Kératodermie palmoplantaire télangiectasique dans le lupus érythémateux disséminé et subaigu
19 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Kératodermie palmoplantaire télangiectasique dans le lupus érythémateux disséminé et subaigu : vers une forme de lupus érythémateux de type lichen plan ?
La kératodermie palmoplantaire (PPK) associée à un érythème télangiectasique livide au cours du lupus érythémateux disséminé (LES) et du lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE) est un phénomène rare rarement rapporté dans la littérature.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'évaluation clinico-immunologique et l'investigation détaillée d'échantillons de biopsie cutanée de PPK et d'érythème de patients souffrant de LES et de SCLE pourraient conduire à déterminer plus précisément les paramètres nosologiques de cette lésion.
Rapporter les différentes thérapeutiques avec évaluation de l'efficacité pourrait être utile pour mettre en évidence un traitement utile pour ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La kératodermie palmoplantaire (PPK) associée à un érythème télangiectasique livide au cours du lupus érythémateux disséminé (LES) est un phénomène rare rarement rapporté dans la littérature. A notre connaissance, aucun cas de lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE) n'a été décrit à ce jour. La pathogénie et l'origine étiologique ne sont pas claires : il pourrait s'agir d'une manifestation cutanée non spécifique du LED, d'un lupus verruqueux engelure, d'un lichen plan, de lésions de lupus érythémateux discoïde, d'un syndrome de chevauchement ou de la coexistence des deux maladies.
Objectif:
- Déterminer les caractéristiques immunologiques et histopathologiques cliniques des patients atteints de PPK et d'érythème télangiectasique livide souffrant de SLE et SCLE
- Décrire les différentes thérapeutiques utilisées et l'évaluation de l'efficacité Méthodes : Étude descriptive rétrospective multicentrique rapportant 14 patients atteints de LED ou de SCLE souffrant d'une kératodermie érythémateuse livide acral, avec des données cliniques concernant le lupus érythémateux et la kératodermie acrale, les résultats des prélèvements sanguins immunologiques et les résultats histopathologiques de la kératodermie et de la livide biopsies d'érythème avec immunofluorescence directe si réalisées. Les traitements prescrits pour guérir sont notés suivis d'un bilan d'efficacité : échec total, rémission partielle, rémission complète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UH Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de LES ou SCLE avec kératodermie palmaire et/ou plantaire avec érythème télangiectasique livide
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- souffrant de LES ou SCLE selon les critères ACR/EULAR 2019
- Avec kératodermie palmaire et/ou plantaire avec érythème télangiectasique livide
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- souffrant de lésions lupiques sans critères de LES ou de SCLE
- sans kératodermie palmaire et/ou plantaire avec érythème télangiectasique livide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les caractéristiques immunologiques cliniques
Délai: Un jour
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Déterminer les caractéristiques immunologiques cliniques des patients atteints de PPK et d'érythème télangiectasique livide souffrant de LED et de SCLE.
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Un jour
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Déterminer les caractéristiques histopathologiques de la clinique
Délai: Un jour
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Données histopathologiques immunologiques cliniques épidémiologiques
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différentes thérapeutiques utilisées
Délai: Un jour
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Décrivez les différentes thérapeutiques utilisées.
Rapport de la thérapie médicamenteuse utilisée pour guérir la kératodermie acrale pour chaque patient
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Un jour
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Évaluation de l'efficacité de différentes thérapeutiques
Délai: Un jour
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Évaluation de l'efficacité des traitements : échec total, rémission partielle, rémission complète
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Éruptions lichénoïdes
- Kératose
- Lupus érythémateux systémique
- Lichen Plan
- Kératodermie palmoplantaire
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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