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El Cloruro De Estroncio Asociado A La Fotobiomodulación En El Control De La Sensibilidad Post Decoloración

18 de abril de 2020 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

La asociación del cloruro de estroncio con la fotobiomodulación en el control de la sensibilidad dental posterior al blanqueamiento: ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego y de boca dividida.

Este estudio investigó los efectos de la asociación de cloruro de estroncio con fotobiomodulación en el proceso de blanqueamiento dental, probando la hipótesis de que pueden controlar la sensibilidad dental después del blanqueamiento dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio clínico controlado, aleatorizado y doble ciego fue evaluar el efecto del cloruro de estroncio al 10 % asociado a la fotobiomodulación (FBM) en dientes expuestos a peróxido de hidrógeno al 35 % durante 3 semanas de tratamiento de blanqueamiento. Métodos: 50 voluntarios fueron evaluados por el modelo de boca dividida, donde los pacientes con hemiarquía fueron aleatorizados y posteriormente asignados a uno de los grupos experimentales: PLACEBO (control negativo) - grupo sin tratamiento desensibilizante, solo blanqueado; FBM (control positivo) - grupo tratado con gel placebo y aplicación de LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (control positivo) - grupo tratado con cloruro de estroncio al 10% y simulación de aplicación de LLLT (sin emisión de luz); y FBM + ESTRÔNCIO - grupo tratado con LLLT + cloruro de estroncio al 10%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Para's Federal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 31 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena higiene bucal
  • ausencia de lesiones de caries activas
  • nunca haber recibido una terapia de blanqueamiento previa
  • no presentar hipersensibilidad dental
  • no seas fumador
  • no estar embarazada
  • presentar al menos 28 dientes en la cavidad bucal.

Criterio de exclusión:

  • voluntarios que estaban bajo tratamiento de ortodoncia,
  • presencia de enfermedad periodontal
  • grietas o fracturas dentales
  • restauraciones y prótesis en dientes anteriores
  • restauraciones molares extensas
  • trastornos gastroesofágicos
  • oscurecimiento dental interno severo
  • presencia de exposición dentinaria en dientes anteriores y/o posteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: PLACEBO (Control Negativo)
Los elementos dentales de este grupo no tuvieron tratamiento desensibilizante. Después de la terapia de blanqueamiento, se aplicó un gel placebo soluble en agua (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) en las superficies orales dentales, luego se posicionó la punta del láser en dos puntos, apical y cervical, sin emitir luz (placebo), simulando la aplicación de Terapia con Láser de Bajo Nivel (LLLT).

El grupo recibió blanqueamiento en el consultorio. Se realizó una aplicación de 45 minutos de gel de peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Después de la terapia de blanqueamiento, se aplicó un gel placebo soluble en agua (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) en las superficies bucales de incisivos, caninos y premolares con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos. Luego, se usó una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano a baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) para frotar el gel placebo durante 20 segundos en cada superficie dental. Después de lavar el gel placebo, la punta del láser se posicionó en dos puntos, apical y cervical, sin emitir luz (placebo), simulando la aplicación de terapia láser de baja intensidad (LLLT).

Este protocolo se realizó en 3 sesiones, con un intervalo de siete días entre ellas.

EXPERIMENTAL: FBM
El grupo recibió la aplicación de un gel placebo asociado con LLLT después del blanqueamiento en el consultorio.
Este grupo recibió fotobimodulación con terapia láser de bajo nivel (TLBI) de espectro infrarrojo con longitud de onda de 808 nm en su ambiente activo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), en dos puntos: cervical y apical región de los incisivos, caninos y premolares. Se aplicó 60 J/cm² en cada punto durante 16 segundos. El láser se aplicó en 3 sesiones con un intervalo de tiempo de siete días entre ellas.
EXPERIMENTAL: ESTRÔNCIO
Después del blanqueamiento en consultorio, el grupo fue tratado con desensibilización al cloruro de estroncio al 10%. Posteriormente, se posicionó una punta láser en dos puntos (apical y cervical), sin emitir luz (placebo).
Después de la terapia de blanqueamiento, se aplicó una pasta dental con cloruro de estroncio al 10% (Sensodyne Original, GSK, Londres, Reino Unido) en las superficies bucales de incisivos, caninos y premolares con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) durante 10 minutos. Luego, una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano a baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) fue utilizada para frotar el desensibilizante durante 20 segundos en cada diente, según la especificaciones del fabricante. La terapia desensibilizante se realizó en 3 sesiones con un intervalo de tiempo de siete días entre ellas.
EXPERIMENTAL: FBM+ESTRÔNCIO
Después del blanqueamiento en el consultorio, el grupo recibió un desensibilizante de cloruro de estroncio al 10 % asociado con una terapia de luz de bajo nivel.
Después de la terapia de blanqueamiento, se aplicó una pasta dental con cloruro de estroncio al 10% (Sensodyne Original, GSK, Londres, Reino Unido) en las superficies bucales de los dientes blanqueados con la ayuda de un aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) para 10 minutos. Luego, una copa de goma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada en una pieza de mano a baja velocidad (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) fue utilizada para frotar el desensibilizante durante 20 segundos en cada diente, según la especificaciones del fabricante. Luego del lavado del desensibilizador, se realizó la fotobimodulación con Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT) de espectro infrarrojo con longitud de onda de 808 nm en su ambiente activo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), en dos puntos : región cervical y apical de los incisivos, caninos y premolares. Se aplicó 60 J/cm² en cada punto durante 16 segundos. Este protocolo se realizó en 3 sesiones, con un intervalo de siete días entre ellas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del tratamiento desensibilizante en el control de la sensibilidad dental post-blanqueamiento (P21)
Periodo de tiempo: 21 días
La intensidad del dolor autoinformado se evaluó diariamente, durante 21 días, a través de un cuestionario de autopercepción, respondido por los pacientes desde la primera sesión de blanqueamiento dental hasta una semana después de la última sesión. La evaluación fue realizada por cada paciente, de acuerdo con una escala analógica visual modificada, de la siguiente manera: 0- sin dolor, 1 dolor leve, 2 - dolor moderado y 3 - dolor severo.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFPara-007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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