Systematisk screening för primär immunbrist hos patienter inlagda på sjukhus för svåra infektioner på intensivvård. (DIPREA)
11 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Systematisk screening för primär immunbrist hos patienter inlagda på sjukhus för allvarliga infektioner på intensivvård: DIPREA
För närvarande rapporteras cirka 90 fall av infektion hos barn varje år inom pediatrisk intensivvård, en sjukdom som anses vara den främsta orsaken till sjukhusvistelse av barn.
16 % av invasiva pneumokockinfektioner är kopplade till en genetisk avvikelse i immuniteten.
Herpetisk encefalit har blivit en modell av genetisk infektionssjukdom, med nya mutationer identifierade i TLR3-vägen.
Allvarliga infektioner är inte längre ett resultat av slumpen och kan vara sättet att avslöja en primär immunbrist.
I detta sammanhang föreslår utredarna att utvärdera förekomsten av ärftlig immunbrist efter en systematisk immunologisk screening hos barn som tagits in för en allvarlig infektion på pediatrisk intensivvårdsavdelning (ICU).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allvarliga infektioner som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) är inte så sällsynta.
En retrospektiv pilotstudie utförd vid Montpellier University Hospital Center (UHC) mellan 2013 och 2015 visade att 19,7 % av de pediatriska intensivvårdsinläggningarna var relaterade till en allvarlig infektion.
En isolerad allvarlig infektionsepisod kan vara relaterad till en ärftlig immunbrist (HID), även om det inte finns någon historia av återkommande kliniska tecken och biologiska stigmata.
Till exempel ansåg Gaschignard och kollegor att 16 % av de invasiva pneumokockinfektionerna är relaterade till en genetisk defekt av immunitet (doi: 10.1093/cid/ciu274).
Växande bevis har visat att allvarliga infektionssjukdomar som förekommer i barndomen tillskrivs medfödda fel i immunitet (doi: 10.1073/pnas.1521651112).
Även om nosologin för allvarliga infektioner har starka kopplingar till ärftlig immunbrist som är sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 1 födsel/5000, finns det inga prospektiva studier som utvärderade förekomsten av primär immunbrist hos barn som uppvisade en allvarlig infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric JEZIORSKI
- Telefonnummer: 33 04 67 33 57 98
- E-post: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire LOZANO
- Telefonnummer: 33 04 67 33 67 33
- E-post: c-lozano@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Gabrielle VIGUE, Doctor
- Telefonnummer: 33 04 67 33 67 33
-
Kontakt:
- claire LOZANO, Doctor
- Telefonnummer: 33 04 67 33 67 33
- E-post: c-lozano@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatrisk population
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne i åldern 1 månad till 16 år.
- Inläggning på pediatrisk intensivvård i mer än 24 timmar.
- Dokumenterad allvarlig infektion (bakteriell, viral, svamp).
- Barn som omfattas av ett socialförsäkringssystem.
- Insamling av föräldrarnas samtycke / juridiska ombud.
Exklusions kriterier:
- Prematuritet (gestationsålder <37 veckors graviditet) upp till 6 månaders ålder.
- Odokumenterade svåra infektioner.
- Barn som anmäldes för isolerad RSV-bronkiolit, utan andra infektionsrelaterade komplikationer.
- Tidigare samsjuklighet som förklarar infektionen och/eller vistelsen på intensivvård/kontinuerlig vård: känd primär eller sekundär immunbrist; bränt; riskfaktorer för status epilepticus (encefalopati, känd epilepsi, huvudtrauma), lunginflammation eller astma (sväljningsstörningar, trakeotomi, kronisk lungpatologi, astma), meningit (cochleaimplantat, breccia, neuromeningealt material), djup infektion (implanterat material, nyligen genomförd operation). ), kardiovaskulär dekompensation.
- Alla andra kroniska patologier som gynnar en infektion
- Omöjlighet att inhämta samtycke från föräldrar / juridiska ombud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunologiska abnormiteter
Tidsram: 1 dag
|
Immunologiska abnormiteter: baserat på screeningtestet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av primär immunbrist
Tidsram: 1 dag
|
Diagnos av primär immunbrist
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 1 dag
|
Jämför varaktigheten av sjukhusvistelsen ange gruppen som behandlats med enbart antibiotika och gruppen som behandlats med antibiotika och kirurgisk dränering.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0199
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .