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Surveillance COVID-19 des patients et des travailleurs de la santé dans un service hospitalier

31 janvier 2023 mis à jour par: Ramon Gordon Jensen, Rigshospitalet, Denmark

Surveillance du SRAS-CoV-2 des patients et des travailleurs de la santé au département d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'audiologie, hôpital universitaire Rigshospitalet de Copenhague, Danemark

Les médecins, les infirmières et les membres du personnel des services d'oto-rhino-laryngologie (ORL) sont à haut risque en raison des procédures de diagnostic et de la chirurgie induisant des aérosols pendant l'épidémie de COVID-19. Des rapports de Chine, d'Espagne, d'Italie et d'Angleterre font état de cas mortels parmi les spécialistes ORL. Avec un manque simultané de protection personnelle, il est d'une importance primordiale d'identifier les patients et les travailleurs de la santé à un stade précoce pour prévenir une épidémie de COVID-19 dans le département. Une étude de base de tous les travailleurs de la santé a été réalisée. Le suivi sera effectué par des tests d'intervalle, des mesures d'anticorps et des questionnaires REDcap Covid-19. Tous les patients à risque d'être porteurs du SRAS-CoV-2 ou candidats à une chirurgie des voies respiratoires à haut risque seront testés. Les mesures de contrôle des infections au département seront mises en œuvre progressivement en fonction des résultats de la surveillance en temps réel des patients et des travailleurs de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'heure actuelle, la pandémie de COVID-19 évolue et le nombre de cas admis à l'hôpital et de décès est en augmentation au Danemark.

L'épidémie de SRAS-CoV-2 peut peser lourdement sur tous les systèmes de santé, tant au niveau national que local. Les données de l'épidémie de SRAS (2002-2003) ont montré que les pays comptant le plus grand nombre de cas étaient la Chine (y compris les régions administratives ), Canada et Singapour. Les travailleurs de la santé représentaient respectivement 20 %, 43 % et 41 % du nombre total de cas.

Dans les premiers stades de la pandémie actuelle, les médecins ORL de Wuhan ont été touchés à des taux plus élevés que les autres médecins de l'hôpital (message personnel de l'Université de Stanford, confirmé dans les médias). Cela a été reconnu par la Confédération européenne des ORL - Chirurgie cervico-faciale (CEORL HNS). Une explication possible est le contact étroit avec la muqueuse des voies respiratoires du patient lors des examens ORL de routine, le risque d'induire des éternuements et de la toux lors de ces examens et l'utilisation de procédures endoscopiques nasales entre autres procédures des voies respiratoires, à la fois à l'examen et pendant la chirurgie. Comparé au SRAS, le nouveau SARS-CoV-2 semble avoir une charge virale plus élevée dans le nasopharynx, ce qui pose un risque accru pour les médecins ORL.

Au Danemark, il est conseillé aux personnes qui présentent des symptômes des voies respiratoires de rester chez elles, car elles peuvent avoir le COVID-19, et de ne contacter le système de santé que si la situation se détériore. Cependant, des symptômes ou des complications non spécifiques dans les voies respiratoires supérieures, la cavité buccale, le pharynx et le cou peuvent conduire à un contact avec un service ORL, par ex. en cas de symptômes potentiellement liés au cancer. Des surinfections bactériennes en tant que complications d'infections virales des voies respiratoires sont observées, par ex. épidémies de grippe. L'otite moyenne bactérienne aiguë est l'une des infections les plus courantes chez l'enfant et est associée à un virus dans 80 % des cas. Les complications comprennent la mastoïdite aiguë, l'ethmoïdite et l'abcès périamygdalien, qui sont des affections potentiellement mortelles qui doivent être traitées dans un service ORL hospitalier. On ne sait pas si l'incidence de ces super infections bactériennes augmentera pendant la pandémie de SRAS-CoV-2 ou si une telle augmentation entraînera une augmentation concomitante de l'exposition au virus des travailleurs de la santé au sein des services ORL.

Le COVID-19 présente un large éventail de présentations cliniques allant des pneumonies asymptomatiques aux pneumonies compliquées, en passant par la défaillance multiviscérale et la mort. Des études ont montré que 2/3 des patients atteints du SRAS-CoV-2 auront des débuts de symptômes des voies respiratoires supérieures.

Protéger et surveiller les travailleurs de la santé et les patients Le mode de transmission humaine du SRAS-Cov-2 n'est pas entièrement compris, mais on s'attend à ce qu'il se fasse par contact direct et en partie par transmission par aérosol, ce qui explique l'avis actuel des autorités sanitaires de garder ses distances .

Le SRAS-Cov-2 peut rester viable sous forme d'aérosols pendant plus de trois heures, avec une demi-vie de 1,1 heure et sur des surfaces en plastique jusqu'à 72 heures avec une demi-vie de 6,8 heures.

Le virus s'est avéré présent dans l'oropharynx la première semaine après l'apparition des symptômes avec un déclin ultérieur, mais l'ARN viral a été détecté jusqu'à 25 jours après.

L'utilisation d'une protection individuelle, y compris un masque et des gants, est essentielle pour les travailleurs de la santé traitant des patients atteints de COVID-19.

Cependant, le 3 mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé a annoncé une pénurie mondiale de fournitures de protection individuelle. Au Danemark, il existe également une pénurie actuelle de protection adéquate, ce qui augmente le risque pour les travailleurs de la santé à mesure que l'épidémie s'intensifie dans la population.

Des tests de population à grande échelle en Islande indiquent que la moitié des personnes porteuses du SRAS-CoV-2 sont asymptomatiques. Avec un manque simultané de protection individuelle dans un service à haut risque d'exposition au SRAS-CoV-2, il est important d'identifier les patients infectés et les travailleurs de la santé infectés à un stade précoce, afin de prévenir une épidémie de COVID-19 au sein du service .

Comme le système de santé danois n'était pas préparé à une épidémie de cette nature, les directives détaillées pour réduire la transmission aux travailleurs de la santé au niveau des départements sont déficientes. Le département mettra progressivement en œuvre des mesures de contrôle des maladies infectieuses basées sur des données en temps réel contrôlées par la surveillance des patients et des travailleurs de la santé. Les mesures de contrôle suivront les directives locales et s'inspireront des recommandations des départements qui ont géré l'épidémie de SRAS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. travailleurs de la santé danois. variation du milieu socio-économique. La majorité vit dans la région du Grand Copenhague
  2. Patients danois de tous âges, variation du milieu socio-économique. Les patients atteints de cancers ont tendance à être plus âgés et à avoir une prévalence plus élevée de comorbidités. Vivre dans la région orientale du Danemark. Les patients présentant des complications des voies respiratoires supérieures à des infections ont tendance à être plus jeunes et sans comorbidités. Majorité de la région du Grand Copenhague

La description

Critère d'intégration:

  1. Travailleurs de la santé de toutes les professions ayant des routines quotidiennes au département d'oto-rhino-laryngologie, chirurgie de la tête et du cou et audiologie, hôpital universitaire Rigshospitalet de Copenhague
  2. Tous les patients présentant des symptômes d'infections des voies respiratoires supérieures
  3. Tous les patients subissant une intervention chirurgicale impliquant la muqueuse des voies respiratoires supérieures

Critère d'exclusion:

  1. personnels soignants non affiliés au département
  2. Patients sans symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures (par exemple, otite externe, fractures)
  3. Patients subissant une intervention chirurgicale n'impliquant pas les voies respiratoires supérieures (par exemple, thyroïdectomie, cou)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les travailleurs du domaine de la santé
Travaille activement au département d'oto-rhino-laryngologie, chirurgie de la tête et du cou et audiologie, hôpital universitaire Rigshospitalet de Copenhague, Danemark. Pendant la pandémie de COVID 19 de 2020
surveillance
Autres noms:
  • Échantillons sanguins COVID-19, taux d'immunoglobuline
Les patients
Patients présentant des complications d'infections des voies respiratoires supérieures et patients subissant une intervention chirurgicale impliquant la muqueuse des voies respiratoires Pendant la pandémie de COVID 19 de 2020
surveillance
Autres noms:
  • Échantillons sanguins COVID-19, taux d'immunoglobuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des travailleurs de la santé atteints du SRAS-CoV-2
Délai: 6 mois
Changement par rapport au départ du nombre de travailleurs de la santé positifs pour le SRAS-CoV-2. Mesuré par des tests répétitifs d'écouvillonnage naso/oropharyngé de tous les travailleurs de la santé actifs du service.
6 mois
Incidence des patients ORL atteints du SARS-CoV-2
Délai: 6 mois
Changement par rapport au départ du nombre de patients positifs pour le SRAS-CoV-2. Mesuré par des tests naso/oropharyngés sur écouvillon
6 mois
Développement des anticorps SARS-CoV-2 parmi des membres du personnel soignant
Délai: 6 mois
Incidence et prévalence des anticorps SARS-CoV-2 par des échantillons de sang répétitifs testant les niveaux d'anticorps SARS-CoV-2 d'immunoglobuline G et d'immunoglobuline M
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité d'un questionnaire sur les symptômes de dépistage de la COVID-19 chez les travailleurs de la santé
Délai: 6 mois
Comparer le nombre de questionnaires positifs avec le nombre de tests positifs sur écouvillon oro/nasopharyngé et de tests d'anticorps
6 mois
SARS CoV-2 et super infections bactériennes dans les voies respiratoires supérieures
Délai: 6 mois
Changement par rapport au départ du nombre total de complications aux infections des voies respiratoires supérieures (URTI). Proportion de SARS CoV-2 positifs chez les patients atteints d'URTI par rapport à la proportion de SARS CoV-2 positifs chez les patients ORL atteints d'une maladie non infectieuse (par exemple, le cancer)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Inge J Knudsen, MD, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Chaise d'étude: Nikolai S Kirkeby, MSc, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Chercheur principal: Ramon G Jensen, MD, Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (RÉEL)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants peuvent être mises à disposition sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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