Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlorid strontnatý spojený s fotobiomodulací při kontrole citlivosti po bělení

18. dubna 2020 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Asociace chloridu strontnatého s fotobiomodulací při kontrole citlivosti po bělení zubů: Klinická studie, randomizovaná, dvojitě zaslepená a rozdělená ústa.

Tato studie zkoumala účinky spojení chloridu strontnatého s fotobiomodulací na proces bělení zubů a testovala hypotézu, že mohou kontrolovat citlivost zubů po bělení zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit účinek 10% chloridu strontnatého spojeného s fotobiomodulací (FBM) na zuby vystavené 35% peroxidu vodíku během 3 týdnů bělící léčby. Metodika: 50 dobrovolníků bylo hodnoceno modelem rozdělených úst, kde byli pacienti s hemiarchií randomizováni a následně rozděleni do jedné z experimentálních skupin: PLACEBO (negativní kontrola) - skupina bez desenzibilizující léčby, pouze bělení; FBM (pozitivní kontrola) - skupina léčená placebem gelem a aplikací LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (pozitivní kontrola) - skupina ošetřená 10% chloridem strontnatým a simulace aplikace LLLT (bez emise světla); a FBM + ESTRÔNCIO - skupina ošetřená LLLT + 10% chloridem strontnatým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • Para's Federal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 31 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrá ústní hygiena
  • nepřítomnost aktivních kazových lézí
  • nikdy nepodstoupil předchozí bělící terapii
  • není přítomna přecitlivělost zubů
  • nebuď kuřák
  • nebýt těhotná
  • přítomno alespoň 28 zubů v dutině ústní.

Kritéria vyloučení:

  • dobrovolníci, kteří byli v ortodontické léčbě,
  • přítomnost onemocnění parodontu
  • zubní praskliny nebo zlomeniny
  • náhrady a protézy na předních zubech
  • rozsáhlé molární náhrady
  • gastroezofageální poruchy
  • silné vnitřní ztmavnutí zubů
  • přítomnost dentinové expozice v předních a / nebo zadních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (negativní kontrola)
Zubní prvky této skupiny neměly žádné desenzibilizující ošetření. Po bělící terapii byl na zubní povrchy ústní dutiny aplikován ve vodě rozpustný placebo gel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazílie), poté byl laserový hrot umístěn ve dvou bodech, apikálním a cervikálním, bez vyzařování světla (placebo), simulace aplikace nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT).
Jiný: PLACEBO (negativní kontrola)

Skupina podstoupila ordinační bělení. Byla provedena 45minutová aplikace 35% gelu peroxidu vodíku (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Po bělící terapii byl na bukální povrchy řezáků, špičáků a premolárů aplikován ve vodě rozpustný placebo gel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazílie) pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na násadci při nízké rychlosti (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k vtírání placebo gelu po dobu 20 sekund na každý povrch zubu. Po promytí placebo gelu byl laserový hrot umístěn ve dvou bodech, apikálním a cervikálním, bez vyzařování světla (placebo), což simulovalo aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT).

Tento protokol byl proveden ve 3 sezeních s intervalem sedmi dnů mezi nimi.
EXPERIMENTÁLNÍ: FBM
Skupině byl aplikován placebo gel spojený s LLLT po ordinačním bělení.
Jiný: FBM
Tato skupina obdržela fotobimodulaci nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) infračerveného spektra s vlnovou délkou 808 nm v jejím aktivním prostředí AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazílie), ve dvou bodech: cervikálním a apikálním oblasti řezáků, špičáků a premolárů. V každém bodě bylo aplikováno 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Laser byl aplikován ve 3 sezeních s časovým odstupem sedmi dnů mezi nimi.
EXPERIMENTÁLNÍ: ESTRÔNCIO
Po bělení v ordinaci byla skupina ošetřena desenzibilizací na 10% chlorid strontnatý. Následně byl laserový hrot umístěn ve dvou bodech (apikální a cervikální), bez vyzařování světla (placebo).
Jiný: ESTRÔNCIO
Po bělící terapii byla na bukální plochy řezáků, špičáků a premolárů aplikována zubní pasta s 10% chloridem strontnatým (Sensodyne Original, GSK, Londýn, Velká Británie) pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) po dobu 10 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na násadci při nízké rychlosti (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k otírání desenzibilizátoru po dobu 20 sekund na každém zubu, podle specifikace výrobce. Desenzibilizační terapie byla realizována ve 3 sezeních s časovým odstupem sedmi dnů mezi nimi.
EXPERIMENTÁLNÍ: FBM + ESTRÔNCIO
Po bělení v ordinaci skupina dostala 10% desenzibilizátor chloridu strontnatého spojený s nízkoúrovňovou světelnou terapií.
Jiný: FBM + ESTRÔNCIO
Po bělící terapii byla pomocí aplikátoru Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazílie) aplikována na bukální povrchy bělených zubů zubní pasta s obsahem 10% chloridu strontnatého (Sensodyne Original, GSK, Londýn, Velká Británie). 10 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazílie) namontovaný na násadci při nízké rychlosti (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazílie) k otírání desenzibilizátoru po dobu 20 sekund na každém zubu, podle specifikace výrobce. Po promytí desenzibilizátoru byla fotobimodulace realizována nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) infračerveného spektra s vlnovou délkou 808 nm v jeho aktivním prostředí AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazílie), ve dvou bodech : krční a apikální oblast řezáků, špičáků a premolárů. V každém bodě bylo aplikováno 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Tento protokol byl proveden ve 3 sezeních s intervalem sedmi dnů mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost desenzibilizační léčby při kontrole citlivosti zubů po bělení (P21)
Časové okno: 21 dní
Samostatně uváděná intenzita bolesti byla hodnocena denně, po dobu 21 dnů, prostřednictvím dotazníku sebevnímání, na který odpovídali pacienti od prvního bělení zubů do jednoho týdne po posledním sezení. Hodnocení bylo prováděno každým pacientem podle upravené vizuální analogové stupnice následovně: 0 – žádná bolest, 1 mírná bolest, 2 – střední bolest a 3 – silná bolest.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na PLACEBO (negativní kontrola)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit