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Vigilância COVID-19 de Pacientes e Profissionais de Saúde em um Departamento Hospitalar

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Ramon Gordon Jensen, Rigshospitalet, Denmark

Vigilância SARS-CoV-2 de pacientes e profissionais de saúde no Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço e Audiologia, Rigshospitalet University Hospital de Copenhague, Dinamarca

Médicos, enfermeiros e funcionários dos departamentos de ouvido, nariz e garganta (ENT) correm alto risco devido a procedimentos de diagnóstico e cirurgia indutores de aerossóis durante a epidemia de COVID-19. Relatórios da China, Espanha, Itália e Inglaterra relatam casos fatais entre especialistas em otorrinolaringologia. Com uma falta concomitante de proteção individual, é de suma importância identificar pacientes e profissionais de saúde em um estágio inicial para evitar um surto de COVID-19 no departamento. Um estudo de linha de base de todos os profissionais de saúde foi realizado. O acompanhamento será realizado por testes de intervalo, medições de anticorpos e questionários REDcap Covid-19. Todos os pacientes com risco de portar SARS-CoV-2 ou candidatos a cirurgia de vias aéreas de alto risco serão testados. As medidas de controle de infecção no departamento serão implementadas progressivamente de acordo com os resultados de vigilância em tempo real de pacientes e profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a pandemia de COVID-19 está evoluindo e o número de casos internados em hospitais e casos fatais está aumentando na Dinamarca.

A epidemia de SARS-CoV-2 pode representar um grande fardo para todos os sistemas de saúde, tanto a nível nacional como local. Dados da epidemia de SARS (2002-2003) mostraram que os países com o maior número de casos foram a China (incluindo regiões administrativas ), Canadá e Cingapura. Os profissionais de saúde representaram 20%, 43% e 41%, respectivamente, do número total de casos.

Nos estágios iniciais da atual pandemia, os médicos otorrinolaringologistas (ENT) de Wuhan foram afetados em taxas mais altas do que outros médicos do hospital (mensagem pessoal da Universidade de Stanford, confirmada na mídia). Isso foi reconhecido pela Confederação Europeia de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço (CEORL HNS). Uma possível explicação é o contato próximo com a mucosa das vias aéreas do paciente durante os exames otorrinolaringológicos de rotina, o risco de indução de espirros e tosse durante esses exames e o uso de procedimentos endoscópicos nasais entre outros procedimentos das vias aéreas, tanto no exame quanto durante a cirurgia. Comparado ao SARS, o novo SARS-CoV-2 parece ter uma carga viral mais alta na nasofaringe, representando maior risco para os otorrinolaringologistas.

As pessoas que apresentam sintomas das vias aéreas são aconselhadas na Dinamarca a ficar em casa, pois podem ter COVID-19, e só entrar em contato com o sistema de saúde se a situação piorar. No entanto, sintomas inespecíficos ou complicações nas vias aéreas superiores, cavidade oral, faringe e pescoço podem levar ao contato com um departamento de otorrinolaringologia, por exemplo, em caso de sintomas potencialmente relacionados ao câncer. As superinfecções bacterianas como complicações das infecções virais das vias respiratórias são observadas durante, e. epidemias de gripe. A infecção bacteriana aguda do ouvido médio é uma das infecções mais comuns entre as crianças e está associada a vírus em 80% dos casos. As complicações incluem mastoidite aguda, etmoidite e abscesso peritonsilar, que são condições potencialmente fatais que precisam ser tratadas em um departamento de otorrinolaringologia do hospital. Não se sabe se a incidência dessas superinfecções bacterianas aumentará durante a pandemia de SARS-CoV-2 ou se esse aumento levará a um aumento simultâneo na exposição do vírus aos profissionais de saúde nos departamentos de otorrinolaringologia.

A COVID-19 tem um amplo espectro de apresentações clínicas, desde assintomáticas até pneumonias complicadas, falência de múltiplos órgãos e morte. Estudos demonstraram que 2/3 dos pacientes com SARS-CoV-2 terão início dos sintomas das vias aéreas superiores.

Proteger e monitorar profissionais de saúde e pacientes O modo de transmissão humana do SARS-Cov-2 não é totalmente compreendido, mas espera-se que seja por contato direto e em parte por transmissão por aerossol, razão pela qual as autoridades de saúde aconselham manter distância .

O SARS-Cov-2 pode permanecer viável como aerossóis por mais de três horas, com meia-vida de 1,1 horas e em superfícies plásticas por até 72 horas com meia-vida de 6,8 horas.

O vírus mostrou estar presente na orofaringe na primeira semana após o início dos sintomas com um declínio subsequente, mas o RNA viral foi detectado até 25 dias depois.

O uso de proteção individual, incluindo máscara e luvas, é essencial para os profissionais de saúde que tratam pacientes com COVID-19.

No entanto, em 3 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde anunciou a escassez global de suprimentos de proteção individual. Na Dinamarca, também existe uma escassez atual de proteção adequada, o que aumenta o risco para os profissionais de saúde à medida que a epidemia se intensifica na população.

Testes populacionais em larga escala na Islândia indicam que metade dos indivíduos portadores de SARS-CoV-2 são assintomáticos. Com uma falta concomitante de proteção individual em um departamento com alto risco de exposição ao SARS-CoV-2, é importante identificar pacientes infectados e profissionais de saúde infectados em um estágio inicial, a fim de evitar um surto de COVID-19 no departamento .

Como o sistema de saúde dinamarquês não estava preparado para uma epidemia dessa natureza, as diretrizes detalhadas para reduzir a transmissão aos profissionais de saúde em nível departamental são deficientes. O departamento implementará progressivamente medidas de controle de doenças infecciosas com base em dados monitorados em tempo real da vigilância do paciente e do profissional de saúde. As medidas de controle seguirão as diretrizes locais e serão inspiradas nas recomendações dos departamentos que administraram a epidemia de SARS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. profissionais de saúde dinamarqueses. variação no contexto socioeconômico. A maioria vive na área da Grande Copenhague
  2. Pacientes dinamarqueses de todas as idades, variação no nível socioeconômico. Pacientes com câncer tendem a ser mais velhos, maior prevalência de comorbidades. Viva na região leste da Dinamarca. Pacientes com complicações de vias aéreas superiores decorrentes de infecções tendem a ser mais jovens e sem comorbidades. Maioria da área da Grande Copenhague

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Profissionais de saúde de todas as profissões com rotinas diárias no Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço e Audiologia, Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen
  2. Todos os pacientes com sintomas de infecções do trato respiratório superior
  3. Todos os pacientes submetidos a cirurgia envolvendo a mucosa das vias aéreas superiores

Critério de exclusão:

  1. profissionais de saúde não vinculados ao departamento
  2. Pacientes sem sintomas de infecção do trato respiratório superior (por exemplo, otite externa, fraturas)
  3. Pacientes submetidos a cirurgia que não envolva a via aérea superior (por exemplo, tireoidectomia, pescoço)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
profissionais de saúde
Trabalhando ativamente no Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço e Audiologia, Rigshospitalet University Hospital de Copenhague, Dinamarca. Durante a pandemia de COVID 19 em 2020
vigilância
Outros nomes:
  • Amostras de sangue COVID-19, níveis de imunoglobulina
Pacientes
Pacientes com complicações de infecções do trato respiratório superior e pacientes submetidos a cirurgia envolvendo a mucosa das vias aéreas durante a pandemia de COVID 19 de 2020
vigilância
Outros nomes:
  • Amostras de sangue COVID-19, níveis de imunoglobulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de profissionais de saúde com SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base no número de profissionais de saúde positivos para SARS-CoV-2. Medido por testes repetitivos de swab naso/orofaríngeo de todos os profissionais de saúde ativos no departamento.
6 meses
Incidência de pacientes otorrinolaringológicos com SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses
Alteração desde a linha de base no número de pacientes positivos para SARS-CoV-2. Medido por testes de swab naso/orofaríngeo
6 meses
Desenvolvimento de anticorpos SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde
Prazo: 6 meses
Incidência e prevalência de anticorpos SARS-CoV-2 por amostras de sangue repetitivas que testam os níveis de anticorpo SARS-CoV-2 de imunoglobulina G e imunoglobulina M
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade de um questionário de sintomas de triagem de COVID-19 entre profissionais de saúde
Prazo: 6 meses
Comparar o número de questionários positivos com o número de swab oro/nasofaríngeo positivo e testes de anticorpos
6 meses
SARS CoV-2 e superinfecções bacterianas nas vias respiratórias superiores
Prazo: 6 meses
Mudança desde a linha de base no número total de complicações para infecções do trato respiratório superior (URTI). Proporção de positivos para SARS CoV-2 entre pacientes com URTI em comparação com a proporção de positivos para SARS CoV-2 entre pacientes otorrinolaringológicos com doença não infecciosa (por exemplo, câncer)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Inge J Knudsen, MD, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Cadeira de estudo: Nikolai S Kirkeby, MSc, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • Investigador principal: Ramon G Jensen, MD, Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais anonimizados do participante podem ser disponibilizados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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