反应差的 IVF/ICSI 方案
2021年11月15日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
在接受体外受精/胞浆内单精子注射的不良反应者中，联合来曲唑拮抗剂方案与微耀斑方案的最小刺激；随机平行研究
比较 IVF/ICSI 周期中反应不良者的两种卵巢诱导方案
研究概览
详细说明
两组反应差的人被随机分配到任一组；涉及来曲唑、重组 FSH 和 GnRH 拮抗剂的最小剂量刺激方案与含有 OCP、GnRH 激动剂和高剂量重组 FSH 的微量刺激方案相比，在其 IVF/ICSI 周期中，主要结果将是获得的卵母细胞数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
Cairo、埃及、12311
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1- 不孕超过 1 年 2- 根据博洛尼亚标准，卵巢反应差：
- 高龄产妇
- 以前卵巢反应不佳
- 卵巢储备异常检查（AFC < 5-7，AMH <0.5-1.1 ng/ml）
排除标准：
- 年龄 > 43 岁
- 基线 FSH >15 mIU/ml
- 既往卵巢手术
- 卵巢子宫内膜异位症
- 子宫异常或肌瘤
- 任何医学障碍
- 任何荷尔蒙失调，例如。 高泌乳素血症
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 严重的男性因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：最小刺激组
给予低反应者的最小剂量刺激卵巢诱导方案，包括来曲唑、低剂量重组 FSH 和 GnRH 拮抗剂
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来曲唑，重组 FSH，GnRH 拮抗剂
其他名称：
涉及取卵和胚胎移植
|
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有源比较器：微火集团
给予不良反应者的 Microflare 卵巢诱导方案，包括 OCP、GnRH 激动剂、高剂量重组 FSH
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涉及取卵和胚胎移植
OCP、GnRH激动剂、重组FSH
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回收的卵母细胞数量
大体时间：10至14天
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取卵当天两组各参与者的卵母细胞数
|
10至14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回收的 MII 卵母细胞数量
大体时间：10至14天
|
取卵当天采集的成熟卵母细胞
|
10至14天
|
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受精卵数
大体时间：2天
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受精卵数
|
2天
|
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移植胚胎数
大体时间：取卵后第3天
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诱导周期中移植的胚胎数
|
取卵后第3天
|
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冷冻保存的胚胎数量
大体时间：取卵后第3天
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任何多余的优质胚胎可用于冷冻保存
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取卵后第3天
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化学妊娠率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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妊娠试验阳性
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胚胎移植后 14 天
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 5 至 7 周
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积极的心跳
|
胚胎移植后 5 至 7 周
|
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早产率
大体时间：12周
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12周前流产
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12周
|
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持续妊娠率
大体时间：12周
|
怀孕超过 12 周
|
12周
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活产率
大体时间：28 至 40 周
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超过 28 周交货
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28 至 40 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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取消率
大体时间：10至14天
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未达到取卵的周期数
|
10至14天
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重组 FSH 的总剂量
大体时间：10至14天
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治疗周期中使用的重组 FSH 的平均总剂量
|
10至14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sarwat Ahwany, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月18日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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