Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden valvonta sairaalaosastolla

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ramon Gordon Jensen, Rigshospitalet, Denmark

SARS-CoV-2 potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden valvonta Kööpenhaminan Rigshospitaletin yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautien, pään ja kaulan kirurgian ja audiologian laitoksella

Lääkärit, sairaanhoitajat ja korva-nenä- ja kurkkuosastojen henkilökunta ovat suuressa riskissä COVID-19-epidemian aikaisten aerosolia aiheuttavien diagnostisten toimenpiteiden ja leikkausten vuoksi. Kiinasta, Espanjasta, Italiasta ja Englannista saadut raportit raportoivat ENT-asiantuntijoiden kuolemaan johtaneista tapauksista. Samanaikaisen henkilökohtaisen suojan puutteen vuoksi on ensiarvoisen tärkeää tunnistaa potilaat ja terveydenhuollon työntekijät varhaisessa vaiheessa COVID-19-epidemian estämiseksi osastolla. Kaikista terveydenhuollon työntekijöistä on tehty perustutkimus. Seuranta toteutetaan välitesteillä, vasta-ainemittauksilla ja REDcap Covid-19 -kyselyillä. Kaikki potilaat, joilla on riski saada SARS-CoV-2 tai jotka ovat ehdokkaita korkean riskin hengitystieleikkaukseen, testataan. Osastolla infektiontorjuntatoimenpiteitä toteutetaan asteittain sekä potilaiden että terveydenhuollon työntekijöiden reaaliaikaisten seurantatulosten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä COVID-19-pandemia kehittyy, ja sairaalahoitoon joutuneiden tapausten ja kuolemantapausten määrä on kasvussa Tanskassa.

SARS-CoV-2-epidemia voi muodostaa suuren taakan kaikille terveydenhuoltojärjestelmille sekä kansallisella että paikallisella tasolla. SARS-epidemian (2002-2003) tiedot osoittivat, että maat, joissa tapauksia oli eniten, olivat Kiina (mukaan lukien hallintoalueet). ), Kanadassa ja Singaporessa. Terveydenhuollon työntekijöiden osuus tapausten kokonaismäärästä oli 20 %, 43 % ja 41 %.

Nykyisen pandemian alkuvaiheessa Wuhanin korva-nenä- ja kurkkulääkärit sairastuivat useammin kuin muut sairaalan lääkärit (henkilökohtainen viesti Stanfordin yliopistosta, vahvistettu tiedotusvälineissä). Tämän on tunnustanut Euroopan korva- ja kurkkutautien pää- ja kaulakirurgialiitto (CEORL HNS). Mahdollinen selitys on tiivis kosketus potilaan hengitysteiden limakalvojen kanssa rutiininomaisten ENT-tutkimusten aikana, aivastelu- ja yskimisriski näiden tutkimusten aikana sekä nenän endoskopiatoimenpiteiden käyttö muiden hengitystietoimenpiteiden ohella sekä tutkimuksessa että leikkauksen aikana. SARSiin verrattuna uudella SARS-CoV-2:lla näyttää olevan korkeampi viruskuormitus nenänielassa, mikä lisää riskiä kurkku- ja kurkkulääkärille.

Hengitysteistä oireita kokevia henkilöitä kehotetaan Tanskassa pysymään kotona, koska heillä voi olla COVID-19, ja ottaa yhteyttä terveydenhuoltoon vain tilanteen huonontuessa. Epäspesifiset oireet tai komplikaatiot ylemmissä hengitysteissä, suuontelossa, nielussa ja kaulassa voivat kuitenkin johtaa kosketukseen korva-auhoteihin, esim. syöpään mahdollisesti liittyvien oireiden yhteydessä. Bakteerien aiheuttamia superinfektioita virusten hengitystieinfektioiden komplikaatioina nähdään mm. influenssaepidemiat. Akuutti bakteeriperäinen välikorvatulehdus on yksi yleisimmistä lasten infektioista ja se liittyy virukseen 80 prosentissa tapauksista. Komplikaatioita ovat akuutti mastoidiitti, etmoidiitti ja peritonsillaarinen paise, jotka ovat mahdollisesti hengenvaarallisia tiloja, jotka on hoidettava sairaalan ENT-osastolla. Ei tiedetä, lisääntyykö näiden bakteeriperäisten superinfektioiden ilmaantuvuus SARS-CoV-2-pandemian aikana vai johtaako tämä lisääntyminen samanaikaisesti korva- ja kurkkutautien yksiköiden terveydenhuollon työntekijöiden viruksille altistumisen lisääntymiseen.

COVID-19:llä on laaja kirjo kliinisiä esityksiä oireettomista monimutkaisiin keuhkokuumeisiin, monielinten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 2/3 SARS-CoV-2-potilaista oireet alkavat ylemmistä hengitysteistä.

Terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden suojeleminen ja seuranta SARS-Cov-2:n tartuntatapaa ihmisestä ei täysin ymmärretä, mutta sen odotetaan tapahtuvan suoran kosketuksen ja osittain aerosolivälityksen kautta, mikä on syynä terveysviranomaisten tämänhetkisiin ohjeisiin pitää etäisyyttä. .

SARS-Cov-2 voi säilyä elinkelpoisena aerosoleina yli kolme tuntia, puoliintumisajalla 1,1 tuntia ja muovipinnoilla jopa 72 tuntia puoliintumisajan ollessa 6,8 tuntia.

Viruksen on osoitettu olevan suunielusta ensimmäisen viikon kuluttua oireiden alkamisesta ja sen jälkeen vähentynyt, mutta viruksen RNA on havaittu jopa 25 päivää sen jälkeen.

Henkilökohtaisten suojavarusteiden, mukaan lukien maskin ja käsineet, käyttö on välttämätöntä COVID-19-potilaita hoitaville terveydenhuollon työntekijöille.

Kuitenkin 3. maaliskuuta 2020 Maailman terveysjärjestö ilmoitti maailmanlaajuisesta henkilösuojatarvikkeiden puutteesta. Tanskassa on myös tällä hetkellä pula riittävästä suojasta, mikä lisää terveydenhuollon työntekijöiden riskiä epidemian voimistuessa väestössä.

Laajamittaiset väestötestit Islannissa osoittavat, että puolet SARS-CoV-2:ta kantavista henkilöistä on oireettomia. Koska osastolla, jolla on suuri riski altistua SARS-CoV-2:lle, puuttuu samanaikaisesti henkilökohtainen suojaus, on tärkeää tunnistaa tartunnan saaneet potilaat ja sairaanhoitotyöntekijät varhaisessa vaiheessa COVID-19-epidemian estämiseksi osastolla. .

Koska Tanskan terveydenhuoltojärjestelmä ei ollut varautunut tämäntyyppiseen epidemiaan, yksityiskohtaiset ohjeet tartunnan vähentämiseksi terveydenhuollon työntekijöille osastotasolla ovat puutteellisia. Osasto ottaa asteittain käyttöön tartuntatautien torjuntatoimenpiteitä, jotka perustuvat seurattuihin reaaliaikaisiin potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden seurannan tietoihin. Valvontatoimenpiteet noudattavat paikallisia ohjeita ja perustuvat SARS-epidemiaa hoitaneiden osastojen suosituksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. tanskalaiset terveydenhuollon työntekijät. sosioekonomisen taustan vaihtelu. Suurin osa asuu Suur-Kööpenhaminan alueella
  2. Kaiken ikäiset tanskalaiset potilaat, sosioekonomisen taustan vaihtelu. Syöpää sairastavat potilaat ovat yleensä vanhempia, ja heillä on suurempi esiintyvyys rinnakkaissairauksissa. Asuu Tanskan itäosassa. Potilaat, joilla on infektioiden aiheuttamia ylempien hengitysteiden komplikaatioita, ovat yleensä nuorempia ja ilman liitännäissairauksia. Suurin osa Suur-Kööpenhaminan alueelta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien ammattien terveydenhuollon työntekijät, joilla on päivittäisiä rutiineja Kööpenhaminan Rigshospitaletin yliopistollisen sairaalan korva- ja kaulakirurgia- ja audiologian osastolla
  2. Kaikki potilaat, joilla on ylähengitystieinfektion oireita
  3. Kaikki potilaat, joille tehdään ylähengitysteiden limakalvoleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. osastolle kuulumattomia terveydenhuollon työntekijöitä
  2. Potilaat, joilla ei ole ylähengitystieinfektion oireita (esim. ulkokorvantulehdus, murtumat)
  3. Potilaat, joille tehdään leikkaus, joka ei koske ylähengitysteitä (esim. kilpirauhasen poisto, niska)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveydenhuollon työntekijät
Työskentelee aktiivisesti Kööpenhaminan Rigshospitalet University Hospitalin pään ja kaulan kirurgian ja audiologian osastolla. Vuoden 2020 COVID 19 -pandemian aikana
valvontaa
Muut nimet:
  • COVID-19-verinäytteet, immunoglobuliinitasot
Potilaat
Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden infektioiden komplikaatioita ja potilaat, joille tehdään hengitysteiden limakalvoleikkaus Vuoden 2020 COVID 19 -pandemian aikana
valvontaa
Muut nimet:
  • COVID-19-verinäytteet, immunoglobuliinitasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon työntekijöiden ilmaantuvuus SARS-CoV-2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta SARS-CoV-2-positiivisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden lukumäärässä. Mitattu laitoksen kaikkien aktiivisten terveydenhuollon työntekijöiden toistuvilla nenä-/suunielupuikkotesteillä.
6 kuukautta
SARS-CoV-2:ta sairastavien ENT-potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden lukumäärässä. Mitattu nenän/suunnielun vanupuikkotesteillä
6 kuukautta
SARS-CoV-2-vasta-aineiden kehitys terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SARS-CoV-2-vasta-aineiden ilmaantuvuus ja esiintyvyys toistuvissa verinäytteissä, joissa testataan immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliini M:n SARS-CoV-2-vasta-ainetasoja
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon työntekijöiden COVID-19-seulontaoireiden kyselylomakkeen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa positiivisten kyselylomakkeiden määrää positiivisten suu/nenänielun vanupuikkotestien ja vasta-ainetestien määrään
6 kuukautta
SARS CoV-2 ja ylempien hengitysteiden bakteeriperäiset superinfektiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta komplikaatioiden kokonaismäärässä ylähengitystieinfektioihin (URTI). SARS CoV-2 -positiivisten osuus urTI-potilaista verrattuna SARS CoV-2 -positiivisten osuuteen ei-tarttuvaa sairautta (esim. syöpää) sairastavien ENT-potilaiden joukossa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Inge J Knudsen, MD, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Opintojen puheenjohtaja: Nikolai S Kirkeby, MSc, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Päätutkija: Ramon G Jensen, MD, Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot voidaan toimittaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa