Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 betegek és egészségügyi dolgozók megfigyelése egy kórházi osztályon

2023. január 31. frissítette: Ramon Gordon Jensen, Rigshospitalet, Denmark

SARS-CoV-2 betegek és egészségügyi dolgozók megfigyelése a koppenhágai Rigshospitalet Egyetemi Kórház Fül-orr-gégészeti, Fej-Naksebészeti és Audiológiai Osztályán

Az orvosok, ápolónők és a fül-orr-gégészeti (ENT) osztályok munkatársai nagy kockázatnak vannak kitéve a COVID-19 járvány idején aeroszolt kiváltó diagnosztikai eljárások és műtétek miatt. A Kínából, Spanyolországból, Olaszországból és Angliából származó jelentések a fül-orr-gégész szakorvosok halálos eseteiről számolnak be. A személyi védelem egyidejű hiánya miatt kiemelten fontos a betegek és az egészségügyi dolgozók korai felismerése, hogy megelőzzük a COVID-19 járvány kitörését az osztályon. Az összes egészségügyi dolgozóra kiterjedő alapvizsgálatot végeztek. A nyomon követés időközi teszteléssel, antitestmérésekkel és REDcap Covid-19 kérdőívekkel történik. Minden olyan beteget, akinél fennáll a SARS-CoV-2 hordozója, vagy akik nagy kockázatú légúti műtétre várnak, tesztelni fognak. Az osztályon a fertőzések elleni védekezés intézkedéseit a betegek és az egészségügyi dolgozók valós idejű felügyeleti eredményeinek megfelelően fokozatosan hajtják végre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelenleg a COVID-19 világjárvány fejlődik, és Dániában növekszik a kórházba szállított esetek és a halálos esetek száma.

A SARS-CoV-2 járvány nagy terhet róhat az összes egészségügyi rendszerre nemzeti és helyi szinten egyaránt. A SARS-járvány (2002-2003) adatai azt mutatták, hogy a legtöbb megbetegedést Kína (beleértve a közigazgatási régiókat is) ), Kanadában és Szingapúrban. Az egészségügyi dolgozók az összes esetszám 20%-át, 43%-át és 41%-át tették ki.

A jelenlegi világjárvány kezdeti szakaszában a vuhani fül-orr-gégészeti (ENT) orvosok nagyobb arányban érintettek, mint a kórház többi orvosa (személyes üzenet a Stanford Egyetemtől, a médiában megerősítve). Ezt az Európai Fül-orr-gégészeti Konföderáció – Fej-Naksebészet (CEORL HNS) is elismerte. Ennek lehetséges magyarázata a páciens légúti nyálkahártyájával való szoros érintkezés a rutin fül-orr-gégészeti vizsgálatok során, a tüsszögés és köhögés kockázata ezen vizsgálatok során, valamint az orr endoszkópos eljárások alkalmazása az egyéb légúti eljárások mellett, mind a vizsgálat, mind a műtét során. A SARS-hez képest úgy tűnik, hogy az új SARS-CoV-2 nagyobb vírusterheléssel rendelkezik a nasopharynxben, ami fokozott kockázatot jelent a fül-orr-gégészek számára.

A légúti tüneteket észlelőknek Dániában azt tanácsolják, hogy maradjanak otthon, mert COVID-19-fertőzöttek lehetnek, és csak akkor forduljanak az egészségügyi rendszerhez, ha a helyzet romlik. A felső légutakban, a szájüregben, a garatban és a nyakban jelentkező nem specifikus tünetek, szövődmények azonban fül-orr-gégészettel való érintkezéshez vezethetnek, pl. potenciálisan rákkal összefüggő tünetek esetén. A bakteriális szuperfertőzések, mint a vírusos légúti fertőzések szövődményei pl. influenza járványok. Az akut bakteriális középfülgyulladás az egyik leggyakoribb fertőzés a gyermekek körében, és az esetek 80%-ában vírussal jár. A szövődmények közé tartozik az akut mastoiditis, etmoiditis és peritonsillaris tályog, amelyek potenciálisan életveszélyes állapotok, amelyeket a kórház fül-orr-gégészeti osztályán kell kezelni. Nem ismert, hogy ezeknek a bakteriális szuperfertőzéseknek az előfordulása növekedni fog-e a SARS-CoV-2 világjárvány idején, vagy ez a növekedés egyidejűleg a fül-orr-gégészeti osztályok egészségügyi dolgozói vírusexpozíciójának növekedéséhez vezet.

A COVID-19 a klinikai megnyilvánulások széles skálájával rendelkezik a tünetmentestől a bonyolult tüdőgyulladáson át a többszervi elégtelenségig és a halálig. A vizsgálatok kimutatták, hogy a SARS-CoV-2-ben szenvedő betegek 2/3-ánál a tünetek a felső légutakban jelentkeznek.

Az egészségügyi dolgozók és a betegek védelme és megfigyelése A SARS-Cov-2 emberi átvitelének módja nem teljesen ismert, de várhatóan közvetlen érintkezés és részben aeroszolos átvitel útján történik, ami az egészségügyi hatóságok jelenlegi távolságtartási tanácsának az oka. .

A SARS-Cov-2 aeroszolként több mint három órán keresztül életképes marad, felezési ideje 1,1 óra, műanyag felületeken pedig akár 72 óráig, 6,8 órás felezési idővel.

Kimutatták, hogy a vírus jelen van az oropharynxban a tünetek megjelenése utáni első héten, majd csökkenéssel, de a vírus RNS-ét 25 nappal később is kimutatták.

A személyi védőeszközök, köztük a maszk és a kesztyű használata elengedhetetlen a COVID-19-ben szenvedő betegeket kezelő egészségügyi dolgozók számára.

2020. március 3-án azonban az Egészségügyi Világszervezet bejelentette, hogy globálisan hiányzik a személyi védőfelszerelés. Dániában jelenleg is hiányzik a megfelelő védelem, ami növeli az egészségügyi dolgozók kockázatát, mivel a járvány fokozódik a lakosság körében.

Izlandon végzett nagyszabású populációs tesztek azt mutatják, hogy a SARS-CoV-2-t hordozó egyének fele tünetmentes. Mivel a személyi védelem egyidejűleg hiányzik egy olyan osztályon, ahol magas a SARS-CoV-2 expozíció kockázata, fontos a fertőzött betegek és a fertőzött egészségügyi dolgozók korai stádiumban történő azonosítása, hogy megelőzzük a COVID-19 járvány kitörését az osztályon belül. .

Mivel a dán egészségügyi rendszer nem volt felkészülve egy ilyen jellegű járványra, hiányosak a részlegek szintjén az egészségügyi dolgozókra való terjedés csökkentésére vonatkozó részletes iránymutatások. Az osztály a betegek és az egészségügyi dolgozók megfigyeléséből származó valós idejű adatokon alapuló fertőző betegségek elleni védekezési intézkedéseket fokozatosan vezeti be. A védekezési intézkedések a helyi irányelveket követik, és a SARS-járványt irányító osztályok ajánlásai alapján készülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. dán egészségügyi dolgozók. a társadalmi-gazdasági háttér eltérései. A legtöbben Nagy-Koppenhága területén élnek
  2. Dán betegek minden életkorban, a társadalmi-gazdasági háttér eltérései. A rákos betegek általában idősebbek, gyakoribbak a társbetegségek. Dánia keleti régiójában él. Azok a betegek, akiknél a fertőzések felső légúti szövődményei vannak, általában fiatalabbak, és nincs társbetegségük. A többség Nagykoppenhága területéről származik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden szakmában dolgozó egészségügyi dolgozók napi rutinnal a koppenhágai Rigshospitalet Egyetemi Kórház Fül-orr-gégészeti Fej-Naksebészeti és Audiológiai Osztályán
  2. Minden olyan beteg, akinél a felső légúti fertőzések tünetei vannak
  3. Minden olyan beteg, aki a felső légutak nyálkahártyáját érintő műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  1. osztályhoz nem tartozó egészségügyi dolgozók
  2. Felső légúti fertőzés tünetei (pl. otitis externa, törések) nem jelentkező betegek
  3. A felső légutakat nem érintő műtéten (pl. pajzsmirigyeltávolítás, nyaki műtét) átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészségügyi dolgozók
Aktívan dolgozik a koppenhágai Rigshospitalet Egyetemi Kórház Fül-orr-gégészeti Fej-Naksebészeti és Audiológiai Osztályán. A 2020-as COVID 19 világjárvány idején
felügyelet
Más nevek:
  • COVID-19 vérminták, immunglobulinszintek
Betegek
A felső légúti fertőzések szövődményeivel küzdő betegek és a légúti nyálkahártyát érintő műtéten átesett betegek 2020 COVID 19 világjárvány idején
felügyelet
Más nevek:
  • COVID-19 vérminták, immunglobulinszintek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi dolgozók SARS-CoV-2-vel fertőzött előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a SARS-CoV-2-re pozitív egészségügyi dolgozók számában. Az osztály összes aktív egészségügyi dolgozójának ismétlődő naso/oropharyngealis tamponvizsgálatával mérve.
6 hónap
A SARS-CoV-2-vel fertőzött fül-orr-gégészeti betegek incidenciája
Időkeret: 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a SARS-CoV-2-re pozitív betegek számában. Orr/oropharyngealis tampon tesztekkel mérve
6 hónap
SARS-CoV-2 antitestek kifejlesztése egészségügyi dolgozók körében
Időkeret: 6 hónap
A SARS-CoV-2 antitestek incidenciája és prevalenciája az immunglobulin G és immunglobulin M SARS-CoV-2 antitestszintjét vizsgáló ismétlődő vérminták alapján
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi dolgozók körében végzett COVID-19 szűrési tünetkérdőív érzékenysége és specifikussága
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze a pozitív kérdőívek számát a pozitív száj-/nasopharyngealis tampon teszt és antitest tesztek számával
6 hónap
SARS CoV-2 és bakteriális szuperfertőzések a felső légutakban
Időkeret: 6 hónap
A szövődmények összszámának változása a kiindulási értékhez képest a felső légúti fertőzések (URTI) között. A SARS CoV-2 pozitívok aránya az URTI-ban szenvedő betegek körében a SARS CoV-2 pozitív betegek arányához képest a nem fertőző betegségben (pl. rákos) szenvedő fül-orr-gégészetben szenvedő betegek körében
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Inge J Knudsen, MD, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Tanulmányi szék: Nikolai S Kirkeby, MSc, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Kutatásvezető: Ramon G Jensen, MD, Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők egyedi anonimizált adatai kérésre rendelkezésre bocsáthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel