Strontiumkloriden associerad med fotobiomodulering vid kontroll av känslighet efter blekning
18 april 2020 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Association of Strontium Chloride With Photobiomodulation in Control of Tand Post-bleking Sensitivity: Clinical Trial, Randomized, Double-blind and Split-mouth.
Denna studie undersökte effekterna av sambandet mellan strontiumklorid och fotobiomodulering på tandblekningsprocessen, och testade hypotesen att de kan kontrollera dental känslighet efter blekning av tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade kliniska studie var att utvärdera effekten av 10 % strontiumklorid associerad med fotobiomodulering (FBM) på tänder exponerade för 35 % väteperoxid under 3 veckors blekningsbehandling.
Metoder: 50 frivilliga utvärderades med delad mun-modell, där hemiarkipatienterna randomiserades och därefter fördelades till en av experimentgrupperna: PLACEBO (negativ kontroll) - grupp utan desensibiliserande behandling, endast blekt; FBM (positiv kontroll) - gruppbehandlad med placebogel och applicering av LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (positiv kontroll) - gruppbehandlad med 10 % strontiumklorid och simulering av LLLT-applikation (utan ljusemission); och FBM + ESTRÔNCIO - grupp behandlad med LLLT + 10 % strontiumklorid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 31 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god munhygien
- frånvaro av aktiva kariesskador
- aldrig ha genomgått tidigare blekningsbehandling
- inte närvarande tandöverkänslighet
- var inte rökare
- inte vara gravid
- ha minst 28 tänder i munhålan.
Exklusions kriterier:
- frivilliga som var under ortodontisk behandling,
- förekomst av periodontal sjukdom
- tandsprickor eller frakturer
- restaureringar och proteser på främre tänder
- omfattande molar restaureringar
- gastroesofageala störningar
- kraftig inre tandförmörkning
- förekomst av dentinexponering i främre och/eller bakre tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (negativ kontroll)
Tandelementen i denna grupp hade ingen desensibiliserande behandling.
Efter blekningsbehandling applicerades en vattenlöslig placebogel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasilien) på dentala orala ytorna, sedan placerades laserspetsen på två punkter, apikala och cervikala, utan att avge ljus (placebo), simulerar tillämpningen av lågnivålaserterapi (LLLT).
|
Gruppen fick blekning på kontoret. En 45 minuters applicering av 35 % väteperoxidgel (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC) utfördes. Efter blekningsbehandling applicerades en vattenlöslig placebogel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasilien) på de buckala ytorna på incisiver, hörntänder och premolarer med hjälp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minuter. Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monterad på ett handstycke vid låg hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) för att gnugga placebogelen i 20 sekunder i varje tandyta. Efter tvättning av placebogelen placerades laserspetsen vid två punkter, apikala och cervikala, utan att avge ljus (placebo), vilket simulerade tillämpningen av lågnivålaserterapi (LLLT). Detta protokoll utfördes i 3 sessioner, med ett intervall på sju dagar mellan dem. |
|
EXPERIMENTELL: FBM
Gruppen fick applicering av en placebogel associerad med LLLT efter kontorsblekning.
|
Denna grupp fick fotobimodulering med lågnivålaserterapi (LLLT) av infrarött spektrum med en våglängd på 808 nm i sin aktiva miljö AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilien), vid två punkter: cervikal och apikala region av framtänderna, hörntänderna och premolarerna.
60 J/cm² applicerades vid varje punkt under 16 sekunder.
Lasern applicerades i 3 sessioner med ett tidsintervall på sju dagar mellan dem.
|
|
EXPERIMENTELL: ESTRÔNCIO
Efter blekning på kontoret behandlades gruppen med desensibilisering mot 10 % strontiumklorid.
Därefter placerades en laserspets på två punkter (apikala och cervikala), utan att avge ljus (placebo).
|
Efter blekningsterapi applicerades en tandkräm med 10 % strontiumklorid (Sensodyne Original, GSK, London, Storbritannien) på munytorna på incisiver, hörntänder och premolarer med hjälp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo , Brasilien) i 10 minuter.
Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monterad på ett handstycke vid låg hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) för att gnugga desensibiliseringsmedlet i 20 sekunder på varje tand, enligt tillverkarens specifikationer.
Desensibiliseringsterapin genomfördes i 3 sessioner med ett tidsintervall på sju dagar mellan dem.
|
|
EXPERIMENTELL: FBM+ESTRÔNCIO
Efter blekning på kontoret fick gruppen en 10 % strontiumkloriddesensibiliseringsmedel i samband med lågnivåljusterapi.
|
Efter blekningsterapi applicerades en 10 % strontiumkloridtandkräm (Sensodyne Original, GSK, London, Storbritannien) på de buckala ytorna på vita tänder med hjälp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) för 10 minuter.
Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monterad på ett handstycke vid låg hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) för att gnugga desensibiliseringsmedlet i 20 sekunder på varje tand, enligt tillverkarens specifikationer.
Efter tvättning av desensibiliseraren realiserades fotobimoduleringen med lågnivålaserterapi (LLLT) av infrarött spektrum med våglängd på 808 nm i dess aktiva miljö AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilien), i två punkter : cervikal och apikala region av incisiver, hörntänder och premolarer.
60 J/cm² applicerades vid varje punkt under 16 sekunder.
Detta protokoll utfördes i 3 sessioner, med ett intervall på sju dagar mellan dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av desensibilisatorbehandling vid kontroll av känslighet efter blekning av tänder (P21)
Tidsram: 21 dagar
|
Självrapporterad smärtintensitet bedömdes dagligen, under 21 dagar, genom självuppfattningsfrågeformulär, som besvarades av patienterna från första tandblekningstillfället till en vecka efter sista sessionen.
Utvärderingen utfördes av varje patient, enligt en modifierad visuell analog skala, enligt följande: 0 - ingen smärta, 1 mild smärta, 2 - måttlig smärta och 3 - svår smärta.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2020
Första postat (FAKTISK)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .