病院部門における患者と医療従事者の COVID-19 監視
デンマーク、コペンハーゲンのリグショスピタレット大学病院、耳鼻咽喉科、頭頸部外科および聴覚科での患者および医療従事者の SARS-CoV-2 サーベイランス
調査の概要
詳細な説明
現在、COVID-19 のパンデミックが進行しており、デンマークでは入院患者数と死亡者数が増加しています。
SARS-CoV-2 の流行は、国レベルと地方レベルの両方で、すべての医療システムに大きな負担をかける可能性があります。SARS の流行 (2002 年から 2003 年) のデータによると、症例数が最も多い国は中国 (行政地域を含む) でした。 )、カナダ、シンガポール。医療従事者は、それぞれ総症例数の 20%、43%、41% を占めています。
現在のパンデミックの初期段階では、武漢の耳鼻咽喉科(ENT)の医師は、病院の他の医師よりも高い割合で影響を受けていました(メディアで確認されたスタンフォード大学からの個人的なメッセージ)。 これは、欧州耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科 (CEORL HNS) の連合によって認められています。 考えられる説明は、通常の耳鼻咽喉科検査中の患者の気道粘膜との密接な接触、これらの検査中にくしゃみや咳を誘発するリスク、および検査時と手術中の両方の他の気道処置の中で鼻内視鏡処置の使用です。 SARS と比較して、新しい SARS-CoV-2 は鼻咽頭のウイルス負荷が高く、耳鼻咽喉科医のリスクが高くなるようです。
デンマークでは、気道から症状を経験した人は、COVID-19 に感染している可能性があるため、家にいることをお勧めします。状況が悪化した場合にのみ、医療システムに連絡してください。 ただし、上気道、口腔、咽頭、および頸部の不特定の症状または合併症は、耳鼻咽喉科との接触につながる可能性があります。がんに関連する可能性のある症状の場合。 ウイルス性気道感染症の合併症としての細菌性重複感染症は、例えば、呼吸困難の際に見られます。 インフルエンザの流行。 急性細菌性中耳感染症は、子供の間で最も一般的な感染症の 1 つであり、80% の症例でウイルスに関連しています。 合併症には、病院の耳鼻咽喉科で治療する必要がある生命を脅かす可能性のある状態である、急性乳様突起炎、篩骨炎および扁桃周囲膿瘍が含まれます。 これらの細菌の重複感染の発生率が SARS-CoV-2 パンデミック中に増加するのか、それともそのような増加が耳鼻咽喉科部門内の医療従事者へのウイルス曝露の同時増加につながるのかはわかっていません。
COVID-19 には、無症候性から複雑な肺炎、多臓器不全や死亡に至るまで、幅広い臨床症状があります。 研究によると、SARS-CoV-2 患者の 2/3 は上気道からの症状が現れることが示されています。
医療従事者と患者の保護と監視 SARS-Cov-2 の人への感染経路は完全には解明されていませんが、直接の接触と、部分的にはエアロゾル感染によるものと予想されます。 .
SARS-Cov-2 はエアロゾルとして 3 時間以上存続し、半減期は 1.1 時間、プラスチック表面では最大 72 時間、半減期は 6.8 時間です。
ウイルスは、発症後最初の 1 週間は中咽頭に存在し、その後減少することが示されていますが、ウイルス RNA は 25 日後まで検出されています。
COVID-19 の患者を治療する医療従事者にとって、マスクや手袋などの個人用保護具の使用は不可欠です。
しかし、2020 年 3 月 3 日、世界保健機関は個人用保護具の世界的な不足を発表しました。 デンマークでは、現在、適切な保護が不足しており、集団での流行が激化するにつれて、医療従事者のリスクが高まります。
アイスランドでの大規模な集団検査では、SARS-CoV-2 を保有する人の半数が無症候性であることが示されています。 SARS-CoV-2 への曝露のリスクが高い部門で個人保護が同時に不足しているため、部門内での COVID-19 の発生を防ぐために、感染した患者と感染した医療従事者を早期に特定することが重要です。 .
デンマークの医療制度はこの種の流行に備えることができなかったため、部門レベルで医療従事者への感染を減らすための詳細なガイドラインが不足しています。 部門は、患者および医療従事者の監視からの監視されたリアルタイムデータに基づいて、感染症制御対策を段階的に実施します。 制御措置は地域のガイドラインに従い、SARS の流行を管理した部門からの推奨事項に触発されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- デンマークの医療従事者。 社会経済的背景の違い。 大多数はコペンハーゲン都市圏に住んでいます
- デンマークの患者はすべての年齢で、社会経済的背景はさまざまです。 がん患者は高齢で、併存疾患の有病率が高い傾向があります。 デンマークの東部地域に住んでいます。 感染症による上気道合併症を有する患者は、より若く、併存疾患がない傾向があります。 コペンハーゲン都市圏からの大多数
説明
包含基準:
- コペンハーゲンのリグショスピタレット大学病院の耳鼻咽喉科頭頸部外科および聴覚科で日常業務を行うすべての専門職の医療従事者
- 上気道感染症の症状のあるすべての患者
- 上気道の粘膜を含む手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 部門に所属していない医療従事者
- 上気道感染症(外耳炎、骨折など)の症状がない方
- 上気道を含まない手術を受けている患者(甲状腺摘出術、首など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医療従事者
デンマークのコペンハーゲンにあるリグショスピタレット大学病院の耳鼻咽喉科頭頸部外科および聴覚科で活躍中。
2020 年の COVID 19 パンデミックの間
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監視
他の名前:
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忍耐
上気道感染症の合併症を呈している患者および気道粘膜を含む手術を受けている患者 2020 COVID 19 パンデミックの間
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監視
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 の医療従事者の発生率
時間枠:6ヵ月
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SARS-CoV-2陽性の医療従事者数のベースラインからの変化。
部門のすべてのアクティブな医療従事者の反復的な鼻/口腔咽頭スワブテストによって測定されます。
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6ヵ月
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SARS-CoV-2による耳鼻咽喉科患者の発生率
時間枠:6ヵ月
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SARS-CoV-2陽性患者数のベースラインからの変化。
鼻腔/口腔咽頭スワブ検査で測定
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6ヵ月
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医療従事者におけるSARS-CoV-2抗体の開発
時間枠:6ヵ月
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免疫グロブリンGおよび免疫グロブリンMのSARS-CoV-2抗体レベルを検査する反復血液サンプルによるSARS-CoV-2抗体の発生率と有病率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者における COVID-19 スクリーニング症状アンケートの感度と特異度
時間枠:6ヵ月
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陽性のアンケートの数を、口/鼻咽頭スワブ検査および抗体検査の陽性数と比較する
|
6ヵ月
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上気道におけるSARS CoV-2と細菌の重複感染
時間枠:6ヵ月
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合併症の総数のベースラインから上気道感染症 (URTI) への変化。
非感染性疾患(がんなど)のENT患者のSARS CoV-2陽性の割合と比較した、URTI患者のSARS CoV-2陽性の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Inge J Knudsen, MD、Rigshospitalet, Department of Microbiology
- スタディチェア:Nikolai S Kirkeby, MSc、Rigshospitalet, Department of Microbiology
- 主任研究者:Ramon G Jensen, MD、Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DT P-2020-353
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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