与光生物调节相关的氯化锶在漂白后敏感性的控制中
2020年4月18日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
氯化锶与光生物调节在牙齿漂白后敏感性控制中的关联：临床试验、随机、双盲和分口。
本研究调查了氯化锶与光生物调节的关联对牙齿漂白过程的影响，检验了它们可能控制漂白后牙齿敏感性的假设。
研究概览
详细说明
这项双盲、随机、对照临床研究的目的是评估在 3 周的美白治疗期间，10% 氯化锶与光生物调节 (FBM) 相关联对暴露于 35% 过氧化氢的牙齿的影响。
方法：通过分口模型对 50 名志愿者进行评估，其中偏侧患者被随机分配到其中一个实验组： FBM（阳性对照）——用安慰剂凝胶和应用 LLLT（低强度激光疗法）治疗的组； ESTRÔNCIO（阳性对照）——用 10% 氯化锶处理并模拟 LLLT 应用（无光发射）的组；和 FBM + ESTRÔNCIO - 用 LLLT + 10% 氯化锶处理的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pará
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Belém、Pará、巴西、66075-110
- Para's Federal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生
- 没有活跃的龋齿病变
- 以前从未接受过美白治疗
- 不存在牙齿过敏
- 不要吸烟
- 没有怀孕
- 口腔内至少有 28 颗牙齿。
排除标准：
- 正在接受正畸治疗的志愿者，
- 牙周病的存在
- 牙齿裂缝或骨折
- 前牙修复体和修复体
- 广泛的磨牙修复
- 胃食管疾病
- 严重的内部牙齿变黑
- 前牙和/或后牙存在牙本质暴露。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂（阴性对照）
本组牙齿成分未进行脱敏处理。
美白治疗后，将水溶性安慰剂凝胶（KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazil）应用于牙齿口腔表面，然后将激光尖端定位在根尖和颈部两个点，不发光（安慰剂），模拟低强度激光治疗 (LLLT) 的应用。
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该小组接受了办公室漂白。 进行了 45 分钟的 35% 过氧化氢凝胶（Whiteness HP, FGM, Joinville, SC）的应用。 美白治疗后，在 Microbrush 涂抹器（Microbrush，3M ESPE，São Paulo，巴西）10 分钟。 然后，使用低速安装在手机（巴西圣保罗州里贝朗普雷图的 Dabi Atlante）上的橡胶杯（巴西圣保罗大学 Unid Microdont）在每个牙齿表面摩擦安慰剂凝胶 20 秒。 清洗安慰剂凝胶后，将激光尖端定位在两个点，即根尖和宫颈，不发光（安慰剂），模拟低强度激光治疗 (LLLT) 的应用。 该方案分 3 次进行，间隔为 7 天。 |
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实验性的：FBM
该小组在办公室漂白后接受了与 LLLT 相关的安慰剂凝胶的应用。
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该组在其活性环境 AsGaAl（Photon Lase III，DMC Equipamentos Ltda；São Carlos，SP，Brazil）中接受波长为 808 nm 红外光谱的低水平激光治疗 (LLLT) 的光双调制，在两个点：颈椎和根尖门齿、犬齿和前磨牙的区域。
在每个点施加 60 焦耳/平方厘米，持续 16 秒。
激光分 3 个疗程使用，期间间隔为 7 天。
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实验性的：埃斯特罗西奥
美白办公室漂白后，该组接受 10% 氯化锶脱敏处理。
随后，将激光尖端定位在两个点（根尖和宫颈），不发光（安慰剂）。
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美白治疗后，在 Microbrush 涂抹器（Microbrush，3M ESPE，São Paulo，巴西）10 分钟。
然后，使用低速安装在机头（Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazil）上的橡胶杯（Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazil）在每颗牙齿上摩擦脱敏剂 20 秒，根据制造商的规格。
脱敏剂治疗分 3 个疗程进行，疗程间隔 7 天。
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实验性的：FBM+ESTRÔNCIO
在办公室美白后，该组接受了与低强度光疗法相关的 10% 氯化锶脱敏剂。
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美白治疗后，借助 Microbrush applicator applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazil) 将 10% 氯化锶牙膏（Sensodyne Original，GSK，London，United Kingdom）涂抹在美白牙齿的颊面，持续10分钟。
然后，使用低速安装在机头（Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazil）上的橡胶杯（Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazil）在每颗牙齿上摩擦脱敏剂 20 秒，根据制造商的规格。
洗涤脱敏剂后，在其活性环境 AsGaAl（Photon Lase III，DMC Equipamentos Ltda；São Carlos，SP，Brazil）中，通过波长为 808 nm 的红外光谱的低水平激光疗法（LLLT）在两点实现光双调制：切牙、犬齿和前磨牙的颈部和根尖区域。
在每个点施加 60 焦耳/平方厘米，持续 16 秒。
该方案分 3 次进行，间隔为 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脱敏剂治疗在控制牙齿漂白后敏感性方面的功效 (P21)
大体时间：21天
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在 21 天内，每天通过自我感知问卷评估自我报告的疼痛强度，由患者从第一次牙齿漂白疗程到最后一次疗程后一周回答。
每位患者根据改良的视觉模拟量表进行评估，如下：0-无痛，1-轻度疼痛，2-中度疼痛和3-重度疼痛。
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月18日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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