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미숙아 골감소증 예방을 위한 물리치료

2025년 4월 22일 업데이트: Galaad Torró Ferrero

물리치료가 조산아의 골광화 촉진에 미치는 영향

반사 운동 요법이 미숙아의 골감소증 예방에 효과적인지 확인하고 수동 관절 동원 및 마사지와 같은 다른 물리 치료 방법과 그 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미숙아는 칼슘 흡수의 80%가 임신 말기에 일어나기 때문에 만삭아의 뼈에 비해 뼈의 무기질화가 더 작고 낮습니다. 수동 물리 요법은 골감소증 치료에 효과적이었습니다. 아기 스스로 시행하는 능동적 가동은 중추신경계(CNS)에서 근육 수축을 일으키기 때문에 수동적 가동보다 더 효과적일 수 있습니다. 반사 운동 요법(RLT)은 CNS를 자극하여 근육 수축을 유발하므로 조기 골감소증 치료에 효과적일 수 있습니다.

목적: RLT가 조산아의 골감소증 예방에 효과적인지 확인하고 다른 물리 치료 방법과 그 효과를 비교합니다.

방법론: 우리 연구는 재태 연령 34주 미만의 어린이 90명을 대상으로 하는 다기관 무작위 임상 시험으로, 3개의 치료 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 RLT를 받고, 다른 그룹은 관절 압력을 이용한 수동 관절 가동술로 치료됩니다. 마지막으로 마사지 기술을 수행합니다. 치료는 세 그룹에 대해 한 달 동안 지속됩니다. 우리는 광물화, 뼈 형성, 뼈 재흡수 및 인체 측정의 변화를 측정하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Almería, 스페인, 04009
        • Hospital Torrecárdenas de Almería
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미숙아
  • 재태 연령 26~34주
  • 신생아에서 인정
  • 혈역학적으로 안정
  • 완전한 경장 영양
  • 부모 또는 보호자는 이 연구에 아기의 참여를 승인하는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 신경 장애

  • 기계적 환기

    • 기관지폐 이형성증
  • 선천성 기형
  • 대사성 질환
  • 유전병
  • 뇌실내 출혈 III-IV,
  • 이뇨제 또는 코르티코스테로이드
  • 포함 당시 뼈 골절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반사 운동 요법
주 5일 하루에 한 번 15분 동안
절차: 반사 운동 요법
회전반사 1기 운동복합체 운동과 원조기 크리핑반사에 해당하는 운동을 각각 1분씩 1회씩 2회씩 실시하였다.
실험적: 수동 관절 동원
주 5일 하루에 한 번 15분 동안
절차: 수동 관절 동원
Moyer-Mileur, et al.에 의해 기술된 관절 압력을 이용한 수동적 관절 동원 1995 및 Vignochi, et al. 2008년
위약 비교기: 마사지
주 5일 하루에 한 번 15분 동안
절차: 마사지
사지의 부드러운 압력, 촉각 자극 및 움직임 없이 부드러운 마사지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경골 음속의 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
골무기질화를 측정하기 위해 정량적 초음파 장치를 사용하여 경골 음속 검사를 사용했습니다. 무릎을 90도 각도로 구부린 상태에서 왼쪽 경골 아래쪽 1/3에서 측정했습니다. 측정 지점은 뼈의 방향과 수직으로 만들었다. 3~5회 연속 측정을 한 후 이러한 측정의 평균을 m/s 단위의 고유한 측정값으로 계산했습니다.
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
Bone-specific phosphatase marker의 혈청 바이오마커 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 4주 후(치료 종료)
혈청 콜라겐 결합의 N-telopeptides
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 4주 후(치료 종료)
오스테오칼신 마커의 혈청 바이오마커 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 4주 후(치료 종료)
오스테오칼신 마커
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 4주 후(치료 종료)
Beta-cross Laps의 혈청 바이오마커의 변화.
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 4주 후(치료 종료)
베타 크로스 랩.
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 4주 후(치료 종료)
콜라겐 결합에서 N-telopeptides의 소변 바이오 마커의 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
콜라겐 결합의 N-telopeptides
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높이의 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
인체측정법을 위해 신장(cm)을 수집했습니다.
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
체중의 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
그램 단위의 무게 측정값이 수집되었습니다.
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
머리 둘레의 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)
인체 측정을 ​​위해 cm 단위의 머리 둘레 측정값이 수집되었습니다.
변화 측정: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 및 치료 4주 후(치료 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Galaad Torró Ferrero

수사관

  • 수석 연구원: Galaad Torró-Ferrero, MSc, Universidad de Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fisio-Osteopenia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

저자에게 연락 한 후 데이터가 공유됩니다

IPD 공유 기간

무기력

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청에 따라 저자에게 연락 한 후 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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