이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병원 부서의 환자 및 의료 종사자에 대한 COVID-19 감시

2023년 1월 31일 업데이트: Ramon Gordon Jensen, Rigshospitalet, Denmark

SARS-CoV-2 덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet 대학 병원 이비인후과, 두경부 수술 및 청각과에서 환자 및 의료 종사자에 대한 감시

이비인후과(ENT) 부서의 의사, 간호사 및 직원은 COVID-19 유행 기간 동안 에어로졸 유도 진단 절차 및 수술로 인해 높은 위험에 처해 있습니다. 중국, 스페인, 이탈리아 및 영국의 보고서는 이비인후과 전문의의 사망 사례를 보고합니다. 동시에 개인 보호 장치가 부족한 상황에서 부서에서 COVID-19 발생을 방지하기 위해 초기 단계에서 환자와 의료 종사자를 식별하는 것이 가장 중요합니다. 모든 의료 종사자에 대한 기본 연구가 수행되었습니다. 후속 조치는 인터벌 테스트, 항체 측정 및 REDcap Covid-19 설문지로 수행됩니다. SARS-CoV-2를 옮길 위험이 있거나 고위험 기도 수술 대상자인 모든 환자를 검사합니다. 환자와 의료진의 실시간 감시 결과에 따라 진료과의 감염관리 조치를 단계적으로 시행할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

현재 COVID-19 대유행은 진화하고 있으며 덴마크에서는 병원에 입원한 사례와 사망자 수가 증가하고 있습니다.

SARS-CoV-2 전염병은 국가 및 지역 차원에서 모든 의료 시스템에 큰 부담을 줄 수 있습니다. SARS 전염병(2002-2003) 데이터에 따르면 사례가 가장 많은 국가는 중국(행정 지역 포함)이었습니다. ), 캐나다 및 싱가포르. 의료 종사자는 전체 사례 수의 각각 20%, 43% 및 41%를 차지했습니다.

현재 대유행의 초기 단계에서 우한 이비인후과(ENT) 의사들은 병원의 다른 의사들보다 ​​더 높은 비율로 영향을 받았습니다(스탠포드 대학의 개인 메시지, 언론에서 확인됨). 이것은 유럽 이비인후과 연맹 - 두경부 수술(CEORL HNS)에 의해 인정되었습니다. 가능한 설명은 일상적인 이비인후과 검사 중 환자의 기도 점막과의 긴밀한 접촉, 이러한 검사 중 재채기와 기침을 유발할 위험, 검사 및 수술 중 다른 기도 절차 중에서 비강 내시경 절차를 사용하는 것입니다. SARS와 비교할 때, 새로운 SARS-CoV-2는 비인두에 바이러스 부하가 더 높은 것으로 보이며, 이비인후과 의사의 위험이 증가합니다.

기도에서 증상을 경험하는 사람은 덴마크에서 COVID-19에 감염되었을 수 있으므로 집에 머물고 상황이 악화될 경우에만 의료 시스템에 연락할 것을 권고합니다. 그러나 상기도, 구강, 인두 및 목의 불특정한 증상이나 합병증으로 인해 이비인후과와 접촉할 수 있습니다. 잠재적으로 암과 관련된 증상의 경우. 바이러스성 기도 감염에 대한 합병증으로서 세균성 슈퍼 감염이 예를 들어 다음 동안 나타납니다. 인플루엔자 전염병. 급성 세균성 중이염은 소아에서 가장 흔한 감염 중 하나이며 사례의 80%에서 바이러스와 관련이 있습니다. 합병증에는 급성 유양돌기염, 사골동염 및 편도주위 농양이 포함되며, 이는 병원 ENT 부서에서 치료해야 하는 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다. SARS-CoV-2 대유행 기간 동안 이러한 박테리아 슈퍼 감염의 발생률이 증가할지 또는 이러한 증가로 인해 이비인후과 부서 내 의료 종사자에 대한 바이러스 노출이 동시에 증가할지 여부는 알려지지 않았습니다.

COVID-19는 무증상에서 복잡한 폐렴, 다기관 부전 및 사망에 이르기까지 광범위한 임상 양상을 보입니다. 연구에 따르면 SARS-CoV-2 환자의 2/3가 상기도에서 증상이 처음으로 나타납니다.

의료 종사자와 환자 보호 및 모니터링 SARS-Cov-2의 인간 전파 방식은 완전히 이해되지 않았지만 직접 접촉을 통해 일부는 에어로졸 전파를 통해 전파될 것으로 예상되며, 이것이 현재 보건 당국이 거리를 유지하라고 조언하는 이유입니다. .

SARS-Cov-2는 반감기가 1.1시간인 에어로졸 형태로 3시간 이상, 플라스틱 표면에서는 반감기가 6.8시간인 최대 72시간 동안 생존할 수 있습니다.

바이러스는 증상 발현 후 첫 주에 입인두에 존재하다가 이후 감소하는 것으로 나타났지만 바이러스 RNA는 그 후 25일까지 검출되었습니다.

COVID-19 환자를 치료하는 의료 종사자에게는 마스크와 장갑을 포함한 개인 보호 장비 사용이 필수적입니다.

그러나 2020년 3월 3일 세계보건기구(WHO)는 전 세계적인 개인 보호 용품 부족을 발표했습니다. 덴마크에서는 현재 적절한 보호 장치가 부족하여 인구에서 전염병이 심화됨에 따라 의료 종사자의 위험이 증가합니다.

아이슬란드의 대규모 인구 테스트 결과 SARS-CoV-2를 보유한 개인의 절반이 무증상인 것으로 나타났습니다. SARS-CoV-2 노출 위험이 높은 부서에서 개인 보호 장치가 동시에 부족한 상황에서 부서 내 COVID-19 발생을 방지하려면 감염된 환자와 감염된 의료 종사자를 조기에 식별하는 것이 중요합니다. .

덴마크 의료 시스템은 이러한 성격의 전염병에 대비하지 않았기 때문에 부서 수준에서 의료 종사자에게 전파를 줄이기 위한 자세한 지침이 부족합니다. 보건부는 환자 및 의료 종사자 감시의 실시간 모니터링 데이터를 기반으로 감염병 통제 조치를 점진적으로 시행할 것입니다. 통제 조치는 지역 지침을 따르고 SARS 전염병을 관리한 부서의 권장 사항에서 영감을 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet University Hospital of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 덴마크 의료 종사자. 사회경제적 배경의 변화. 대다수가 그레이터 코펜하겐 지역에 거주
  2. 모든 연령대의 덴마크 환자, 사회 경제적 배경의 다양성. 암 환자는 나이가 많고 동반 질환의 유병률이 높은 경향이 있습니다. 덴마크 동부 지역에 살고 있습니다. 감염에 대한 상기도 합병증이 있는 환자는 더 젊고 합병증이 없는 경향이 있습니다. 그레이터 코펜하겐 지역의 대다수

설명

포함 기준:

  1. 코펜하겐 Rigshospitalet 대학병원 이비인후과 두경부외과 및 청력과에서 일상적인 업무를 수행하는 모든 직업의 의료 종사자
  2. 상기도 감염 증상이 있는 모든 환자
  3. 상기도 점막을 침범하여 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  1. 부서에 소속되지 않은 의료 종사자
  2. 상기도 감염 증상(외이도염, 골절 등)이 없는 환자
  3. 상기도를 포함하지 않는 수술을 받는 환자(예: 갑상선 절제술, 목)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자
덴마크 코펜하겐의 Rigshospitalet 대학병원 이비인후과 두경부외과 및 청각과에서 활발하게 근무하고 있습니다. 2020년 COVID 19 팬데믹 동안
감시
다른 이름들:
  • COVID-19 혈액 샘플, 면역 글로불린 수치
환자
2020년 COVID 19 대유행 기간 중 상기도 감염 합병증이 있는 환자 및 기도 점막 관련 수술을 받는 환자
감시
다른 이름들:
  • COVID-19 혈액 샘플, 면역 글로불린 수치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 의료 종사자의 발병률
기간: 6 개월
SARS-CoV-2에 양성 반응을 보인 의료 종사자 수의 기준선 대비 변화. 부서의 모든 활동적인 의료 종사자를 대상으로 반복적인 비강/구강인두 면봉 검사로 측정했습니다.
6 개월
SARS-CoV-2 ENT 환자의 발병률
기간: 6 개월
SARS-CoV-2 양성 환자 수의 기준선 대비 변화. 코/구인두 면봉 검사로 측정
6 개월
의료 종사자들 사이에서 SARS-CoV-2 항체 개발
기간: 6 개월
면역글로불린 G 및 면역글로불린 M의 SARS-CoV-2 항체 수준을 테스트하는 반복적인 혈액 샘플에 의한 SARS-CoV-2 항체의 발생률 및 유병률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료종사자의 COVID-19 스크리닝 증상 설문지의 민감도 및 특이도
기간: 6 개월
양성 설문지의 수와 양성 구강/비인두 면봉 검사 및 항체 검사의 수를 비교합니다.
6 개월
상부 호흡기의 SARS CoV-2 및 박테리아 슈퍼 감염
기간: 6 개월
총 합병증 수의 기준선에서 상부 호흡기관 감염(URTI)으로의 변경. 비감염성 질환(예: 암)이 있는 ENT 환자 중 SARS CoV-2 양성 비율과 비교한 URTI 환자 중 SARS CoV-2 양성 비율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Inge J Knudsen, MD, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • 연구 의자: Nikolai S Kirkeby, MSc, Rigshospitalet, Department of Microbiology
  • 수석 연구원: Ramon G Jensen, MD, Rigshospitalet, Dep. of ORL, Head and neck & Audiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 개별 익명 참가자 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

COVID-19 검사, SARS-CoV-2에 대한 중합효소 연쇄 반응에 대한 임상 시험

구독하다