Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokoller for IVF/ICSI hos dårlige respondenter

15. november 2021 opdateret af: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Minimal stimulering i en kombineret Letrozol-antagonist-protokol versus mikroflare-protokol hos dårlige respondere, der gennemgår invitrofertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion; Randomiseret parallel undersøgelse

Sammenligning af to ovarieinduktionsprotokoller hos dårlige respondere i IVF/ICSI-cyklusser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De to grupper af dårlige respondere er randomiseret i enten; en minimal dosis-stimuleringsprotokol, der involverer letrozol, rekombinant FSH og GnRH-antagonist versus en mikroflare konventionel protokol med OCP, GnRH-agonist og højdosis rekombinant FSH, i deres IVF/ICSI-cyklusser, vil primært resultat være antallet af oocytter, der hentes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten, 12311
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Mere end 1 års infertilitet 2 - Dårlig ovarierespons ifølge Bologna-kriterierne:

  1. Fremskreden moderens alder
  2. Tidligere dårlig ovarierespons
  3. Unormale test af ovariereserve (AFC < 5-7, AMH <0,5-1,1 ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder > 43 år
  2. baseline FSH >15 mIU/ml
  3. Tidligere ovarieoperation
  4. Ovarieendometriom
  5. Uterin anomali eller myom
  6. Enhver medicinsk lidelse
  7. Enhver hormonforstyrrelse f.eks. hyperprolaktinæmi
  8. BMI > 30 kg/m2
  9. Alvorlig mandlig faktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Minimal Stimuleringsgruppe
Minimal dosisstimulering ovarieinduktionsprotokol givet til dårlige respondere, der involverer letrozol, lavdosis rekombinant FSH og GnRH-antagonist
Medicin: Minimal stimulationsprotokol
Letrozol, rekombinant FSH, GnRH-antagonist
Andre navne:
  • Ovarieinduktionsprotokol
Procedure: IVF/ICSI cyklus
Involverer ægopsamling og embryooverførsel
Aktiv komparator: Microflare Group
Microflare ovarieinduktionsprotokol givet til dårlige respondere, der involverer OCP, GnRH-agonist, højdosis rekombinant FSH
Procedure: IVF/ICSI cyklus
Involverer ægopsamling og embryooverførsel
Medicin: Microflare protokol
OCP, GnRH-agonist, rekombinant FSH
Andre navne:
  • Ovarieinduktionsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 10 til 14 dage
antallet af oocytter indsamlet fra hver deltager i de to grupper på dagen for ægafhentning
10 til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal MII oocytter hentet
Tidsramme: 10 til 14 dage
De modne oocytter blev samlet på dagen for ægafhentning
10 til 14 dage
Antal befrugtede oocytter
Tidsramme: 2 dage
Antal befrugtede oocytter
2 dage
Antal overførte embryoner
Tidsramme: Dag 3 efter afhentning af æg
Antal embryoner overført i induktionscyklussen
Dag 3 efter afhentning af æg
Antal embryoner kryokonserverede
Tidsramme: Dag 3 efter afhentning af æg
Eventuelle overskydende embryoner af god kvalitet til rådighed til kryokonservering
Dag 3 efter afhentning af æg
Kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryoransfering
Positiv graviditetstest
14 dage efter embryoransfering
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 til 7 uger efter embryooverførsel
Positivt hjerteslag
5 til 7 uger efter embryooverførsel
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: 12 uger
tab af graviditet inden 12 uger
12 uger
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
graviditet ud over 12 uger
12 uger
Levende fødselsrate
Tidsramme: 28 til 40 uger
Levering ud over 28 uger
28 til 40 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbestillingsprocent
Tidsramme: 10 til 14 dage
Antal cyklusser, der ikke når ægopsamlingen
10 til 14 dage
Samlet dosis af rekombinant FSH
Tidsramme: 10 til 14 dage
Den gennemsnitlige samlede dosis af rekombinant FSH anvendt i behandlingscyklussen
10 til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimal stimulationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner