Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cheratoderma palmoplantare teleangectasico nel lupus eritematoso sistemico e subacuto

19 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Cheratoderma palmoplantare telangiectasico nel lupus eritematoso sistemico e subacuto: a una forma di lupus eritematoso simile al lichen planus?

Il cheratoderma palmoplantare (PPK) associato a eritema telangiectasico livido durante il lupus eritematoso sistemico (LES) e il lupus eritematoso cutaneo subacuto (LES) è un fenomeno raro raramente riportato in letteratura. Gli investigatori ipotizzano che la valutazione clinico-immunologica e l'indagine dettagliata del campione di biopsia cutanea di PPK ed eritema di pazienti affetti da LES e SCLE potrebbero portare a determinare con maggiore precisione le impostazioni nosologiche di questa lesione. Segnalare le diverse terapie con la valutazione dell'efficacia potrebbe essere utile per evidenziare trattamenti utili per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: Il cheratoderma palmoplantare (PPK) associato a eritema telangiectasico livido durante il lupus eritematoso sistemico (LES) è un fenomeno raro raramente riportato in letteratura. A nostra conoscenza, finora non è stato descritto alcun caso di lupus eritematoso cutaneo subacuto (LESC). La patogenesi e l'origine eziologica non sono chiare: potrebbe trattarsi di una manifestazione cutanea aspecifica di LES, gelone verrucoso lupus, lichen planus, lesioni da lupus eritematoso discoide, sindrome di sovrapposizione o coesistenza di entrambe le malattie.

Obbiettivo:

  1. Determinare le caratteristiche cliniche immunologiche e istopatologiche dei pazienti con PPK e eritema teleangectasico livido associato a SLE e SCLE
  2. Descrivere le diverse terapie utilizzate e i metodi di valutazione dell'efficacia: Studio descrittivo retrospettivo multicentrico che riporta 14 pazienti con LES o LES affetti da cheratoderma eritematoso livido acrale, con dati clinici riguardanti lupus eritematoso e cheratoderma acrale, risultati di campioni di sangue immunologici e risultati istopatologici di cheratoderma e livido biopsie dell'eritema con immunofluorescenza diretta se eseguite. Vengono annotati i trattamenti previsti per la guarigione seguiti dalla valutazione dell'efficacia: fallimento totale, remissione parziale, remissione completa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da LES o LES con cheratodermia palmare e/o plantare con eritema telangiectasico livido

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • affetti da LES o LECS secondo i criteri ACR/EULAR 2019
  • Con cheratodermia palmare e/o plantare con eritema telangiectasico livido

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • affetti da lesioni da lupus senza criteri SLE o SCLE
  • senza cheratodermia palmare e/o plantare con eritema telangiectasico livido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare le caratteristiche immunologiche cliniche
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare le caratteristiche immunologiche cliniche dei pazienti affetti da PPK e da eritema telangiectasico livido associato a SLE e SCLE.
1 giorno
Determinare le caratteristiche istopatologiche cliniche
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati istopatologici immunologici della clinica epidemiologica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diverse terapie utilizzate
Lasso di tempo: 1 giorno
Descrivere le diverse terapie utilizzate. Report della terapia farmacologica utilizzata per guarire il cheratoderma acrale per ciascun paziente
1 giorno
Differente valutazione dell'efficacia terapeutica
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione dell'efficacia dei trattamenti: fallimento totale, remissione parziale, remissione completa
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus eritematoso sistemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi