Dépistage systématique des déficits immunitaires primaires chez les patients hospitalisés pour des infections graves en soins intensifs. (DIPREA)
11 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Dépistage Systématique des Déficits Immunitaires Primaires chez les Patients Hospitalisés pour Infections Graves en Réanimation : DIPREA
Actuellement, environ 90 cas d'infection chez les enfants sont signalés chaque année en réanimation pédiatrique, une maladie considérée comme la principale cause d'hospitalisation des enfants.
16 % des infections invasives à pneumocoques sont liées à une anomalie génétique de l'immunité.
L'encéphalite herpétique est devenue un modèle de maladie infectieuse génétique, avec de nouvelles mutations identifiées dans la voie TLR3.
Les infections graves ne sont plus le fruit du hasard et peuvent être le révélateur d'un déficit immunitaire primaire.
Dans ce contexte, les investigateurs proposent d'évaluer l'incidence du déficit immunitaire héréditaire après un dépistage immunologique systématique chez les enfants admis pour une infection grave en unité de soins intensifs pédiatriques (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les infections graves nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) ne sont pas si rares.
Une étude pilote rétrospective menée au Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU) entre 2013 et 2015 a montré que 19,7 % des admissions en réanimation pédiatrique étaient liées à une infection sévère.
Un épisode infectieux sévère isolé pourrait être lié à un déficit immunitaire héréditaire (DHI), même s'il n'y a pas d'antécédents de signes cliniques et de stigmates biologiques récurrents.
Par exemple, Gaschignard et ses collègues ont considéré que 16 % des infections invasives à pneumocoque sont liées à un défaut génétique de l'immunité (doi : 10.1093/cid/ciu274).
De plus en plus de preuves ont montré que les maladies infectieuses graves survenant dans l'enfance sont attribuées à des erreurs innées de l'immunité (doi : 10.1073/pnas.1521651112).
Alors que la nosologie des infections sévères a des liens étroits avec les déficits immunitaires héréditaires qui sont des maladies rares affectant moins de 1 naissance/5000, il n'existe pas d'études prospectives ayant évalué l'incidence des déficits immunitaires primaires chez les enfants ayant présenté une infection sévère.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric JEZIORSKI
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 57 98
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire LOZANO
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 67 33
- E-mail: c-lozano@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Contact:
- Gabrielle VIGUE, Doctor
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 67 33
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Contact:
- claire LOZANO, Doctor
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 67 33
- E-mail: c-lozano@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé de 1 mois à 16 ans.
- Admission en réanimation pédiatrique pour plus de 24h.
- Infection sévère documentée (bactérienne, virale, fongique).
- Enfant bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.
- Collecte de l'autorisation parentale / représentants légaux.
Critère d'exclusion:
- Prématurité (âge gestationnel <37 semaines de gestation) jusqu'à 6 mois.
- Infections graves non documentées.
- Enfants admis pour une bronchiolite isolée à VRS, sans autre complication infectieuse liée.
- Comorbidité antérieure expliquant l'infection et/ou le séjour en réanimation / soins continus : immunodéficience primaire ou secondaire connue ; brûlé; facteurs de risque d'état de mal épileptique (encéphalopathie, épilepsie connue, traumatisme crânien), de pneumonie ou d'asthme (troubles de la déglutition, trachéotomie, pathologie pulmonaire chronique, asthme), de méningite (implants cochléaires, brèche, matériel neuroméningé), d'infection profonde (matériel implanté, chirurgie récente ), décompensation cardiovasculaire.
- Toute autre pathologie chronique favorisant une infection
- Impossibilité d'obtenir le consentement des parents/responsables légaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalies immunologiques
Délai: Un jour
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Anomalies immunologiques : selon le test de dépistage
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic d'immunodéficience primaire
Délai: Un jour
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Diagnostic d'immunodéficience primaire
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée d'hospitalisation
Délai: Un jour
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Comparer la durée d'hospitalisation entre le groupe traité par antibiotique seul et le groupe traité par antibiotique et drainage chirurgical.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .