Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohled nad pacienty a zdravotnickými pracovníky na nemocničním oddělení COVID-19

31. ledna 2023 aktualizováno: Ramon Gordon Jensen, Rigshospitalet, Denmark

SARS-CoV-2 Sledování pacientů a zdravotnických pracovníků na Klinice otorinolaryngologie, chirurgie hlavy a krku a audiologie, Rigshospitalet University Hospital v Kodani, Dánsko

Lékaři, sestry a zaměstnanci ušních-nosních a krčních (ORL) oddělení jsou během epidemie COVID-19 vystaveni vysokému riziku kvůli diagnostickým postupům a operacím vyvolávajícím aerosol. Zprávy z Číny, Španělska, Itálie a Anglie uvádějí smrtelné případy mezi ORL specialisty. Při současném nedostatku osobní ochrany je nanejvýš důležité identifikovat pacienty a zdravotnické pracovníky v rané fázi, aby se zabránilo propuknutí COVID-19 na oddělení. Byla provedena základní studie všech zdravotnických pracovníků. Sledování bude prováděno intervalovým testováním, měřením protilátek a dotazníky REDcap Covid-19. Všichni pacienti s rizikem přenosu SARS-CoV-2 nebo ti, kteří jsou kandidáty na vysoce rizikovou operaci dýchacích cest, budou testováni. Opatření ke kontrole infekce na oddělení budou zaváděna postupně podle výsledků sledování v reálném čase jak od pacientů, tak od zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době se pandemie COVID-19 vyvíjí a počet případů přijatých do nemocnice a úmrtnosti v Dánsku narůstají.

Epidemie SARS-CoV-2 může představovat velkou zátěž pro všechny zdravotnické systémy na národní i místní úrovni. Údaje z epidemie SARS (2002-2003) ukázaly, že zeměmi s největším počtem případů byla Čína (včetně administrativních regionů). ), Kanadě a Singapuru. Zdravotníci tvořili 20 %, 43 % a 41 % z celkového počtu případů.

V počátečních fázích současné pandemie byli Wuhanští ušní-nosní a krční (ENT) lékaři postiženi častěji než ostatní lékaři v nemocnici (osobní zpráva ze Stanfordské univerzity, potvrzená v médiích). To potvrdila Konfederace evropské otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku (CEORL HNS). Možným vysvětlením je úzký kontakt se sliznicí pacienta při rutinních ORL vyšetřeních, riziko vyvolání kýchání a kašle při těchto vyšetřeních a použití nosních endoskopických výkonů mezi ostatními výkony dýchacích cest, jak při vyšetření, tak během operace. Ve srovnání se SARS se zdá, že nový SARS-CoV-2 má vyšší virovou zátěž v nosohltanu, což představuje zvýšené riziko pro lékaře ORL.

Osobám, které pociťují příznaky z dýchacích cest, se v Dánsku doporučuje zůstat doma, protože mohou mít COVID-19, a kontaktovat zdravotnický systém pouze v případě, že se situace zhorší. Nespecifické příznaky nebo komplikace v horních cestách dýchacích, dutině ústní, hltanu a krku však mohou vést ke kontaktu s ORL oddělením, např. v případě příznaků potenciálně souvisejících s rakovinou. Bakteriální superinfekce jako komplikace virových infekcí dýchacích cest jsou pozorovány např. chřipkové epidemie. Akutní bakteriální infekce středního ucha jsou jednou z nejčastějších infekcí u dětí a jsou v 80 % případů spojeny s virózou. Komplikace zahrnují akutní mastoiditidu, etmoiditidu a peritonzilární absces, což jsou potenciálně život ohrožující stavy, které je třeba léčit na nemocničním oddělení ORL. Není známo, zda se výskyt těchto bakteriálních superinfekcí během pandemie SARS-CoV-2 zvýší, nebo zda takový nárůst povede k současnému zvýšení expozice viru pro zdravotnické pracovníky na odděleních ORL.

COVID-19 má široké spektrum klinických projevů od asymptomatických přes komplikované pneumonie až po multiorgánové selhání a smrt. Studie ukázaly, že 2/3 pacientů s SARS-CoV-2 budou mít první příznaky z horních cest dýchacích.

Ochrana a sledování zdravotnických pracovníků a pacientů Způsob přenosu SARS-Cov-2 na člověka není zcela objasněn, ale očekává se, že k němu dojde přímým kontaktem a částečně přenosem aerosolem, což je důvodem pro současnou radu zdravotnických úřadů o dodržování vzdálenosti. .

SARS-Cov-2 může zůstat životaschopný jako aerosol po dobu více než tří hodin, s poločasem rozpadu 1,1 hodiny a na plastových površích až 72 hodin s poločasem rozpadu 6,8 hodiny.

Ukázalo se, že virus je přítomen v orofaryngu první týden po nástupu příznaků s následným poklesem, ale virová RNA byla detekována až 25 dní poté.

Používání osobní ochrany včetně masky a rukavic je pro zdravotnické pracovníky, kteří léčí pacienty s COVID-19, zásadní.

Dne 3. března 2020 však Světová zdravotnická organizace oznámila globální nedostatek osobních ochranných pomůcek. V Dánsku je také aktuální nedostatek odpovídající ochrany, což zvyšuje riziko pro zdravotnické pracovníky, protože epidemie v populaci zesiluje.

Rozsáhlé populační testy na Islandu ukazují, že polovina jedinců přenášejících SARS-CoV-2 je asymptomatická. Při současném nedostatku osobní ochrany na oddělení s vysokým rizikem expozice SARS-CoV-2 je důležité identifikovat infikované pacienty a infikované zdravotnické pracovníky v rané fázi, aby se zabránilo propuknutí COVID-19 na oddělení. .

Vzhledem k tomu, že dánský zdravotnický systém nebyl na epidemii této povahy připraven, podrobné pokyny ke snížení přenosu na zdravotnické pracovníky na úrovni oddělení jsou nedostatečné. Oddělení bude postupně zavádět opatření pro kontrolu infekčních onemocnění na základě monitorovaných údajů v reálném čase z dohledu pacientů a zdravotníků. Kontrolní opatření se budou řídit místními směrnicemi a budou inspirována doporučeními oddělení, která epidemii SARS zvládala.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Dánští zdravotníci. rozdíly v socioekonomickém zázemí. Většina žije v oblasti Velké Kodaně
  2. Dánští pacienti všech věkových kategorií, různé socioekonomické zázemí. Pacienti s rakovinou bývají starší, vyšší prevalence komorbidit. Žijte ve východním regionu Dánska. Pacienti s komplikacemi infekcí horních cest dýchacích bývají mladší a bez komorbidit. Většina z oblasti Velké Kodaně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravotničtí pracovníci všech profesí s každodenní rutinou na Klinice otorinolaryngologie chirurgie hlavy a krku a audiologie, Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen
  2. Všichni pacienti s příznaky infekcí horních cest dýchacích
  3. Všichni pacienti podstupující operaci zahrnující sliznici horních cest dýchacích

Kritéria vyloučení:

  1. zdravotničtí pracovníci, kteří nejsou přidruženi k oddělení
  2. Pacienti bez příznaků infekce horních cest dýchacích (např. otitis externa, zlomeniny)
  3. Pacienti podstupující operaci, která nezahrnuje horní cesty dýchací (např. tyreoidektomie, krk)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravotníci
Aktivně pracuje na oddělení otorinolaryngologie chirurgie hlavy a krku a audiologie, Rigshospitalet University Hospital v Kodani, Dánsko. Během pandemie COVID 19 v roce 2020
dohled
Ostatní jména:
  • Vzorky krve COVID-19, hladiny imunoglobulinů
Pacienti
Pacienti s komplikacemi infekcí horních cest dýchacích a pacienti podstupující chirurgický zákrok na sliznici dýchacích cest během pandemie COVID 19 v roce 2020
dohled
Ostatní jména:
  • Vzorky krve COVID-19, hladiny imunoglobulinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zdravotnických pracovníků s SARS-CoV-2
Časové okno: 6 měsíců
Změna od výchozího počtu zdravotnických pracovníků pozitivních na SARS-CoV-2. Měřeno opakovanými testy z naso/orofaryngeálních výtěrů všech aktivních zdravotnických pracovníků na oddělení.
6 měsíců
Incidence pacientů s ORL se SARS-CoV-2
Časové okno: 6 měsíců
Změna od výchozího počtu pacientů pozitivních na SARS-CoV-2. Měřeno naso/orofaryngeálními výtěry
6 měsíců
Vývoj protilátek proti SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt a prevalence protilátek SARS-CoV-2 opakovanými krevními vzorky testujícími hladiny protilátek SARS-CoV-2 imunoglobulinu G a imunoglobulinu M
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost dotazníku screeningových symptomů COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte počet pozitivních dotazníků s počtem pozitivních oro/nosofaryngeálních výtěrů a testů na protilátky
6 měsíců
SARS CoV-2 a bakteriální superinfekce v horních dýchacích cestách
Časové okno: 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém počtu komplikací na infekce horních cest dýchacích (URTI). Podíl SARS CoV-2 pozitivních mezi pacienty s URTI ve srovnání s podílem SARS CoV-2 pozitivních mezi ORL pacienty s neinfekčním onemocněním (např. rakovinou)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Inge J Knudsen, MD, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Studijní židle: Nikolai S Kirkeby, MSc, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramon G Jensen, MD, Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individuální anonymizované údaje účastníků lze zpřístupnit na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Test COVID-19, polymerázová řetězová reakce na SARS-CoV-2

Předplatit