Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protocol of IVF/ICSI in Poor Responders

15 november 2021 uppdaterad av: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Minimal stimulering i ett kombinerat Letrozol-antagonistprotokoll kontra mikroflareprotokoll hos dåliga svarspersoner som genomgår invitrofertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjektion; Randomiserad parallellstudie

Jämförelse av två ovarieinduktionsprotokoll hos patienter med dåligt svar i IVF/ICSI-cykler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De två grupperna av dåliga svarspersoner är randomiserade till antingen; ett stimuleringsprotokoll med minimal dos som involverar letrozol, rekombinant FSH och GnRH-antagonist jämfört med ett konventionellt mikroflareprotokoll med OCP, GnRH-agonist och högdos rekombinant FSH, i deras IVF/ICSI-cykler, primärt resultat kommer att vara antalet hämtade oocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten, 12311
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- Mer än 1 års infertilitet 2 - Dålig äggstocksrespons enligt Bolognakriterierna:

  1. Avancerad moderns ålder
  2. Tidigare dålig äggstocksrespons
  3. Onormala tester av äggstocksreserv (AFC < 5-7, AMH <0,5-1,1 ng/ml)

Exklusions kriterier:

  1. Ålder > 43 år
  2. baslinje FSH >15 mIU/ml
  3. Tidigare äggstocksoperationer
  4. Äggstocksendometriom
  5. Uterin anomali eller myom
  6. Någon medicinsk störning
  7. Alla hormonella störningar t.ex. hyperprolaktinemi
  8. BMI > 30 kg/m2
  9. Svår manlig faktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Minimal stimuleringsgrupp
Protokoll för minimal dosstimulering av äggstocksinduktion som ges till patienter som svarar dåligt, som involverar letrozol, lågdos rekombinant FSH och GnRH-antagonist
Läkemedel: Minimalt stimuleringsprotokoll
Letrozol, rekombinant FSH, GnRH-antagonist
Andra namn:
  • Ovarieinduktionsprotokoll
Procedur: IVF/ICSI-cykel
Involverar äggupptagning och embryoöverföring
Aktiv komparator: Microflare Group
Microflare ovarieinduktionsprotokoll som ges till patienter som svarar dåligt, involverar OCP, GnRH-agonist, högdos rekombinant FSH
Procedur: IVF/ICSI-cykel
Involverar äggupptagning och embryoöverföring
Läkemedel: Microflare-protokoll
OCP, GnRH-agonist, rekombinant FSH
Andra namn:
  • Ovarieinduktionsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal uttagna oocyter
Tidsram: 10 till 14 dagar
antalet oocyter som samlats in från varje deltagare i de två grupperna på dagen för äggupptagning
10 till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal MII oocyter hämtade
Tidsram: 10 till 14 dagar
De mogna oocyterna samlades på dagen för äggupptagning
10 till 14 dagar
Antal befruktade oocyter
Tidsram: 2 dagar
Antal befruktade oocyter
2 dagar
Antal överförda embryon
Tidsram: Dag 3 efter äggupptagning
Antal embryon som överförts i induktionscykeln
Dag 3 efter äggupptagning
Antal embryon kryokonserverade
Tidsram: Dag 3 efter äggupptagning
Eventuellt överskott av embryon av god kvalitet tillgängliga för kryokonservering
Dag 3 efter äggupptagning
Kemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 dagar efter embryotransfer
Positivt graviditetstest
14 dagar efter embryotransfer
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 till 7 veckor efter embryoöverföring
Positivt hjärtslag
5 till 7 veckor efter embryoöverföring
Frekvens för tidiga missfall
Tidsram: 12 veckor
förlust av graviditeten före 12 veckor
12 veckor
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
graviditet efter 12 veckor
12 veckor
Levande födelsetal
Tidsram: 28 till 40 veckor
Leverans längre än 28 veckor
28 till 40 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbokningsgrad
Tidsram: 10 till 14 dagar
Antal cykler som inte når upptagningen av ägget
10 till 14 dagar
Total dos av rekombinant FSH
Tidsram: 10 till 14 dagar
Den genomsnittliga totala dosen av rekombinant FSH som används i behandlingscykeln
10 till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minimalt stimuleringsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera