Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokoly IVF/ICSI u chudých respondentů

15. listopadu 2021 aktualizováno: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Minimální stimulace v kombinovaném protokolu antagonisty letrozolu versus protokol mikrovzplanutí u slabě reagujících pacientů podstupujících invitrofertilizaci/intracytoplazmatickou injekci spermií; Randomizovaná paralelní studie

Porovnání dvou protokolů ovariální indukce u slabě respondérů v cyklech IVF/ICSI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny slabě respondérů jsou randomizovány do jedné z nich; protokol stimulace minimální dávkou zahrnující letrozol, rekombinantní FSH a antagonistu GnRH versus konvenční protokol microflare s OCP, agonistou GnRH a vysokou dávkou rekombinantního FSH, v jejich cyklech IVF/ICSI bude primárním výsledkem počet získaných oocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University
      • Cairo, Egypt, 12311
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Více než 1 rok neplodnosti 2 - Slabá ovariální odpověď podle boloňských kritérií:

  1. Pokročilý věk matky
  2. Předchozí špatná odpověď vaječníků
  3. Abnormální testy ovariální rezervy (AFC < 5-7, AMH <0,5-1,1 ng/ml)

Kritéria vyloučení:

  1. Věk > 43 let
  2. výchozí FSH >15 mIU/ml
  3. Předchozí operace vaječníků
  4. Ovariální endometriom
  5. Anomálie dělohy nebo myom
  6. Jakákoli zdravotní porucha
  7. Jakákoli hormonální porucha, např. hyperprolaktinémie
  8. BMI > 30 kg/m2
  9. Těžký mužský faktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Minimální stimulační skupina
Protokol ovariální stimulace s minimální dávkou podávaný slabě reagujícím pacientkám, zahrnující letrozol, nízkou dávku rekombinantního FSH a antagonistu GnRH
Lék: Minimální stimulační protokol
Letrozol, rekombinantní FSH, antagonista GnRH
Ostatní jména:
  • Protokol ovariální indukce
Postup: Cyklus IVF/ICSI
Zahrnuje odběr vajíčka a přenos embrya
Aktivní komparátor: Skupina Microflare
Protokol ovariální indukce Microflare podávaný slabým respondérům, zahrnující OCP, agonistu GnRH, vysokou dávku rekombinantního FSH
Postup: Cyklus IVF/ICSI
Zahrnuje odběr vajíčka a přenos embrya
Lék: Protokol Microflare
OCP, agonista GnRH, rekombinantní FSH
Ostatní jména:
  • Protokol ovariální indukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: 10 až 14 dní
počet oocytů odebraných od každé účastnice ve dvou skupinách v den odběru vajíčka
10 až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných MII oocytů
Časové okno: 10 až 14 dní
Zralé oocyty se shromáždily v den odběru vajíčka
10 až 14 dní
Počet oplodněných oocytů
Časové okno: 2 dny
Počet oplodněných oocytů
2 dny
Počet přenesených embryí
Časové okno: 3. den po odběru vajíčka
Počet embryí přenesených v indukčním cyklu
3. den po odběru vajíčka
Počet kryokonzervovaných embryí
Časové okno: 3. den po odběru vajíčka
Jakékoli přebytečné kvalitní embrya dostupné pro kryokonzervaci
3. den po odběru vajíčka
Míra chemického těhotenství
Časové okno: 14 dní po přenosu embryí
Pozitivní těhotenský test
14 dní po přenosu embryí
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 5 až 7 týdnů po přenosu embrya
Pozitivní tlukot srdce
5 až 7 týdnů po přenosu embrya
Míra předčasného potratu
Časové okno: 12 týdnů
ztráta těhotenství před 12 týdnem
12 týdnů
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
těhotenství po 12 týdnech
12 týdnů
Živá porodnost
Časové okno: 28 až 40 týdnů
Dodání po 28 týdnech
28 až 40 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zrušení
Časové okno: 10 až 14 dní
Počet cyklů, které nedosáhly vyzvednutí vajíčka
10 až 14 dní
Celková dávka rekombinantního FSH
Časové okno: 10 až 14 dní
Průměrná celková dávka rekombinantního FSH použitá v cyklu léčby
10 až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sarwat Ahwany, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minimální stimulační protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit