Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk screening for primære immundefekter hos patienter indlagt for svære infektioner på intensiv. (DIPREA)

11. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Systematisk screening for primære immundefekter hos patienter indlagt for alvorlige infektioner på intensiv pleje: DIPREA

I øjeblikket rapporteres omkring 90 tilfælde af infektion hos børn hvert år på intensiv pædiatrisk behandling, en sygdom, der anses for at være hovedårsagen til indlæggelse af børn. 16% af invasive pneumokokinfektioner er forbundet med en genetisk abnormitet i immuniteten. Herpetisk encephalitis er blevet en model for genetisk infektionssygdom, med nye mutationer identificeret i TLR3-vejen. Alvorlige infektioner er ikke længere et resultat af tilfældigheder og kan være vejen til at afsløre en primær immundefekt. I denne sammenhæng foreslår efterforskerne at evaluere forekomsten af ​​arvelig immundefekt efter en systematisk immunologisk screening hos børn indlagt for en alvorlig infektion på pædiatrisk intensivafdeling (ICU).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig infektion, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), er ikke så sjældne. En retrospektiv pilotundersøgelse udført ved Montpellier University Hospital Center (UHC) mellem 2013 og 2015 viste, at 19,7 % af de pædiatriske intensivafdelinger var relateret til en alvorlig infektion. En isoleret alvorlig infektiøs episode kan være relateret til en arvelig immundefekt (HID), selvom der ikke er nogen historie med tilbagevendende kliniske tegn og biologiske stigmata. For eksempel mente Gaschignard og kolleger, at 16 % af de invasive pneumokokinfektioner er relateret til en genetisk defekt af immunitet (doi: 10.1093/cid/ciu274). Voksende beviser har vist, at alvorlige infektionssygdomme, der forekommer i barndommen, tilskrives medfødte immunitetsfejl (doi: 10.1073/pnas.1521651112). Mens nosologien for alvorlige infektioner har stærke forbindelser til arvelig immundefekt, som er sjældne sygdomme, der påvirker mindre end 1 fødsel/5000, er der ingen prospektive undersøgelser, der vurderede forekomsten af ​​primære immundefekter hos børn, der præsenterede en alvorlig infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
          • Gabrielle VIGUE, Doctor
          • Telefonnummer: 33 04 67 33 67 33
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen 1 måned til 16 år.
  • Indlæggelse i pædiatrisk intensivafdeling i mere end 24 timer.
  • Dokumenteret alvorlig infektion (bakteriel, viral, svampe).
  • Barn, der er omfattet af en social sikringsordning.
  • Indsamling af forældresamtykke / juridiske repræsentanter.

Ekskluderingskriterier:

  • Præmaturitet (svangerskabsalder <37 ugers graviditet) op til 6 måneders alderen.
  • Udokumenterede alvorlige infektioner.
  • Børn anmeldt for isoleret RSV bronchiolitis uden andre infektiøse relaterede komplikationer.
  • Tidligere komorbiditet, der forklarer infektionen og/eller opholdet på intensiv/kontinuerlig behandling: kendt primær eller sekundær immundefekt; brændt; risikofaktorer for status epilepticus (encefalopati, kendt epilepsi, hovedtraume), lungebetændelse eller astma (synkeforstyrrelser, trakeotomi, kronisk lungepatologi, astma), meningitis (cochleaimplantater, breccia, neuromeningealt materiale), dyb infektion (implanteret materiale, nylig operation ), kardiovaskulær dekompensation.
  • Enhver anden kronisk patologi, der favoriserer en infektion
  • Umulighed at indhente samtykke fra forældre / juridiske repræsentanter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske abnormiteter
Tidsramme: 1 dag
Immunologiske abnormiteter: baseret på screeningstesten
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af primær immundefekt
Tidsramme: 1 dag
Diagnose af primær immundefekt
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsens varighed
Tidsramme: 1 dag
Sammenlign varigheden af ​​hospitalsindlæggelse ind i gruppen behandlet med alene antibiotika og gruppen behandlet med antibiotika og kirurgisk dræning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær immundefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner