Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Systematisches Screening auf primäre Immundefekte bei Patienten, die wegen schwerer Infektionen auf der Intensivstation stationär behandelt werden. (DIPREA)

11. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Systematisches Screening auf primäre Immundefekte bei Patienten, die wegen schwerer Infektionen auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert werden: DIPREA

Derzeit werden auf der pädiatrischen Intensivstation jedes Jahr etwa 90 Infektionsfälle bei Kindern gemeldet, eine Krankheit, die als Hauptursache für Krankenhausaufenthalte von Kindern gilt. 16 % der invasiven Pneumokokkeninfektionen sind mit einer genetischen Anomalie der Immunität verbunden. Herpetische Enzephalitis ist zu einem Modell für genetisch bedingte Infektionskrankheiten geworden, wobei neue Mutationen im TLR3-Signalweg identifiziert wurden. Schwere Infektionen sind kein Zufall mehr und können ein Hinweis auf eine primäre Immunschwäche sein. In diesem Zusammenhang schlagen die Forscher vor, die Inzidenz einer erblichen Immunschwäche nach einem systematischen immunologischen Screening bei Kindern zu bewerten, die wegen einer schweren Infektion auf der pädiatrischen Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schwere Infektionen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) erfordern, sind nicht so selten. Eine zwischen 2013 und 2015 am Montpellier University Hospital Centre (UHC) durchgeführte retrospektive Pilotstudie zeigte, dass 19,7 % der pädiatrischen Intensivaufnahmen im Zusammenhang mit einer schweren Infektion standen. Eine isolierte schwere Infektionsepisode könnte mit einer hereditären Immunschwäche (HID) in Zusammenhang stehen, auch wenn in der Vergangenheit keine wiederkehrenden klinischen Symptome und biologischen Stigmata aufgetreten sind. Gaschignard und Kollegen gingen beispielsweise davon aus, dass 16 % der invasiven Pneumokokkeninfektionen mit einem genetischen Defekt der Immunität zusammenhängen (doi: 10.1093/cid/ciu274). Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass schwere Infektionskrankheiten im Kindesalter auf angeborene Immunschwächen zurückzuführen sind (doi: 10.1073/pnas.1521651112). Während die Nosologie schwerer Infektionen einen starken Zusammenhang mit vererbter Immunschwäche aufweist, bei der es sich um seltene Krankheiten handelt, die weniger als 1 Geburt pro 5000 betreffen, gibt es keine prospektiven Studien, die die Häufigkeit primärer Immundefekte bei Kindern mit einer schweren Infektion untersucht haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
          • Gabrielle VIGUE, Doctor
          • Telefonnummer: 33 04 67 33 67 33
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren.
  • Aufenthalt auf der pädiatrischen Intensivstation für mehr als 24 Stunden.
  • Dokumentierte schwere Infektion (Bakterien, Viren, Pilze).
  • Kind, das von einem Sozialversicherungssystem profitiert.
  • Einholung der Einwilligung der Eltern / gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (Gestationsalter <37 Schwangerschaftswochen) bis zum Alter von 6 Monaten.
  • Undokumentierte schwere Infektionen.
  • Kinder wurden wegen einer isolierten RSV-Bronchiolitis ohne weitere infektiöse Komplikationen aufgenommen.
  • Vorherige Komorbidität, die die Infektion und/oder den Aufenthalt auf der Intensivstation/kontinuierlichen Pflege erklärt: bekannte primäre oder sekundäre Immunschwäche; verbrannt; Risikofaktoren für Status epilepticus (Enzephalopathie, bekannte Epilepsie, Kopftrauma), Lungenentzündung oder Asthma (Schluckstörungen, Tracheotomie, chronische Lungenpathologie, Asthma), Meningitis (Cochlea-Implantate, Brekzien, neuromeningeales Material), tiefe Infektion (implantiertes Material, kürzliche Operation). ), kardiovaskuläre Dekompensation.
  • Jede andere chronische Pathologie, die eine Infektion begünstigt
  • Unmöglichkeit, die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten einzuholen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologische Anomalien
Zeitfenster: 1 Tag
Immunologische Anomalien: basierend auf dem Screening-Test
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer primären Immunschwäche
Zeitfenster: 1 Tag
Diagnose einer primären Immunschwäche
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichen Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Geben Sie die Gruppe ein, die nur mit Antibiotika behandelt wurde, und die Gruppe, die mit Antibiotika und chirurgischer Drainage behandelt wurde.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Immunschwäche

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren