가난한 응답자의 IVF/ICSI 프로토콜
2021년 11월 15일 업데이트: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
시험관 수정/세포질 내 정자 주입을 겪고 있는 가난한 반응자에서 결합된 레트로졸 길항제 프로토콜 대 마이크로플레어 프로토콜의 최소 자극; 무작위 병렬 연구
IVF/ICSI 주기에서 반응이 불량한 두 가지 난소 유도 프로토콜 비교
연구 개요
상세 설명
반응이 좋지 않은 두 그룹은 무작위로 배정됩니다. 레트로졸, 재조합 FSH 및 GnRH 길항제를 포함하는 최소 용량 자극 프로토콜 대 OCP, GnRH 작용제 및 고용량 재조합 FSH를 사용하는 마이크로플레어 기존 프로토콜은 IVF/ICSI 주기에서 일차 결과는 검색된 난모세포의 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
Cairo, 이집트, 12311
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1- 1년 이상의 불임 2 - 볼로냐 기준에 따라 불량한 난소 반응자:
- 고령 산모
- 이전 불량한 난소 반응
- 난소예비력 검사 비정상(AFC < 5-7, AMH <0.5-1.1 ng/ml)
제외 기준:
- 나이 > 43세
- 기준선 FSH >15 mIU/ml
- 이전 난소 수술
- 난소 자궁내막종
- 자궁 기형 또는 근종
- 모든 의학적 장애
- 모든 호르몬 장애 예. 고프로락틴혈증
- BMI > 30kg/m2
- 심한 남성 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 최소 자극 그룹
레트로졸(letrozole), 저용량 재조합 FSH 및 GnRH 길항제를 포함하는 저반응자에게 주어진 최소 용량 자극 난소 유도 프로토콜
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레트로졸, 재조합 FSH, GnRH 길항제
다른 이름들:
난자 채취 및 배아 이식 포함
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활성 비교기: 마이크로플레어 그룹
OCP, GnRH 작용제, 고용량 재조합 FSH를 포함하여 반응이 좋지 않은 사람에게 제공된 Microflare 난소 유도 프로토콜
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난자 채취 및 배아 이식 포함
OCP, GnRH 작용제, 재조합 FSH
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검색된 난모세포의 수
기간: 10~14일
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난자 채취일에 두 그룹의 각 참가자로부터 채취한 난자 수
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10~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검색된 MII 난모세포의 수
기간: 10~14일
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난자채취 당일 채집된 성숙한 난자
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10~14일
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수정된 난모세포의 수
기간: 2일
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수정된 난모세포의 수
|
2일
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이식된 배아의 수
기간: 난자 채취 후 3일째
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유도 주기에서 이식된 배아의 수
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난자 채취 후 3일째
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냉동보존된 배아의 수
기간: 난자 채취 후 3일째
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동결 보존에 사용할 수 있는 잉여 양질의 배아
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난자 채취 후 3일째
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화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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긍정적인 임신 테스트
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배아 이식 후 14일
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 5~7주
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긍정적인 심장 박동
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배아 이식 후 5~7주
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조기유산율
기간: 12주
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12주 이전의 임신 상실
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12주
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진행중인 임신율
기간: 12주
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임신 12주 초과
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12주
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출생률
기간: 28~40주
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28주 이후 배송
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28~40주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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취소율
기간: 10~14일
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난자 픽업에 도달하지 않는 주기 수
|
10~14일
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재조합 FSH의 총 용량
기간: 10~14일
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치료 주기에 사용된 재조합 FSH의 평균 총 용량
|
10~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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최소 자극 프로토콜에 대한 임상 시험
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Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KG알려지지 않은
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로