重症监护中因严重感染住院的患者原发性免疫缺陷的系统筛查。 (DIPREA)
2021年10月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
重症监护病房重症感染住院患者原发性免疫缺陷的系统筛查：DIPREA
目前，儿科重症监护室每年报告约 90 例儿童感染病例，这种疾病被认为是导致儿童住院的主要原因。
16% 的侵袭性肺炎球菌感染与免疫基因异常有关。
疱疹性脑炎已成为遗传性传染病的一种模型，在 TLR3 通路中发现了新的突变。
严重感染不再是偶然的结果，而是可以揭示原发性免疫缺陷的方式。
在这种情况下，研究人员建议在儿科重症监护病房 (ICU) 因严重感染入院的儿童进行系统免疫学筛查后，评估遗传性免疫缺陷的发生率。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
需要入住重症监护室 (ICU) 的严重感染并不少见。
2013 年至 2015 年在蒙彼利埃大学医院中心 (UHC) 进行的一项回顾性试点研究表明，19.7% 的儿科 ICU 入院与严重感染有关。
孤立的严重感染事件可能与遗传性免疫缺陷 (HID) 有关，即使没有反复出现的临床症状和生物特征。
例如，Gaschignard 及其同事认为 16% 的侵袭性肺炎球菌感染与免疫遗传缺陷有关 (doi: 10.1093/cid/ciu274)。
越来越多的证据表明，儿童时期发生的严重传染病归因于先天性免疫缺陷 (doi: 10.1073/pnas.1521651112)。
虽然严重感染的疾病分类学与遗传性免疫缺陷有很强的联系，遗传性免疫缺陷是影响不到 1 次出生/5000 的罕见疾病，但没有前瞻性研究评估出现严重感染的儿童原发性免疫缺陷的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric JEZIORSKI
- 电话号码：33 04 67 33 57 98
- 邮箱：e-jeziorski@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Claire LOZANO
- 电话号码：33 04 67 33 67 33
- 邮箱：c-lozano@chu-montpellier.fr
学习地点
-
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
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接触：
- Gabrielle VIGUE, Doctor
- 电话号码：33 04 67 33 67 33
-
接触：
- claire LOZANO, Doctor
- 电话号码：33 04 67 33 67 33
- 邮箱：c-lozano@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科人群
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 1 个月至 16 岁之间。
- 入住儿科ICU超过24h。
- 有记录的严重感染（细菌、病毒、真菌）。
- 受益于社会保障计划的儿童。
- 收集父母同意/法定代表。
排除标准：
- 6 个月以下的早产儿（胎龄 < 妊娠 37 周）。
- 未记录的严重感染。
- 儿童因孤立的 RSV 细支气管炎进入，没有其他感染相关并发症。
- 解释感染和/或留在重症监护/持续护理中的既往合并症：已知的原发性或继发性免疫缺陷；烧毁；癫痫持续状态（脑病、已知癫痫、头部外伤）、肺炎或哮喘（吞咽障碍、气管切开术、慢性肺病、哮喘）、脑膜炎（人工耳蜗、角砾岩、神经脑膜材料）、深部感染（植入材料、近期手术）的危险因素), 心血管失代偿。
- 任何其他有利于感染的慢性病理
- 无法获得父母/法定代表人的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫异常
大体时间：1天
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免疫学异常：基于筛查试验
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性免疫缺陷的诊断
大体时间：1天
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原发性免疫缺陷的诊断
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1天
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比较住院时间进入单独抗生素治疗组和抗生素和手术引流治疗组。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabrielle VIGUE、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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