Систематический скрининг первичных иммунодефицитов у пациентов, госпитализированных по поводу тяжелых инфекций в отделения интенсивной терапии. (DIPREA)
11 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Систематический скрининг первичных иммунодефицитов у пациентов, госпитализированных с тяжелыми инфекциями в отделение интенсивной терапии: DIPREA
В настоящее время в педиатрической реанимации ежегодно регистрируется около 90 случаев инфекции у детей, что считается основной причиной госпитализации детей.
16% инвазивных пневмококковых инфекций связаны с генетической аномалией иммунитета.
Герпетический энцефалит стал моделью генетического инфекционного заболевания с новыми мутациями, идентифицированными в пути TLR3.
Тяжелые инфекции больше не являются результатом случайности и могут быть способом выявления первичного иммунодефицита.
В связи с этим исследователи предлагают оценивать частоту наследственного иммунодефицита после систематического иммунологического скрининга у детей, поступивших по поводу тяжелой инфекции в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Тяжелая инфекция, требующая госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ), встречается не так уж и редко.
Ретроспективное пилотное исследование, проведенное в Больничном центре Университета Монпелье (UHC) в период с 2013 по 2015 год, показало, что 19,7% госпитализаций в педиатрические отделения интенсивной терапии были связаны с тяжелой инфекцией.
Изолированный тяжелый инфекционный эпизод может быть связан с наследственным иммунодефицитом (HID), даже если в анамнезе нет повторяющихся клинических признаков и биологических стигм.
Например, Gaschignard и коллеги считали, что 16% инвазивных пневмококковых инфекций связаны с генетическим дефектом иммунитета (doi: 10.1093/cid/ciu274).
Все больше данных свидетельствует о том, что тяжелые инфекционные заболевания, возникающие в детстве, связаны с врожденными нарушениями иммунитета (doi: 10.1073/pnas.1521651112).
В то время как нозология тяжелых инфекций тесно связана с наследственным иммунодефицитом, который является редким заболеванием, поражающим менее 1 рождения на 5000, нет никаких проспективных исследований, в которых оценивалась частота первичных иммунодефицитов у детей с тяжелой инфекцией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric JEZIORSKI
- Номер телефона: 33 04 67 33 57 98
- Электронная почта: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire LOZANO
- Номер телефона: 33 04 67 33 67 33
- Электронная почта: c-lozano@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
Контакт:
- Gabrielle VIGUE, Doctor
- Номер телефона: 33 04 67 33 67 33
-
Контакт:
- claire LOZANO, Doctor
- Номер телефона: 33 04 67 33 67 33
- Электронная почта: c-lozano@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детская популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте от 1 месяца до 16 лет.
- Госпитализация в педиатрическую ОРИТ более чем на 24 часа.
- Документально подтвержденная тяжелая инфекция (бактериальная, вирусная, грибковая).
- Ребенок, получающий пособие по системе социального обеспечения.
- Сбор согласия родителей/законных представителей.
Критерий исключения:
- Недоношенность (гестационный возраст <37 недель беременности) до 6-месячного возраста.
- Недокументированные тяжелые инфекции.
- Дети поступили по поводу изолированного РСВ-бронхиолита, без других инфекционно-обусловленных осложнений.
- Сопутствующая патология в анамнезе, объясняющая инфекцию и/или пребывание в реанимации/непрерывном лечении: известный первичный или вторичный иммунодефицит; сгорел; факторы риска эпилептического статуса (энцефалопатия, известная эпилепсия, черепно-мозговая травма), пневмония или астма (нарушения глотания, трахеотомия, хроническая легочная патология, астма), менингит (кохлеарные имплантаты, брекчия, нейроменингеальный материал), глубокая инфекция (имплантированный материал, недавняя операция ), сердечно-сосудистая декомпенсация.
- Любая другая хроническая патология, благоприятствующая инфекции
- Невозможность получения согласия родителей/законных представителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологические аномалии
Временное ограничение: 1 день
|
Иммунологические аномалии: на основании скринингового теста
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика первичного иммунодефицита
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностика первичного иммунодефицита
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните продолжительность госпитализации: введите группу, получавшую только антибиотик, и группу, получавшую лечение антибиотиком и хирургическим дренированием.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabrielle VIGUE, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .