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医院部门对患者和医护人员的 COVID-19 监测

2023年1月31日 更新者:Ramon Gordon Jensen、Rigshospitalet, Denmark

丹麦哥本哈根 Rigshospitalet 大学医院耳鼻喉科、头颈外科和听力科对患者和医护人员的 SARS-CoV-2 监测

由于在 COVID-19 流行期间进行气溶胶诱导诊断程序和手术,耳鼻喉 (ENT) 部门的医生、护士和工作人员处于高风险中。 来自中国、西班牙、意大利和英国的报告报告了耳鼻喉科专家的死亡病例。 由于同时缺乏个人保护,在早期识别患者和医护人员以防止科室爆发 COVID-19 至关重要。 对所有医护人员进行了基线研究。 后续行动将通过间隔测试、抗体测量和 REDcap Covid-19 问卷调查来完成。 所有有携带 SARS-CoV-2 风险的患者或高风险气道手术的候选人都将接受检测。 科室会根据病人和医护人员的实时监测结果,逐步实施感染控制措施。

研究概览

详细说明

目前,COVID-19 大流行病正在演变,丹麦的入院病例数和病死率都在上升。

SARS-CoV-2 的流行对国家和地方的所有医疗系统都造成了巨大的负担。SARS 流行(2002-2003 年)的数据显示,病例数最多的国家是中国(包括行政区) )、加拿大和新加坡。医护人员分别占病例总数的20%、43%和41%。

在当前大流行的初始阶段,武汉耳鼻喉科 (ENT) 医生的感染率高于医院的其他医生(来自斯坦福大学的个人消息,媒体证实)。 这已得到欧洲耳鼻咽喉头颈外科联合会 (CEOL HNS) 的认可。 一个可能的解释是在常规耳鼻喉科检查期间与患者气道粘膜的密切接触,在这些检查期间诱发打喷嚏和咳嗽的风险以及在检查和手术期间使用鼻内窥镜程序等气道程序。 与 SARS 相比,新的 SARS-CoV-2 似乎在鼻咽部具有更高的病毒载量,增加了耳鼻喉科医生的风险。

建议在丹麦出现呼吸道症状的人留在家里,因为他们可能感染了 COVID-19,并且只有在情况恶化时才联系医疗保健系统。 然而,上呼吸道、口腔、咽部和颈部的非特异性症状或并发症可能导致与耳鼻喉科的联系,例如如果出现可能与癌症相关的症状。 细菌超级感染作为病毒性气道感染的并发症可见于例如 流感流行。 急性细菌性中耳感染是儿童中最常见的感染之一,80% 的病例与病毒有关。 并发症包括急性乳突炎、筛窦炎和扁桃体周围脓肿,这些都是可能危及生命的疾病,需要在医院耳鼻喉科进行治疗。 尚不清楚这些细菌超级感染的发生率是否会在 SARS-CoV-2 大流行期间增加,或者这种增加是否会导致耳鼻喉科医护人员的病毒暴露同时增加。

COVID-19 具有广泛的临床表现,从无症状到复杂性肺炎,再到多器官衰竭和死亡。 研究表明,2/3 的 SARS-CoV-2 患者会从上呼吸道首次出现症状。

保护和监测医护人员和患者 SARS-Cov-2 的人际传播方式尚不完全清楚,但预计通过直接接触传播,部分通过气溶胶传播,这是卫生当局目前建议保持距离的原因.

SARS-Cov-2 可以作为气溶胶存活三个多小时,半衰期为 1.1 小时,在塑料表面上可存活长达 72 小时,半衰期为 6.8 小时。

病毒已显示在症状出现后的第一周出现在口咽部,随后下降,但病毒 RNA 已在症状出现后长达 25 天检测到。

使用包括口罩和手套在内的个人防护对于医护人员治疗 COVID-19 患者至关重要。

然而,2020 年 3 月 3 日,世界卫生组织宣布全球个人防护用品短缺。 在丹麦,目前也缺乏足够的保护,随着人口中流行病的加剧,这增加了医护人员的风险。

在冰岛进行的大规模人群检测表明,携带 SARS-CoV-2 的人中有一半没有症状。 由于在 SARS-CoV-2 暴露风险高的部门同时缺乏个人保护,重要的是在早期识别受感染的患者和受感染的医护人员,以防止部门内爆发 COVID-19 .

由于丹麦的医疗保健系统没有为这种性质的流行病做好准备,因此缺乏减少向部门级医护人员传播的详细指南。 该部门将根据患者和医护人员监测的实时监测数据,逐步实施感染性疾病控制措施。 控制措施将遵循当地指南,并参考管理 SARS 疫情的部门的建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 丹麦医护人员。 社会经济背景的差异。 大多数人居住在大哥本哈根地区
  2. 丹麦患者各个年龄段,社会经济背景各不相同。 癌症患者往往年龄较大,合并症患病率较高。 居住在丹麦东部地区。 感染引起上呼吸道并发症的患者往往更年轻且没有合并症。 大多数来自大哥本哈根地区

描述

纳入标准:

  1. 哥本哈根 Rigshospitalet 大学医院耳鼻咽喉头颈外科和听力学系所有专业的医护人员的日常工作
  2. 所有有上呼吸道感染症状的患者
  3. 所有接受过上呼吸道粘膜手术的患者

排除标准:

  1. 不隶属于该部门的医护人员
  2. 无上呼吸道感染症状(如外耳炎、骨折)的患者
  3. 接受不涉及上呼吸道手术的患者(例如甲状腺切除术、颈部)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医护人员
在丹麦哥本哈根 Rigshospitalet 大学医院耳鼻咽喉头颈外科和听力学系积极工作。 在 2020 年 COVID 19 大流行期间
监视
其他名称:
  • COVID-19 血液样本、免疫球蛋白水平
患者
2020 年 COVID 19 大流行期间出现上呼吸道感染并发症的患者和接受气道粘膜手术的患者
监视
其他名称:
  • COVID-19 血液样本、免疫球蛋白水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医护人员感染 SARS-CoV-2 的发生率
大体时间:6个月
SARS-CoV-2 阳性医护人员数量相对于基线的变化。 通过对该部门所有在职医护人员进行重复的鼻腔/口咽拭子测试来衡量。
6个月
耳鼻喉科患者的 SARS-CoV-2 发病率
大体时间:6个月
SARS-CoV-2 阳性患者人数相对于基线的变化。 通过鼻腔/口咽拭子测试测量
6个月
医护人员中 SARS-CoV-2 抗体的发展
大体时间:6个月
通过重复血液样本检测免疫球蛋白 G 和免疫球蛋白 M 的 SARS-CoV-2 抗体水平来检测 SARS-CoV-2 抗体的发生率和流行率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医护人员 COVID-19 筛查症状问卷的敏感性和特异性
大体时间:6个月
比较阳性问卷的数量与阳性口/鼻咽拭子测试和抗体测试的数量
6个月
SARS CoV-2 和上呼吸道细菌超级感染
大体时间:6个月
上呼吸道感染 (URTI) 并发症总数从基线的变化。 URTI 患者中 SARS CoV-2 阳性的比例与患有非传染性疾病(例如癌症)的耳鼻喉科患者中 SARS CoV-2 阳性的比例相比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Inge J Knudsen, MD、Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • 学习椅:Nikolai S Kirkeby, MSc、Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • 首席研究员:Ramon G Jensen, MD、Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月23日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月31日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可根据要求提供个人匿名参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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