
Временное ограничение: 1 день
Определить клинико-иммунологические особенности больных СКВ и ПККВ с липидной телеангиэктатической эритемой, ассоциированной с ППК.
1 день
Определить клинико-гистологические особенности
Временное ограничение: 1 день
Эпидемиологическая клиника иммунологические гистопатологические данные
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используются различные терапевтические средства
Временное ограничение: 1 день
Опишите различные используемые терапевтические средства. Отчет о лекарственной терапии, используемой для лечения акральной кератодермии для каждого пациента
1 день
Оценка эффективности различных терапевтических средств
Временное ограничение: 1 день
Оценка эффективности лечения: полная неудача, частичная ремиссия, полная ремиссия.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная красная волчанка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться