预防早产儿骨质减少的物理疗法
2025年4月22日 更新者：Galaad Torró Ferrero
物理治疗促进早产儿骨矿化的作用
确定反射运动疗法是否能有效预防早产儿骨质减少，并比较其与被动关节松动和按摩等其他理疗方法的有效性
研究概览
详细说明
与足月儿的骨骼相比，早产儿的骨骼矿化度较小且较低，因为 80% 的钙吸收发生在妊娠末期。 被动物理疗法可有效治疗骨质减少症。 婴儿自己实施的主动动员可能比被动动员更有效，因为它们会引起中枢神经系统 (CNS) 的肌肉收缩。 反射运动疗法 (RLT) 刺激中枢神经系统引起肌肉收缩，因此可能对治疗早产儿骨质减少有效。
目的：确定 RLT 是否能有效预防早产儿骨质减少，并比较其与其他物理治疗方法的有效性。
方法：我们的研究是一项多中心随机临床试验，有 90 名小于 34 周胎龄的儿童，分为三个治疗组，一组接受 RLT，另一组接受关节压力被动关节松动；最后一个将完成按摩技术。 三组的治疗将持续一个月。 我们打算测量矿化、骨形成和骨吸收以及人体测量学的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Almería、西班牙、04009
- Hospital Torrecárdenas de Almería
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Murcia、西班牙、30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03203
- Hospital General Universitario de Elche
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 早产儿
- 孕周 26 至 34 周
- 入院新生儿
- 血流动力学稳定
- 完全肠内营养
- 父母或监护人签署了授权婴儿参与本研究的知情同意书。
排除标准：
- 神经系统疾病
机械通气
- 支气管肺发育不良
- 先天畸形
- 代谢性疾病
- 遗传病
- 脑室内出血 III-IV，
- 利尿剂或皮质类固醇
- 纳入时骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反射运动疗法
每周五天，每天一次，每次 15 分钟
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进行了与第一阶段滚动反射和原始爬行反射的运动复合体相对应的练习，每侧花一分钟，每次练习重复两次。
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实验性的：被动联合动员
每周五天，每天一次，每次 15 分钟
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Moyer-Mileur 等人描述的具有关节压力的被动关节动员。 1995 年，由 Vignochi 等人修改。 2008年
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安慰剂比较：按摩
每周五天，每天一次，每次 15 分钟
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轻柔按摩四肢，触觉刺激，不动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胫骨声速的变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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为了测量骨矿化，我们使用了胫骨声速测试，为此目的使用了定量超声设备。
它是在左胫骨下三分之一处测量的，同时保持膝盖弯曲 90 度角。
测量点垂直于骨的方向。
进行了三到五次连续测量，之后计算这些测量的平均值以具有以 m/s 为单位的唯一测量值。
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变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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骨特异性磷酸酶标志物血清生物标志物的变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）和治疗 4 周后（治疗结束）
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来自血清胶原键的 N-端肽
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变化测量：治疗前（基线）和治疗 4 周后（治疗结束）
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骨钙素标志物血清生物标志物的变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）和治疗 4 周后（治疗结束）
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骨钙素标志物
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变化测量：治疗前（基线）和治疗 4 周后（治疗结束）
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Beta-cross Laps 血清生物标志物的变化。
大体时间：变化测量：治疗前（基线）和治疗 4 周后（治疗结束）
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Beta 交叉圈。
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变化测量：治疗前（基线）和治疗 4 周后（治疗结束）
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来自胶原键的 N-端肽尿液生物标志物的变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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来自胶原键的 N-端肽
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变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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对于人体测量学，收集了以厘米为单位的身高
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变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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体重变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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收集了以克为单位的重量测量值
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变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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头围变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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对于人体测量，收集了以厘米为单位的头围测量值
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变化测量：治疗前（基线）、治疗两周和治疗四周后（治疗结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Galaad Torró-Ferrero, MSc、Universidad de Murcia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moyer-Mileur L, Luetkemeier M, Boomer L, Chan GM. Effect of physical activity on bone mineralization in premature infants. J Pediatr. 1995 Oct;127(4):620-5. doi: 10.1016/s0022-3476(95)70127-3.
- Vignochi CM, Silveira RC, Miura E, Canani LH, Procianoy RS. Physical therapy reduces bone resorption and increases bone formation in preterm infants. Am J Perinatol. 2012 Sep;29(8):573-8. doi: 10.1055/s-0032-1310520. Epub 2012 Jul 6.
- Vignochi CM, Miura E, Canani LH. Effects of motor physical therapy on bone mineralization in premature infants: a randomized controlled study. J Perinatol. 2008 Sep;28(9):624-31. doi: 10.1038/jp.2008.60. Epub 2008 Jul 17.
- Shaw SC, Sankar MJ, Thukral A, Natarajan CK, Deorari AK, Paul VK, Agarwal R. Assisted Physical Exercise for Improving Bone Strength in Preterm Infants Less than 35 Weeks Gestation: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2018 Feb 15;55(2):115-120. Epub 2017 Dec 14.
- Giannantonio C, Papacci P, Ciarniello R, Tesfagabir MG, Purcaro V, Cota F, Semeraro CM, Romagnoli C. Chest physiotherapy in preterm infants with lung diseases. Ital J Pediatr. 2010 Sep 26;36:65. doi: 10.1186/1824-7288-36-65.
- El-shaarawy MK, Rahman SAA, Fakher M, El A, Salah WM. Effect of rolling on oxygen saturation and incubation period in preterm neonates with respiratory distress syndrome. Int J Dev Res. 2017;07(01):11319-11323.
- Sanz-Esteban I, Calvo-Lobo C, Rios-Lago M, Alvarez-Linera J, Munoz-Garcia D, Rodriguez-Sanz D. Mapping the human brain during a specific Vojta's tactile input: the ipsilateral putamen's role. Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e0253. doi: 10.1097/MD.0000000000010253.
- Torro-Ferrero G, Fernandez-Rego FJ, Aguera-Arenas JJ, Gomez-Conesa A. Effect of physiotherapy on the promotion of bone mineralization in preterm infants: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 8;12(1):11680. doi: 10.1038/s41598-022-15810-6.
- Torro-Ferrero G, Fernandez-Rego FJ, Jimenez-Liria MR, Aguera-Arenas JJ, Pinero-Penalver J, Sanchez-Joya MDM, Fernandez-Berenguer MJ, Rodriguez-Perez M, Gomez-Conesa A. Effect of physical therapy on bone remodelling in preterm infants: a multicenter randomized controlled clinical trial. BMC Pediatr. 2022 Jun 24;22(1):362. doi: 10.1186/s12887-022-03402-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月19日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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