Tehohoidossa vakavien infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden primaaristen immuunipuutosten järjestelmällinen seulonta. (DIPREA)
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Primaaristen immuunipuutosten järjestelmällinen seulonta tehohoidossa vakavien infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla: DIPREA
Tällä hetkellä noin 90 lasten infektiotapausta ilmoitetaan vuosittain lasten tehohoidossa, sairautta pidetään lasten sairaalahoidon pääasiallisena syynä.
16 % invasiivisista pneumokokki-infektioista liittyy immuniteetin geneettiseen poikkeavuuksiin.
Herpeettisestä enkefaliitista on tullut malli geneettiselle tartuntataudille, ja TLR3-reitillä on tunnistettu uusia mutaatioita.
Vakavat infektiot eivät ole enää sattuman seurausta, ja ne voivat olla tapa paljastaa primaarinen immuunipuutos.
Tässä yhteydessä tutkijat ehdottavat perinnöllisen immuunivajeen ilmaantuvuuden arviointia systemaattisen immunologisen seulonnan jälkeen lapsilla, jotka on otettu vakavan infektion vuoksi lasten tehohoitoyksikköön (ICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat infektiot, jotka edellyttävät hoitoa tehohoidossa (ICU), eivät ole niin harvinaisia.
Montpellier University Hospital Centerissä (UHC) vuosina 2013–2015 tehty retrospektiivinen pilottitutkimus osoitti, että 19,7 % lasten teho-osaston käynnistä liittyi vakavaan infektioon.
Yksittäinen vakava infektiojakso voi liittyä perinnölliseen immuunikatotilaan (HID), vaikka toistuvia kliinisiä oireita ja biologisia leimautumista ei ole olemassa.
Esimerkiksi Gaschignard ja kollegat katsoivat, että 16 % invasiivisista pneumokokki-infektioista liittyy immuniteetin geneettiseen vikaan (doi: 10.1093/cid/ciu274).
Kasvava näyttö on osoittanut, että lapsuudessa esiintyvät vakavat tartuntataudit johtuvat synnynnäisistä vastustuskyvyn virheistä (doi: 10.1073/pnas.1521651112).
Vaikka vakavien infektioiden nosologialla on vahvat yhteydet perinnöllisiin immuunipuutteisiin, jotka ovat harvinaisia sairauksia, jotka vaikuttavat alle 1 syntymään / 5000, ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet primaaristen immuunipuutosten ilmaantuvuutta lapsilla, joilla oli vakava infektio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric JEZIORSKI
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 57 98
- Sähköposti: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire LOZANO
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 67 33
- Sähköposti: c-lozano@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabrielle VIGUE, Doctor
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 67 33
-
Ottaa yhteyttä:
- claire LOZANO, Doctor
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 67 33
- Sähköposti: c-lozano@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde iältään 1 kk - 16 vuotta.
- Pääsy lasten teho-osastolle yli 24 tuntia.
- Dokumentoitu vakava infektio (bakteeri-, virus-, sieni-infektio).
- Lapsi, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä.
- Vanhempien suostumuksen / laillisten edustajien kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskos (raskausikä <37 raskausviikkoa) 6 kuukauden ikään asti.
- Dokumentoimattomat vakavat infektiot.
- Lapset saivat yksittäisen RSV-keuhkoputkentulehduksen ilman muita infektioon liittyviä komplikaatioita.
- Aiempi sairaus, joka selittää infektion ja/tai tehohoidossa/jatkuvassa hoidossa oleskelun: tunnettu primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos; poltettu; riskitekijät status epilepticus (enkefalopatia, tunnettu epilepsia, pään trauma), keuhkokuume tai astma (nielemishäiriöt, trakeotomia, krooninen keuhkosatologia, astma), aivokalvontulehdus (sisäkorvaistutteet, breccia, neuromeningeaalinen materiaali), syvä infektio (istutettu materiaali, äskettäinen leikkaus ), sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta.
- Mikä tahansa muu krooninen patologia, joka suosii infektiota
- Vanhempien/laillisten edustajien suostumusta on mahdotonta saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Immunologiset poikkeavuudet: seulontatestin perusteella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen immuunipuutoksen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Primaarisen immuunipuutoksen diagnoosi
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaile sairaalahoidon kestoa, syötä ryhmä, jota hoidetaan yksin antibiootilla ja ryhmä, joka on hoidettu antibiootilla ja kirurgisella drenaatiolla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .