Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVF/ICSI-protokollat ​​huonoissa vasteissa

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Minimaalinen stimulaatio yhdistetyssä letrotsoliantagonistiprotokollassa versus Microflare-protokolla huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään invitrofilaatio/intrasytoplasminen siittiöinjektio; Satunnaistettu rinnakkaistutkimus

Kahden munasarjojen induktioprotokollan vertailu heikosti reagoineilla IVF/ICSI-jaksoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi huonosti reagoivien ryhmää satunnaistetaan jompaankumpaan; minimaalisen annoksen stimulaatioprotokolla, joka sisältää letrotsolia, rekombinantti-FSH:ta ja GnRH-antagonistia verrattuna tavanomaiseen microflare-protokollaan, jossa on OCP, GnRH-agonisti ja suuriannoksinen rekombinantti-FSH, niiden IVF/ICSI-jaksoissa ensisijainen tulos on haettujen munasolujen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University
      • Cairo, Egypti, 12311
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Yli 1 vuoden hedelmättömyys 2 - Huono munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan:

  1. Edistynyt äitiysikä
  2. Aikaisempi huono munasarjojen vaste
  3. Epänormaalit munasarjavarastotestit (AFC < 5-7, AMH <0,5-1,1 ng/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä > 43 vuotta
  2. lähtötason FSH >15 mIU/ml
  3. Edellinen munasarjaleikkaus
  4. Munasarjan endometriooma
  5. Kohdun anomalia tai myooma
  6. Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö
  7. Mikä tahansa hormonaalinen häiriö, esim. hyperprolaktinemia
  8. BMI > 30 kg/m2
  9. Vaikea miestekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Minimaalinen stimulaatioryhmä
Pieniannosstimulaatio munasarjojen induktioprotokolla, joka annetaan huonosti reagoiville, mukaan lukien letrotsoli, pieniannoksinen rekombinantti FSH ja GnRH-antagonisti
Lääke: Minimaalinen stimulaatioprotokolla
Letrotsoli, rekombinantti FSH, GnRH-antagonisti
Muut nimet:
  • Munasarjojen induktioprotokolla
Menettely: IVF/ICSI-sykli
Mukana munasolun poiminta ja alkionsiirto
Active Comparator: Microflare Group
Microflare munasarjojen induktioprotokolla, joka annettiin huonosti reagoiville, mukaan lukien OCP, GnRH-agonisti, suuriannoksinen rekombinantti FSH
Menettely: IVF/ICSI-sykli
Mukana munasolun poiminta ja alkionsiirto
Lääke: Microflare-protokolla
OCP, GnRH-agonisti, rekombinantti-FSH
Muut nimet:
  • Munasarjojen induktioprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 10-14 päivää
munasolujen lukumäärä, joka on kerätty jokaiselta osallistujalta kahdessa ryhmässä munasolun poimimispäivänä
10-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettujen MII-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 10-14 päivää
Kypsät munasolut kerättiin munasolun poimimispäivänä
10-14 päivää
Hedelmöityneiden munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää
Hedelmöityneiden munasolujen määrä
2 päivää
Siirrettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 3 munasolun keräämisen jälkeen
Induktiosyklissä siirrettyjen alkioiden lukumäärä
Päivä 3 munasolun keräämisen jälkeen
Kylmäsäilytettyjen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 3 munasolun keräämisen jälkeen
Ylimääräiset hyvälaatuiset alkiot saatavilla kylmäsäilytystä varten
Päivä 3 munasolun keräämisen jälkeen
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
Positiivinen raskaustesti
14 päivää alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Positiivinen sydämen syke
5-7 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Varhainen keskenmenoaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
raskauden katkeaminen ennen 12 viikkoa
12 viikkoa
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
raskaus yli 12 viikkoa
12 viikkoa
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 28-40 viikkoa
Toimitusaika yli 28 viikkoa
28-40 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: 10-14 päivää
Niiden syklien lukumäärä, jotka eivät saavu munasolun poimimiseen
10-14 päivää
Rekombinantti-FSH:n kokonaisannos
Aikaikkuna: 10-14 päivää
Hoitosyklissä käytetyn rekombinantin FSH:n keskimääräinen kokonaisannos
10-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaalinen stimulaatioprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa