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Queratodermia palmoplantar telangiectásica en lupus eritematoso sistémico y subagudo

19 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Queratodermia palmoplantar telangiectásica en lupus eritematoso sistémico y subagudo: ¿a una forma de lupus eritematoso similar al liquen plano?

La queratodermia palmoplantar (PPK) asociada a eritema telangiectásico lívido durante el lupus eritematoso sistémico (LES) y el lupus eritematoso cutáneo subagudo (SCLE) es un fenómeno poco frecuente poco reportado en la literatura. Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación clínico-inmunológica y la investigación detallada de la muestra de biopsia cutánea de PPK y eritema de pacientes que padecen LES y SCLE podrían conducir a determinar con mayor precisión la configuración nosológica de esta lesión. Informar las diferentes terapias con evaluación de eficacia podría ser útil para resaltar el tratamiento útil para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Contexto: La queratodermia palmoplantar (QPP) asociada a eritema telangiectásico lívido durante el lupus eritematoso sistémico (LES) es un fenómeno raro poco reportado en la literatura. Hasta donde sabemos, no se ha descrito ningún caso en lupus eritematoso cutáneo subagudo (SCLE) hasta el momento. La patogenia y el origen etiológico no están claros: podría ser una manifestación cutánea no específica de LES, lupus verrugoso de sabañones, liquen plano, lesiones de lupus eritematoso discoide, síndrome de superposición o coexistencia de ambas enfermedades.

Objetivo:

  1. Determinar las características clínicas inmunológicas e histopatológicas de pacientes con PPK y eritema asociado a telangiectasia lívida que padecen LES y SCLE
  2. Describir las diferentes terapéuticas utilizadas y evaluación de la eficacia Métodos: Estudio descriptivo retrospectivo multicéntrico que reporta 14 pacientes con LES o SCLE que padecen una queratodermia eritematosa lívida acral, con datos clínicos de lupus eritematoso y queratodermia acral, hallazgos inmunológicos en muestras de sangre y resultados histopatológicos de queratodermia lívida y eritematosa acral. biopsias de eritema con inmunofluorescencia directa si se realiza. Se anotan los tratamientos establecidos para la cicatrización seguidos de valoración de la eficacia: fracaso total, remisión parcial, remisión completa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que sufren de SLE o SCLE con queratodermia palmar o plantar con eritema telangiectásico lívido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • padecer LES o SCLE según criterios ACR/EULAR 2019
  • Con queratodermia palmar o plantar con eritema telangiectásico lívido

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • padecer lesiones lúpicas sin criterios de LES o SCLE
  • sin queratodermia palmar y/o plantar con eritema telangiectásico lívido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar las características inmunológicas de la clínica.
Periodo de tiempo: 1 día
Determinar las características inmunológicas clínicas de pacientes con PPK y eritema asociado a telangiectasia lívida que padecen LES y SCLE.
1 día
Determinar las características histopatológicas clínicas.
Periodo de tiempo: 1 día
Datos histopatológicos inmunológicos clínicos epidemiológicos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferentes terapias utilizadas
Periodo de tiempo: 1 día
Describir las diferentes terapias utilizadas. Informe de la terapia farmacológica utilizada para curar la queratodermia acral para cada paciente
1 día
Evaluación de la eficacia de diferentes terapias
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la eficacia de los tratamientos: fracaso total, remisión parcial, remisión completa
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Director de estudio: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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