全身性および亜急性エリテマトーデスにおける毛細血管拡張性掌蹠角皮症
2020年4月19日 更新者：University Hospital, Montpellier
全身性および亜急性エリテマトーデスにおける毛細血管拡張性掌蹠角皮症 : 扁平苔癬様エリテマトーデスの形態へ?
全身性エリテマトーデス (SLE) および亜急性皮膚エリテマトーデス (SCLE) 中の鮮やかな毛細血管拡張性紅斑に関連する掌蹠角皮症 (PPK) は、文献ではめったに報告されないまれな現象です。
研究者らは、SLE および SCLE に罹患している患者の PPK および紅斑の臨床免疫学的評価および皮膚生検標本の詳細な調査が、この損傷の病理学的設定をより正確に決定することにつながる可能性があるという仮説を立てています。
有効性評価を含むさまざまな治療法を報告することは、これらの患者にとって有用な治療法を強調するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
コンテキスト: 全身性エリテマトーデス (SLE) 中の鮮やかな毛細血管拡張性紅斑に関連する掌蹠角皮症 (PPK) は、文献ではめったに報告されないまれな現象です。 私たちの知る限り、これまでに亜急性皮膚エリテマトーデス (SCLE) の症例は報告されていません。 病因と病因は明らかではありません。SLE の非特異的な皮膚症状、疣状性しもやけループス、扁平苔癬、円板状ループス エリテマトーデス病変、重複症候群、または両方の疾患の共存である可能性があります。
目的：
- SLE および SCLE に罹患している PPK および鮮やかな毛細血管拡張性紅斑に関連する患者の臨床的免疫学的および組織病理学的特徴を決定する
- 使用されたさまざまな治療法と有効性評価について説明します。実施される場合、直接免疫蛍光法による紅斑生検。 治癒するために設定された治療法が記録され、続いて有効性評価が行われます: 完全な失敗、部分的な寛解、完全な寛解。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手掌および/または足底角皮症を伴うSLEまたはSCLEに罹患している患者
説明
包含基準:
- > 18歳
- 2019 ACR/EULAR基準によるSLEまたはSCLEに苦しんでいる
- 鮮やかな毛細血管拡張性紅斑を伴う手掌およびまたは足底角膜皮膚炎を伴う
除外基準:
- 18歳未満
- -SLEまたはSCLE基準のないループス病変に苦しんでいる
- 鮮やかな毛細血管拡張性紅斑を伴う手掌およびまたは足底角皮症のないもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニックの免疫学的特徴を決定する
時間枠：1日
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SLE および SCLE に罹患している PPK および鮮やかな毛細血管拡張性紅斑に関連する患者の臨床免疫学的特徴を決定します。
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1日
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|
クリニックの組織病理学的特徴を決定する
時間枠：1日
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疫学クリニック 免疫学的病理組織学的データ
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用されるさまざまな治療法
時間枠：1日
|
使用されるさまざまな治療法について説明します。
各患者の先端角皮症を治癒するために使用される薬物療法のレポート
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1日
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異なる治療効果評価
時間枠：1日
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治療の有効性評価: 完全な失敗、部分的な寛解、完全な寛解
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Didier BESSIS, PhD、University Hospitals of Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月19日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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