Strontiumkloridet assosiert med fotobiomodulering i kontroll av følsomhet etter bleking
18. april 2020 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Association of Strontium Chloride With Photobiomodulation in Control of Tooth Post-bleaching Sensitivity: Clinical Trial, Randomized, Double-blind and Split-mouth.
Denne studien undersøkte effekten av assosiasjonen av strontiumklorid med fotobiomodulering på tannblekingsprosessen, og testet hypotesen om at de kan kontrollere tannfølsomheten etter bleking av tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte kliniske studien var å evaluere effekten av 10 % strontiumklorid assosiert med fotobiomodulering (FBM) på tenner eksponert for 35 % hydrogenperoksid i løpet av 3 ukers blekingsbehandling.
Metoder: 50 frivillige ble evaluert ved delt munn-modellen, hvor hemiarkipasientene ble randomisert og deretter allokert til en av forsøksgruppene: PLACEBO (negativ kontroll) - gruppe uten desensibiliserende behandling, kun bleket; FBM (positiv kontroll) - gruppe behandlet med placebo gel og påføring av LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (positiv kontroll) - gruppe behandlet med 10 % strontiumklorid og simulering av LLLT-påføring (uten lysutslipp); og FBM + ESTRÔNCIO - gruppe behandlet med LLLT + 10 % strontiumklorid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 31 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god munnhygiene
- fravær av aktive karieslesjoner
- aldri har gjennomgått tidligere blekingsbehandling
- ikke tilstede dental overfølsomhet
- ikke vær en røyker
- ikke være gravid
- har minst 28 tenner i munnhulen.
Ekskluderingskriterier:
- frivillige som var under kjeveortopedisk behandling,
- tilstedeværelse av periodontal sykdom
- tannsprekker eller brudd
- restaureringer og proteser på fremre tenner
- omfattende molar restaureringer
- gastroøsofageale lidelser
- alvorlig innvendig mørkfarging av tannen
- tilstedeværelse av dentineksponering i fremre og/eller bakre tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (negativ kontroll)
Tannelementene i denne gruppen hadde ingen desensibiliserende behandling.
Etter blekingsbehandling ble en vannløselig placebogel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) påført på tannoverflater, deretter ble laserspissen plassert på to punkter, apikale og cervikale, uten å avgi lys (placebo). simulerer bruken av lavnivålaserterapi (LLLT).
|
Gruppen mottok bleking på kontoret. En 45-minutters påføring av 35 % hydrogenperoksidgel (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC) ble utført. Etter blekingsbehandling ble en vannløselig placebo-gel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) påført de bukkale overflatene av fortenner, hjørnetenner og premolarer ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) i 10 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke ved lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å gni placebogelen i 20 sekunder i hver tannoverflate. Etter vasking av placebogelen ble laserspissen plassert på to punkter, apikale og cervikale, uten å sende ut lys (placebo), noe som simulerte bruken av lavnivålaserterapi (LLLT). Denne protokollen ble utført i 3 økter, med et intervall på syv dager mellom dem. |
|
EKSPERIMENTELL: FBM
Gruppen mottok påføring av en placebo gel assosiert med LLLT etter kontorbleking.
|
Denne gruppen mottok fotobimodulering med lavnivålaserterapi (LLLT) av infrarødt spektrum med en bølgelengde på 808 nm i sitt aktive miljø AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), på to punkter: cervikal og apikal region av fortennene, hjørnetennene og premolarene.
60 J/cm² ble påført på hvert punkt i 16 sekunder.
Laseren ble påført i 3 økter med et tidsintervall på syv dager mellom dem.
|
|
EKSPERIMENTELL: ESTRÔNCIO
Etter bleking på kontoret ble gruppen behandlet med desensibilisering mot 10 % strontiumklorid.
Deretter ble en laserspiss plassert på to punkter (apikale og cervikale), uten å sende ut lys (placebo).
|
Etter blekingsbehandling ble en tannkrem med 10 % strontiumklorid (Sensodyne Original, GSK, London, Storbritannia) påført de bukkale overflatene av fortenner, hjørnetenner og premolarer ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo , Brasil) i 10 minutter.
Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke ved lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å gni desensibilisatoren i 20 sekunder på hver tann, ifølge produsentens spesifikasjoner.
Desensibilisatorterapien ble realisert i 3 økter med et tidsintervall på syv dager mellom dem.
|
|
EKSPERIMENTELL: FBM+ESTRÔNCIO
Etter bleking på kontoret mottok gruppen en 10 % strontiumkloriddesensibilisator assosiert med lysterapi på lavt nivå.
|
Etter blekingsbehandling ble en 10 % strontiumkloridtannkrem (Sensodyne Original, GSK, London, Storbritannia) påført de bukkale overflatene til bleke tenner ved hjelp av en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) for 10 minutter.
Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montert på et håndstykke ved lav hastighet (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) brukt til å gni desensibilisatoren i 20 sekunder på hver tann, ifølge produsentens spesifikasjoner.
Etter vask av desensibilisatoren ble fotobimoduleringen realisert med lavnivålaserterapi (LLLT) av infrarødt spektrum med bølgelengde på 808 nm i det aktive miljøet AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), i to punkter : cervikal og apikale region av fortennene, hjørnetenner og premolarer.
60 J/cm² ble påført på hvert punkt i 16 sekunder.
Denne protokollen ble utført i 3 økter, med et intervall på syv dager mellom dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av desensibilisatorbehandling i kontroll av følsomhet etter bleking av tenner (P21)
Tidsramme: 21 dager
|
Selvrapportert smerteintensitet ble vurdert daglig, i løpet av 21 dager, gjennom selvoppfatningsspørreskjema, besvart av pasientene fra den første tannblekingen til en uke etter den siste økten.
Evalueringen ble utført av hver pasient, i henhold til en modifisert visuell analog skala, som følger: 0- ingen smerte, 1 mild smerte, 2 - moderat smerte og 3 -alvorlig smerte.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .