Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IVF/ICSI protokolljai rosszul reagálóknál

2021. november 15. frissítette: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Minimális stimuláció kombinált Letrozole Antagonista Protocol versus Microflare Protokoll invitrofertilizáción/intracitoplazmatikus spermiuminjekción átesett gyengén reagáló betegeknél; Véletlenszerű párhuzamos vizsgálat

Két petefészek-indukciós protokoll összehasonlítása gyengén reagáló IVF/ICSI ciklusokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rosszul reagálók két csoportját véletlenszerűen besorolják valamelyikbe; egy minimális dózisú stimulációs protokoll, amely letrozolt, rekombináns FSH-t és GnRH-antagonistát tartalmaz, szemben a hagyományos microflare protokollal OCP-vel, GnRH-agonistával és nagy dózisú rekombináns FSH-val, IVF/ICSI-ciklusaikban az elsődleges eredmény a kinyert petesejtek száma lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University
      • Cairo, Egyiptom, 12311
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1- Több mint 1 éve tartó meddőség 2 - Gyenge petefészek válaszadó a bolognai kritériumok szerint:

  1. Előrehaladott anyai életkor
  2. Korábbi rossz petefészek válasz
  3. A petefészek tartalék kóros vizsgálatai (AFC < 5-7, AMH <0,5-1,1 ng/ml)

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor > 43 év
  2. kiindulási FSH >15 mIU/ml
  3. Korábbi petefészek műtét
  4. Petefészek endometrióma
  5. Méh anomália vagy myoma
  6. Bármilyen egészségügyi rendellenesség
  7. Bármilyen hormonális zavar pl. hiperprolaktinémia
  8. BMI > 30 kg/m2
  9. Súlyos férfi tényező

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Minimális stimulációs csoport
Minimális dózisú stimulációs petefészek-indukciós protokoll a gyengén reagálóknak, beleértve a letrozolt, az alacsony dózisú rekombináns FSH-t és a GnRH antagonistát
Drog: Minimális stimulációs protokoll
Letrozol, rekombináns FSH, GnRH antagonista
Más nevek:
  • Petefészek indukciós protokoll
Eljárás: IVF/ICSI ciklus
Beleértve a petesejt felvételét és az embriótranszfert
Aktív összehasonlító: Microflare csoport
Gyengén reagálóknak adott Microflare petefészek-indukciós protokoll, amely OCP-t, GnRH-agonistát, nagy dózisú rekombináns FSH-t tartalmaz
Eljárás: IVF/ICSI ciklus
Beleértve a petesejt felvételét és az embriótranszfert
Drog: Microflare protokoll
OCP, GnRH agonista, rekombináns FSH
Más nevek:
  • Petefészek indukciós protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 10-14 nap
az egyes résztvevőktől a petesejt felvétel napján a két csoportban összegyűjtött petesejtek száma
10-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kinyert MII oociták száma
Időkeret: 10-14 nap
Az érett petesejtek a petesejt felvételének napján gyűltek össze
10-14 nap
A megtermékenyített petesejtek száma
Időkeret: 2 nap
A megtermékenyített petesejtek száma
2 nap
Az átvitt embriók száma
Időkeret: A petesejt felvétele utáni 3. nap
Az indukciós ciklusban átvitt embriók száma
A petesejt felvétele utáni 3. nap
A mélyhűtött embriók száma
Időkeret: A petesejt felvétele utáni 3. nap
Bármilyen többlet jó minőségű embrió, amely elérhető mélyhűtésre
A petesejt felvétele utáni 3. nap
Kémiai terhességi arány
Időkeret: 14 nappal az embrió átültetése után
Pozitív terhességi teszt
14 nappal az embrió átültetése után
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 5-7 héttel az embrióátültetés után
Pozitív szívverés
5-7 héttel az embrióátültetés után
Korai vetélési arány
Időkeret: 12 hét
terhesség elvesztése 12 hét előtt
12 hét
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 12 hét
12 héten túli terhesség
12 hét
Élő születési arány
Időkeret: 28-40 hét
Szállítás 28 héten túl
28-40 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemondási arány
Időkeret: 10-14 nap
A petesejt felvételét el nem érő ciklusok száma
10-14 nap
A rekombináns FSH teljes dózisa
Időkeret: 10-14 nap
A kezelési ciklusban használt rekombináns FSH átlagos összdózisa
10-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimális stimulációs protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel