중환자실에서 중증 감염으로 입원한 환자의 원발성 면역결핍에 대한 체계적인 선별. (DIPREA)
2021년 10월 11일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중증 감염으로 중환자실에 입원한 환자의 원발성 면역결핍에 대한 체계적 스크리닝 : DIPREA
현재 소아 중환자실에서 매년 약 90건의 소아 감염이 보고되고 있으며, 소아 입원의 주요 원인으로 여겨지는 질병입니다.
침습성 폐렴구균 감염의 16%는 면역의 유전적 이상과 관련이 있습니다.
Herpetic encephalitis는 TLR3 경로에서 새로운 돌연변이가 확인되어 유전성 전염병의 모델이 되었습니다.
심각한 감염은 더 이상 우연의 결과가 아니며 일차적 면역 결핍을 드러내는 방법이 될 수 있습니다.
이러한 맥락에서 연구자들은 소아 중환자실(ICU)에 중증 감염으로 입원한 소아의 체계적인 면역학적 선별검사 후 유전성 면역 결핍의 발생률을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원해야 하는 중증 감염은 그리 드물지 않습니다.
2013년에서 2015년 사이에 Montpellier University Hospital Center(UHC)에서 수행된 후향적 파일럿 연구에 따르면 소아 ICU 입원의 19.7%가 중증 감염과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
재발성 임상 징후 및 생물학적 오명(stigmata)의 병력이 없더라도 고립된 중증 감염 에피소드는 유전성 면역 결핍(HID)과 관련될 수 있습니다.
예를 들어, Gaschignard와 동료들은 침습성 폐렴구균 감염의 16%가 면역의 유전적 결함과 관련이 있다고 생각했습니다(doi: 10.1093/cid/ciu274).
어린 시절에 발생하는 심각한 전염병이 선천적인 면역 오류에 기인한다는 증거가 늘어나고 있습니다(doi: 10.1073/pnas.1521651112).
중증 감염의 병리학은 1명/5000명 미만에 영향을 미치는 희귀 질환인 유전성 면역 결핍과 강한 연관성이 있지만 중증 감염을 나타낸 어린이의 일차 면역 결핍 발생률을 평가한 전향적 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric JEZIORSKI
- 전화번호: 33 04 67 33 57 98
- 이메일: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claire LOZANO
- 전화번호: 33 04 67 33 67 33
- 이메일: c-lozano@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
-
연락하다:
- Gabrielle VIGUE, Doctor
- 전화번호: 33 04 67 33 67 33
-
연락하다:
- claire LOZANO, Doctor
- 전화번호: 33 04 67 33 67 33
- 이메일: c-lozano@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 인구
설명
포함 기준:
- 생후 1개월~16세 피험자.
- 소아 ICU에 24시간 이상 입원.
- 문서화된 심각한 감염(박테리아, 바이러스, 진균).
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 아동.
- 부모동의/법정대리인의 수집
제외 기준:
- 미숙아(재태 연령 < 임신 37주 미만) 최대 6개월.
- 문서화되지 않은 심각한 감염.
- 소아는 다른 감염성 관련 합병증 없이 격리된 RSV 세기관지염으로 입원했습니다.
- 감염 및/또는 집중 치료/지속적인 치료 유지를 설명하는 이전 동반이환: 알려진 1차 또는 2차 면역결핍; 화상; 간질 상태(뇌증, 알려진 간질, 두부 외상), 폐렴 또는 천식(삼킴 장애, 기관절개술, 만성 폐병리, 천식), 수막염(와우 이식, 각력력, 신경수막 물질), 심부 감염(이식된 물질, 최근 수술)에 대한 위험 요인 ), 심혈관 보상 부전.
- 감염을 선호하는 기타 만성 병리학
- 부모/법정대리인의 동의를 받지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역학적 이상
기간: 1 일
|
면역학적 이상 : 선별검사에 의함
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 면역결핍의 진단
기간: 1 일
|
원발성 면역결핍의 진단
|
1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 1 일
|
입원 기간을 비교하여 항생제 단독 치료군과 항생제와 외과적 배액 치료군을 입력한다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 면역결핍에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국